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Sammlung biologischer Proben für die Entwicklung und Schulung von Labormethoden

3. März 2008 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Sammlung biologischer Proben zur Entwicklung von Labormethoden und zu Schulungszwecken

In dieser Studie werden biologische Proben – Mundzellen, Blutproben, Hautproben – gesammelt, die bei der Entwicklung und Erprobung von Labormethoden zur Messung und Analyse von Genen verwendet werden sollen. Solche Methoden können für die Forschung zur Identifizierung genetischer Faktoren verwendet werden, die das Krebsrisiko einer Person beeinflussen können.

An dieser Studie können alle Personen ab 21 Jahren teilnehmen. Die Teilnehmer stellen eines oder mehrere der folgenden Muster zur Verfügung:

  • Bukkale (Mund-)Zellen – werden durch Verreiben einer kleinen Menge Mundwasser im Mund oder durch Abtupfen oder Abtupfen der Innenseite der Wange mit einem Tupfer oder einer Bürste gewonnen.
  • Blut – gewonnen durch Einstechen in den Finger und Auffangen der Tropfen oder durch Blutentnahme durch eine in eine Armvene eingeführte Nadel.
  • Haut – gewonnen durch eine Stanzbiopsie an der Innenseite des Oberarms. Bei diesem Verfahren wird die Haut betäubt und mit einem scharfen Instrument, ähnlich einem Keksausstecher, ein kleines Stück Haut entfernt. Anschließend wird die Wunde abgedeckt und mit einem sterilen Verband zusammengehalten. Es bleibt eine kleine Narbe von etwa 1/8 Zoll Länge zurück.

Die meisten Teilnehmer werden gebeten, nur eine bukkale Probe bereitzustellen; Von einigen Teilnehmern werden Blut- und/oder Hautproben angefordert. Die Blut- und Hautproben können zur Züchtung von Zelllinien verwendet werden; das heißt, sie für Forschungszwecke unbegrenzt wachsen zu lassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen zwei verwandte Aktivitäten vor, die die Sammlung biologischer Proben beinhalten. Die erste umfasst die Entnahme von Mundwasserproben von 200 Freiwilligen, um die Durchführbarkeit der Zusammenführung von Proben für quantitative Genotypbestimmungen zu beurteilen. Für eine kleine Anzahl von Freiwilligen werden wir auch eine periphere Blutprobe und eine Hautstanzbiopsie zur Etablierung von Lymphoblastoid- und Fibroblastenzelllinien entnehmen. Die Blut- und Hautproben werden verwendet, um die Menge und subzelluläre Lokalisierung von DNA-Reparaturproteinen zwischen Lymphozyten (Zellen, die am häufigsten in epidemiologischen Studien gesammelt werden) und Fibroblasten (den Zelltypen, die üblicherweise bei der Assay-Entwicklung verwendet werden) zu vergleichen. Darüber hinaus werden wir für Mitglieder der DCEG und andere praktische Schulungen und Schulungen zur Molekulargenetik durchführen. Die praktischen Schulungssitzungen richten sich an Nicht-Laborwissenschaftler und umfassen 6 bis 9 Stunden Demonstration und Teilnahme an grundlegenden molekulargenetischen Techniken. Teilnehmer haben die Möglichkeit, ihre eigene Mundwasserprobe zu entnehmen, die DNA zu extrahieren und im Labor für Populationsgenetik im Gebäude 41 einen Genotypisierungstest an ihrer Probe durchzuführen. Nach der Schulungssitzung werden den biologischen Proben willkürliche Nummern zugewiesen, die nicht mit personenbezogenen Daten verknüpft sind, und sie werden nur für die Entwicklung von Labormethoden verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnahmeberechtigt sind alle Personen ab 21 Jahren.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnehmer, die sich innerhalb der letzten drei Jahre freiwillig für frühere DCEG-Studien gemeldet haben, in denen Mund- oder Blutproben entnommen wurden, werden ausgeschlossen, da die in der aktuellen Studie gesammelten Proben möglicherweise mit einigen zuvor gesammelten Proben kombiniert werden und eine Duplizierung der Probanden vermieden werden soll.

Personen mit bekanntermaßen aktiver oraler Erkrankung werden von der bukkalen Zellsammlungskomponente ausgeschlossen, und Personen, von denen bekannt ist, dass sie Keloide bilden, werden von der Hautbiopsiekomponente ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 020017
  • 02-C-0017

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