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Collecte d'échantillons biologiques à des fins de développement de méthodes de laboratoire et de formation

3 mars 2008 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Collecte d'échantillons biologiques pour le développement de méthodes de laboratoire et à des fins de formation

Cette étude recueillera des échantillons biologiques - cellules buccales, échantillon de sang, échantillon de peau - à utiliser pour développer et tester des méthodes de laboratoire pour mesurer et analyser les gènes. De telles méthodes peuvent être utilisées pour la recherche sur l'identification des facteurs génétiques qui peuvent affecter le risque de cancer d'une personne.

Toutes les personnes âgées de 21 ans et plus peuvent participer à cette étude. Les participants fourniront un ou plusieurs des échantillons suivants :

  • Cellules buccales (bouche) - obtenues en appliquant une petite quantité de rince-bouche dans la bouche ou en frottant ou en frottant l'intérieur de la joue avec un écouvillon ou une brosse.
  • Sang - obtenu en piquant le doigt et en recueillant les gouttes ou en prélevant du sang à travers une aiguille placée dans une veine du bras.
  • Peau - obtenue par une biopsie à l'emporte-pièce à l'intérieur du bras. Pour cette procédure, la peau est anesthésiée et un petit morceau de peau est retiré avec un instrument pointu semblable à un emporte-pièce. La plaie est ensuite recouverte et maintenue avec un pansement stérile. Une petite cicatrice, d'environ 1/8 de pouce de long, sera laissée.

La plupart des participants seront invités à fournir uniquement un échantillon buccal ; des échantillons de sang et/ou de peau seront demandés à quelques participants. Les échantillons de sang et de peau peuvent être utilisés pour cultiver des lignées cellulaires ; c'est-à-dire de les faire pousser indéfiniment à des fins de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous proposons deux activités connexes qui impliquent la collecte d'échantillons biologiques. Le premier implique la collecte d'échantillons de bain de bouche auprès de 200 volontaires, afin d'évaluer la faisabilité de regrouper des échantillons pour des déterminations quantitatives de génotype. Pour un petit nombre de volontaires, nous prélèverons également un échantillon de sang périphérique et une biopsie cutanée à l'emporte-pièce pour l'établissement de lignées cellulaires lymphoblastoïdes et fibroblastes. Les échantillons de sang et de peau seront utilisés pour comparer la quantité et la localisation subcellulaire des protéines de réparation de l'ADN entre les lymphocytes (cellules les plus couramment collectées dans les études épidémiologiques) et les fibroblastes (les types de cellules couramment utilisés dans le développement des tests). De plus, nous organiserons des sessions pratiques d'éducation et de formation en génétique moléculaire pour les membres du DCEG et d'autres. Les séances de formation pratiques s'adresseront à des scientifiques ne travaillant pas en laboratoire et comprendront 6 à 9 heures de démonstration et de participation aux techniques de base de la génétique moléculaire. Les participants auront la possibilité de prélever leur propre échantillon de rince-bouche, d'extraire l'ADN et d'effectuer un test de génotypage sur leur échantillon dans le Laboratoire de génétique des populations du bâtiment 41. Après la séance de formation, les échantillons biologiques seront réattribués à des numéros arbitraires non liés à des informations d'identification personnelle et seront utilisés uniquement pour le développement de méthodes de laboratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Toutes les personnes âgées de 21 ans et plus seront éligibles.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les participants qui se sont portés volontaires pour des études DCEG précédentes au cours des trois dernières années au cours desquelles des échantillons buccaux ou sanguins ont été prélevés seront exclus car les échantillons prélevés dans l'étude en cours peuvent être combinés avec certains échantillons précédemment prélevés et la duplication des sujets doit être évitée.

Les personnes atteintes d'une maladie buccale active connue seront exclues de la composante de collecte de cellules buccales, et celles connues pour former des chéloïdes seront exclues de la composante de biopsie cutanée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2001

Achèvement de l'étude

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2001

Première publication (Estimation)

28 octobre 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 020017
  • 02-C-0017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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