- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00025831
실험실 방법 개발 및 교육 목적을 위한 생물학적 표본 수집
2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
이 연구는 유전자 측정 및 분석을 위한 실험실 방법을 개발하고 테스트하는 데 사용되는 생물학적 샘플(구강 세포, 혈액 샘플, 피부 샘플)을 수집합니다. 이러한 방법은 개인의 암 위험에 영향을 미칠 수 있는 유전적 요인을 식별하는 연구에 사용될 수 있습니다.
21세 이상의 모든 개인이 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 다음 샘플 중 하나 이상을 제공합니다.
- 협측(구강) 세포 - 소량의 구강청결제를 입에 물고 가글하거나 면봉이나 브러시로 뺨 안쪽을 면봉으로 문질러 얻습니다.
- 혈액 - 손가락을 찔러 방울을 모으거나 팔 정맥에 삽입된 바늘을 통해 채혈하여 얻습니다.
- 피부 - 안쪽 상완에서 펀치 생검으로 얻습니다. 이 절차를 위해 피부를 마취하고 쿠키 커터와 유사한 날카로운 도구로 작은 피부 조각을 제거합니다. 그런 다음 상처를 덮고 멸균 붕대로 고정합니다. 약 1/8인치 길이의 작은 흉터가 남습니다.
대부분의 참가자는 협측 샘플만 제공해야 합니다. 혈액 및/또는 피부 샘플은 소수의 참가자에게 요청됩니다. 혈액 및 피부 샘플은 세포주를 성장시키는 데 사용될 수 있습니다. 즉, 연구용으로 무기한 성장하도록 만드는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
생물학적 샘플 수집과 관련된 두 가지 관련 활동을 제안합니다.
첫 번째는 정량적 유전자형 결정을 위한 샘플 풀링의 타당성을 평가하기 위해 200명의 지원자로부터 구강 청결제 샘플을 수집하는 것입니다.
소수의 지원자를 위해 우리는 말초 혈액 샘플과 림프모세포양 및 섬유아세포 세포주 확립을 위한 피부 펀치 생검도 수집할 것입니다.
혈액 및 피부 샘플은 림프구(역학 연구에서 가장 일반적으로 수집된 세포)와 섬유아세포(분석 개발에서 일반적으로 사용되는 세포 유형) 사이의 DNA 복구 단백질의 양과 세포 내 위치를 비교하는 데 사용됩니다.
또한 DCEG 회원 등을 대상으로 분자유전학 실습교육을 실시할 예정이다.
실습 교육 세션은 비실험실 과학자를 대상으로 하며 기본 분자 유전학 기술에 대한 데모 및 참여 6-9시간이 포함됩니다.
참가자는 건물 41에 있는 인구 유전학 실험실에서 자신의 구강 청결제 샘플을 수집하고, DNA를 추출하고, 샘플에 대한 유전자형 분석을 수행할 수 있습니다.
교육 세션 후 생물학적 샘플은 개인 식별 정보와 연결되지 않은 임의의 번호로 재할당되며 실험실 방법 개발에만 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
- 포함 기준:
21세 이상의 모든 개인이 자격이 있습니다.
제외 기준:
협측 또는 혈액 샘플이 수집된 지난 3년 이내에 이전 DCEG 연구에 지원한 참가자는 현재 연구에서 수집된 샘플이 이전에 수집된 일부 샘플과 결합될 수 있고 피험자의 중복을 피하기 때문에 제외됩니다.
알려진 활동성 구강 질환이 있는 개인은 협측 세포 수집 구성 요소에서 제외되며 켈로이드를 형성하는 것으로 알려진 사람은 피부 생검 구성 요소에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 10월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2001년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .