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Coleta de Amostras Biológicas para Desenvolvimento de Métodos de Laboratório e Objetivos de Treinamento

3 de março de 2008 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Coleta de Amostras Biológicas para Desenvolvimento de Métodos Laboratoriais e para fins de Treinamento

Este estudo coletará amostras biológicas - células bucais, amostras de sangue, amostras de pele - para serem usadas no desenvolvimento e teste de métodos laboratoriais para medir e analisar genes. Esses métodos podem ser usados ​​para pesquisas sobre a identificação de fatores genéticos que podem afetar o risco de câncer de uma pessoa.

Todos os indivíduos com 21 anos ou mais podem participar deste estudo. Os participantes fornecerão uma ou mais das seguintes amostras:

  • Células bucais (boca) - obtidas ao passar uma pequena quantidade de enxaguante bucal na boca ou esfregar ou esfregar o interior da bochecha com um cotonete ou escova.
  • Sangue - obtido por picada no dedo e coleta das gotas ou por coleta de sangue através de uma agulha colocada em uma veia do braço.
  • Pele - obtida por uma biópsia por punção na parte interna do braço. Para este procedimento, a pele é anestesiada e um pequeno pedaço de pele é removido com um instrumento pontiagudo semelhante a um cortador de biscoitos. A ferida é então coberta e mantida unida com uma bandagem estéril. Uma pequena cicatriz, de aproximadamente 1/8 de polegada de comprimento, será deixada.

A maioria dos participantes será solicitada a fornecer apenas uma amostra bucal; amostras de sangue e/ou pele serão solicitadas a alguns participantes. As amostras de sangue e pele podem ser usadas para cultivar linhagens de células; isto é, fazê-los crescer indefinidamente para fins de pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Propomos duas atividades relacionadas que envolvem a coleta de amostras biológicas. A primeira envolve a coleta de amostras de enxaguatório bucal de 200 voluntários, para avaliar a viabilidade de agrupar amostras para determinações quantitativas de genótipos. Para um pequeno número de voluntários, também coletaremos uma amostra de sangue periférico e uma biópsia de pele por punção para estabelecimento de linhagens de células linfoblastóides e fibroblásticas. As amostras de sangue e pele serão usadas para comparar a quantidade e localização subcelular de proteínas de reparo de DNA entre linfócitos (células mais comumente coletadas em estudos epidemiológicos) e fibroblastos (os tipos de células comumente usados ​​no desenvolvimento de ensaios). Além disso, conduziremos sessões práticas de educação e treinamento em genética molecular para membros do DCEG e outros. As sessões práticas de educação destinam-se a cientistas não laboratoriais e envolvem 6 a 9 horas de demonstração e participação em técnicas básicas de genética molecular. Os participantes terão a opção de coletar sua própria amostra de enxaguatório bucal, extrair o DNA e realizar um ensaio de genotipagem em sua amostra no Laboratório de Genética de Populações no Edifício 41. Após a sessão de educação, as amostras biológicas receberão números arbitrários não vinculados a informações de identificação pessoal e serão usadas apenas para o desenvolvimento de métodos de laboratório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Todos os indivíduos com 21 anos ou mais serão elegíveis.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os participantes que se voluntariaram para estudos DCEG anteriores nos últimos três anos em que amostras bucais ou de sangue foram coletadas serão excluídos porque as amostras coletadas no estudo atual podem ser combinadas com algumas amostras coletadas anteriormente e a duplicação de participantes deve ser evitada.

Indivíduos com doença oral ativa conhecida serão excluídos do componente de coleta de células bucais, e aqueles conhecidos por formar quelóides serão excluídos do componente de biópsia de pele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2001

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 020017
  • 02-C-0017

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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