Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologisk provsamling för utveckling av laboratoriemetoder och utbildningsändamål

3 mars 2008 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Biologisk provsamling för utveckling av laboratoriemetoder och för utbildningsändamål

Denna studie kommer att samla in biologiska prover - buckala celler, blodprov, hudprov - som ska användas för att utveckla och testa laboratoriemetoder för att mäta och analysera gener. Sådana metoder kan användas för forskning om att identifiera genetiska faktorer som kan påverka en persons cancerrisk.

Alla individer 21 år och äldre kan delta i denna studie. Deltagarna kommer att tillhandahålla ett eller flera av följande exempel:

  • Buccala (mun)celler - erhålls genom att svepa en liten mängd munvatten i munnen eller genom att svabba eller borsta insidan av kinden med en pinne eller borste.
  • Blod - fås genom att sticka i fingret och samla upp dropparna eller genom att blod dras genom en nål placerad i en armven.
  • Hud - erhålls genom en stansbiopsi på den inre överarmen. För denna procedur bedövas huden och en liten bit hud tas bort med ett vasst instrument som liknar en kakskärare. Såret täcks sedan och hålls samman med ett sterilt bandage. Ett litet ärr, ungefär 1/8 tum långt, kommer att lämnas.

De flesta deltagare kommer att bli ombedda att tillhandahålla endast ett buckalt prov; blod- och/eller hudprov kommer att begäras av ett fåtal deltagare. Blod- och hudproverna kan användas för att odla cellinjer; det vill säga att få dem att växa i det oändliga för forskningsändamål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår två relaterade aktiviteter som involverar insamling av biologiska prover. Den första omfattar insamling av munvattenprover från 200 frivilliga, för att bedöma genomförbarheten av att slå samman prover för kvantitativa genotypbestämningar. För ett litet antal frivilliga kommer vi också att samla in ett perifert blodprov och en hudpunchbiopsi för etablering av lymfoblastoid- och fibroblastcellinjer. Blod- och hudproverna kommer att användas för att jämföra mängden och subcellulär lokalisering av DNA-reparationsproteiner mellan lymfocyter (celler som oftast samlas in i epidemiologiska studier) och fibroblaster (de celltyper som vanligtvis används vid analysutveckling). Dessutom kommer vi att genomföra praktisk utbildning och träningssessioner i molekylär genetik för medlemmar i DCEG och andra. De praktiska utbildningssessionerna kommer att riktas till icke-laboratorieforskare och involverar 6-9 timmars demonstration och deltagande i grundläggande molekylärgenetiska tekniker. Deltagarna kommer att ha möjlighet att samla in sitt eget munvattenprov, extrahera DNA:t och utföra en genotypanalys på sitt prov i Laboratory of Population Genetics i byggnad 41. Efter utbildningstillfället kommer de biologiska proverna att tilldelas godtyckliga nummer som inte är kopplade till personligt identifierande information och kommer endast att användas för utveckling av laboratoriemetoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alla individer som är 21 år och äldre kommer att vara berättigade.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Deltagare som har anmält sig frivilligt till tidigare DCEG-studier under de senaste tre åren där buckala prover eller blodprover togs kommer att uteslutas eftersom proverna som samlats in i den aktuella studien kan kombineras med några tidigare insamlade prover och duplicering av försökspersoner ska undvikas.

Individer med känd aktiv oral sjukdom kommer att exkluderas från den buckala celluppsamlingskomponenten, och de som är kända för att bilda keloider kommer att exkluderas från hudbiopsikomponenten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2001

Avslutad studie

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2001

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 020017
  • 02-C-0017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera