Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biológiai mintagyűjtés laboratóriumi módszerfejlesztési és képzési célokra

2008. március 3. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Biológiai mintagyűjtés laboratóriumi módszerek fejlesztésére és képzési célokra

Ez a tanulmány biológiai mintákat fog gyűjteni – szájüregi sejteket, vérmintát, bőrmintát –, amelyeket a gének mérésére és elemzésére szolgáló laboratóriumi módszerek kidolgozásához és teszteléséhez használnak fel. Az ilyen módszerek felhasználhatók olyan genetikai tényezők azonosítására irányuló kutatásokhoz, amelyek befolyásolhatják egy személy rákkockázatát.

Ebben a vizsgálatban minden 21 éves vagy annál idősebb személy részt vehet. A résztvevők az alábbi minták közül egyet vagy többet nyújtanak be:

  • Bukkális (száj) sejtek – kis mennyiségű szájvíz szájba való beszippantásával, vagy az arc belsejének törlésével vagy átmosásával egy törlőkendővel vagy ecsettel.
  • Vér - az ujj megszúrásával és a cseppek összegyűjtésével vagy karvénába helyezett tűvel vérvétellel nyerik.
  • Bőr – ütés biopsziával nyerjük a belső felkaron. Ehhez az eljáráshoz a bőrt érzéstelenítik, és egy kis bőrdarabot távolítanak el egy sütivágóhoz hasonló éles eszközzel. Ezután a sebet lefedjük és steril kötéssel összefogjuk. Egy kis, körülbelül 1/8 hüvelyk hosszú heg marad.

A legtöbb résztvevőnek csak szájüregi mintát kell megadnia; néhány résztvevőtől vér- és/vagy bőrmintát kérnek. A vér- és bőrminták felhasználhatók sejtvonalak növesztésére; vagyis hogy korlátlanul növekedjenek kutatási célokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Két kapcsolódó tevékenységet javasolunk, amelyek biológiai minták gyűjtését foglalják magukban. Az első 200 önkéntestől szájvíz-mintákat gyűjt, hogy felmérje a minták összevonásának megvalósíthatóságát a kvantitatív genotípus meghatározásához. Kis számú önkéntes esetén perifériás vérmintát és bőrlyukasztásos biopsziát is gyűjtünk a limfoblasztoid és fibroblaszt sejtvonalak létrehozásához. A vér- és bőrminták segítségével összehasonlítják a DNS-javító fehérjék mennyiségét és szubcelluláris lokalizációját a limfociták (az epidemiológiai vizsgálatok során leggyakrabban gyűjtött sejtek) és a fibroblasztok (az assay fejlesztésében általánosan használt sejttípusok) között. Ezen kívül gyakorlati oktatást és képzést fogunk tartani a molekuláris genetikáról a DCEG tagjai és mások számára. A gyakorlati oktatási foglalkozások nem laboratóriumi tudósoknak szólnak, és 6-9 órás demonstrációt, valamint alapvető molekuláris genetikai technikákon való részvételt foglalnak magukban. A résztvevőknek lehetőségük lesz saját szájvíz-mintát gyűjteni, a DNS-t kivonni, és a mintájukon genotipizálási vizsgálatot végezni a 41-es épületben található Populációgenetikai Laboratóriumban. Az oktatás után a biológiai minták tetszőleges számozást kapnak, amelyek nem kapcsolódnak személyazonosító adatokhoz, és kizárólag laboratóriumi módszerek fejlesztésére szolgálnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Minden 21 éves vagy annál idősebb személy jogosult lesz.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Azok a résztvevők, akik önkéntesként jelentkeztek korábbi DCEG-vizsgálatokra az elmúlt három évben, amelyek során bukkális vagy vérmintákat vettek, kizárásra kerülnek, mivel a jelenlegi vizsgálatban gyűjtött minták kombinálhatók néhány korábban gyűjtött mintával, és el kell kerülni az alanyok megkettőzését.

Az ismert aktív szájbetegségben szenvedő egyéneket kizárják a bukkális sejtgyűjtő komponensből, és azokat, akikről ismert, hogy keloidokat képeznek, a bőrbiopsziás komponensből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. október 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2001. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 020017
  • 02-C-0017

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel