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Raccolta di campioni biologici per lo sviluppo di metodi di laboratorio e scopi di formazione

3 marzo 2008 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Raccolta di campioni biologici per lo sviluppo di metodi di laboratorio e per scopi di formazione

Questo studio raccoglierà campioni biologici - cellule buccali, campioni di sangue, campioni di pelle - da utilizzare nello sviluppo e nella sperimentazione di metodi di laboratorio per la misurazione e l'analisi dei geni. Tali metodi possono essere utilizzati per la ricerca sull'identificazione di fattori genetici che possono influenzare il rischio di cancro di una persona.

Tutti gli individui di età pari o superiore a 21 anni possono partecipare a questo studio. I partecipanti forniranno uno o più dei seguenti campioni:

  • Cellule buccali (della bocca) - ottenute facendo scorrere una piccola quantità di collutorio in bocca o tamponando o strofinando l'interno della guancia con un tampone o uno spazzolino.
  • Sangue - ottenuto pungendo il dito e raccogliendo le gocce o prelevando il sangue attraverso un ago posto in una vena del braccio.
  • Pelle - ottenuta da una biopsia con punzone sulla parte interna del braccio. Per questa procedura, la pelle viene anestetizzata e un piccolo pezzo di pelle viene rimosso con uno strumento affilato simile a un tagliabiscotti. La ferita viene quindi coperta e tenuta insieme da una benda sterile. Rimarrà una piccola cicatrice, lunga circa 1/8 di pollice.

Alla maggior parte dei partecipanti verrà chiesto di fornire solo un campione buccale; ad alcuni partecipanti verranno richiesti campioni di sangue e/o pelle. I campioni di sangue e pelle possono essere utilizzati per far crescere linee cellulari; cioè farli crescere indefinitamente per usi di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Proponiamo due attività correlate che prevedono la raccolta di campioni biologici. Il primo prevede la raccolta di campioni di collutorio da 200 volontari, per valutare la fattibilità di raggruppare i campioni per le determinazioni quantitative del genotipo. Per un piccolo numero di volontari, raccoglieremo anche un campione di sangue periferico e una biopsia cutanea per l'istituzione di linee cellulari linfoblastoidi e fibroblastiche. I campioni di sangue e pelle saranno utilizzati per confrontare la quantità e la localizzazione subcellulare delle proteine ​​di riparazione del DNA tra linfociti (cellule più comunemente raccolte negli studi epidemiologici) e fibroblasti (i tipi di cellule comunemente usati nello sviluppo del test). Inoltre, condurremo sessioni pratiche di istruzione e formazione in genetica molecolare per i membri del DCEG e altri. Le sessioni didattiche pratiche saranno rivolte a scienziati non di laboratorio e comporteranno 6-9 ore di dimostrazione e partecipazione alle tecniche di genetica molecolare di base. I partecipanti avranno la possibilità di raccogliere il proprio campione di collutorio, estrarre il DNA ed eseguire un test di genotipizzazione sul proprio campione nel Laboratorio di genetica della popolazione nell'edificio 41. Dopo la sessione di formazione, ai campioni biologici verranno riassegnati numeri arbitrari non collegati a informazioni di identificazione personale e saranno utilizzati solo per lo sviluppo di metodi di laboratorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Saranno ammissibili tutte le persone di età pari o superiore a 21 anni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I partecipanti che si sono offerti volontari per precedenti studi DCEG negli ultimi tre anni in cui sono stati raccolti campioni buccali o di sangue saranno esclusi perché i campioni raccolti nello studio attuale possono essere combinati con alcuni campioni raccolti in precedenza e la duplicazione dei soggetti deve essere evitata.

Gli individui con malattia orale attiva nota saranno esclusi dalla componente di raccolta delle cellule buccali e quelli noti per formare cheloidi saranno esclusi dalla componente della biopsia cutanea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2001

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 020017
  • 02-C-0017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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