Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор биологических образцов для разработки лабораторных методов и целей обучения

3 марта 2008 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Сбор биологических образцов для разработки лабораторных методов и в учебных целях

В рамках этого исследования будут собраны биологические образцы — буккальные клетки, образец крови, образец кожи — для использования в разработке и тестировании лабораторных методов измерения и анализа генов. Такие методы могут быть использованы для исследований по выявлению генетических факторов, которые могут влиять на риск развития рака у человека.

В этом исследовании могут участвовать все лица в возрасте 21 года и старше. Участники предоставят один или несколько из следующих образцов:

  • Буккальные (ротовые) клетки - получают путем полоскания рта небольшим количеством жидкости для полоскания рта или путем протирания внутренней части щеки тампоном или щеткой.
  • Кровь – получают путем прокола пальца и сбора капель или забором крови через иглу, помещенную в вену руки.
  • Кожа - получена с помощью пункционной биопсии внутренней поверхности плеча. Для этой процедуры кожу анестезируют и с помощью острого инструмента, похожего на формочку для печенья, удаляют небольшой кусочек кожи. Затем рану закрывают и скрепляют стерильной повязкой. Остается небольшой шрам длиной примерно 1/8 дюйма.

Большинству участников будет предложено предоставить только буккальный образец; образцы крови и/или кожи будут запрошены у нескольких участников. Образцы крови и кожи можно использовать для выращивания клеточных линий; то есть заставить их расти бесконечно для исследовательских целей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы предлагаем два взаимосвязанных вида деятельности, которые включают сбор биологических образцов. Первый включает сбор образцов жидкости для полоскания рта у 200 добровольцев для оценки возможности объединения образцов для количественного определения генотипа. Для небольшого числа добровольцев мы также возьмем образец периферической крови и биопсию кожи для установления клеточных линий лимфобластов и фибробластов. Образцы крови и кожи будут использоваться для сравнения количества и субклеточной локализации белков репарации ДНК между лимфоцитами (клетки, которые чаще всего собирают в эпидемиологических исследованиях) и фибробластами (типы клеток, обычно используемые при разработке анализов). Кроме того, мы будем проводить практические занятия и тренинги по молекулярной генетике для членов DCEG и других специалистов. Практические занятия будут предназначены для ученых, не работающих в лабораториях, и будут включать 6-9 часов демонстрации и участия в основных методах молекулярной генетики. У участников будет возможность собрать свой собственный образец жидкости для полоскания рта, извлечь ДНК и провести анализ генотипа на своем образце в Лаборатории популяционной генетики в здании 41. После обучения биологическим образцам будут присвоены произвольные номера, не связанные с идентифицирующей личность информацией, и они будут использоваться только для разработки лабораторных методов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Все лица в возрасте 21 года и старше будут иметь право на участие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Участники, добровольно участвовавшие в предыдущих исследованиях DCEG в течение последних трех лет, в которых были взяты образцы крови или буккальной полости, будут исключены, поскольку образцы, собранные в текущем исследовании, могут быть объединены с некоторыми ранее собранными образцами, и следует избегать дублирования субъектов.

Лица с известным активным заболеванием полости рта будут исключены из компонента сбора буккальных клеток, а лица, о которых известно, что у них образуются келоиды, будут исключены из компонента биопсии кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2001 г.

Завершение исследования

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 020017
  • 02-C-0017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться