Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk prøvesamling for laboratoriemetodeutvikling og opplæringsformål

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Biologisk prøvesamling for utvikling av laboratoriemetoder og for opplæringsformål

Denne studien vil samle biologiske prøver - bukkale celler, blodprøve, hudprøve - som skal brukes til å utvikle og teste laboratoriemetoder for måling og analyse av gener. Slike metoder kan brukes til forskning på å identifisere genetiske faktorer som kan påvirke en persons kreftrisiko.

Alle personer 21 år og eldre kan delta i denne studien. Deltakerne vil gi en eller flere av følgende eksempler:

  • Bukkale (munn)celler - oppnås ved å sveipe en liten mengde munnvann i munnen eller ved å tørke eller buske innsiden av kinnet med en vattpinne eller børste.
  • Blod - oppnås ved å stikke fingeren og samle dråpene eller ved å trekke blod gjennom en nål plassert i en armåre.
  • Hud - oppnådd ved en slagbiopsi på den indre overarmen. For denne prosedyren blir huden bedøvet og et lite stykke hud fjernes med et skarpt instrument som ligner på en utstikker. Deretter dekkes såret og holdes sammen med en steril bandasje. Et lite arr, omtrent 1/8-tommers langt, vil bli igjen.

De fleste deltakerne vil bli bedt om å gi kun en bukkal prøve; blod- og/eller hudprøver vil bli forespurt fra noen få deltakere. Blod- og hudprøvene kan brukes til å dyrke cellelinjer; det vil si å få dem til å vokse i det uendelige til forskningsbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår to relaterte aktiviteter som involverer innsamling av biologiske prøver. Den første involverer innsamling av munnvannsprøver fra 200 frivillige, for å vurdere muligheten for å samle prøver for kvantitative genotypebestemmelser. For et lite antall frivillige vil vi også ta en perifer blodprøve og en hudpunchbiopsi for etablering av lymfoblastoid- og fibroblastcellelinjer. Blod- og hudprøvene vil bli brukt til å sammenligne mengden og subcellulær lokalisering av DNA-reparasjonsproteiner mellom lymfocytter (celler som oftest samles inn i epidemiologiske studier) og fibroblaster (celletypene som vanligvis brukes i analyseutvikling). I tillegg vil vi gjennomføre praktisk opplæring og treningsøkter i molekylær genetikk for medlemmer av DCEG og andre. De praktiske opplæringsøktene vil være rettet mot ikke-laboratorieforskere og involverer 6-9 timer med demonstrasjon og deltakelse i grunnleggende molekylærgenetiske teknikker. Deltakerne vil ha muligheten til å samle inn sin egen munnvannsprøve, trekke ut DNA og utføre en genotypeanalyse på prøven i Laboratory of Population Genetics i bygning 41. Etter opplæringsøkten vil de biologiske prøvene bli tildelt vilkårlige numre som ikke er knyttet til personlig identifiserende informasjon og vil kun brukes til utvikling av laboratoriemetoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alle personer 21 år og eldre vil være kvalifisert.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Deltakere som har meldt seg frivillig til tidligere DCEG-studier i løpet av de siste tre årene der bukkal- eller blodprøver ble samlet inn, vil bli ekskludert fordi prøvene samlet i den nåværende studien kan kombineres med noen tidligere innsamlede prøver og duplisering av forsøkspersoner skal unngås.

Personer med kjent aktiv oral sykdom vil bli ekskludert fra den bukkale celleinnsamlingskomponenten, og de som er kjent for å danne keloider vil bli ekskludert fra hudbiopsikomponenten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studiet fullført

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2001

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 020017
  • 02-C-0017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere