Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek biologicznych do celów rozwoju i szkolenia metod laboratoryjnych

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Pobieranie próbek biologicznych do opracowywania metod laboratoryjnych i do celów szkoleniowych

W ramach tego badania zostaną zebrane próbki biologiczne — komórki policzkowe, próbki krwi, próbki skóry — do wykorzystania w opracowywaniu i testowaniu laboratoryjnych metod pomiaru i analizy genów. Takie metody można wykorzystać do badań nad identyfikacją czynników genetycznych, które mogą wpływać na ryzyko zachorowania na raka.

W badaniu mogą wziąć udział wszystkie osoby w wieku 21 lat i starsze. Uczestnicy dostarczają jedną lub więcej z następujących próbek:

  • Komórki policzkowe (ustne) - uzyskiwane przez przepłukanie jamy ustnej niewielką ilością płynu do płukania jamy ustnej lub przez wymaz lub przetarcie wewnętrznej strony policzka wacikiem lub szczoteczką.
  • Krew - uzyskiwana przez nakłucie palca i zebranie kropli lub pobranie krwi przez igłę umieszczoną w żyle ramienia.
  • Skóra - uzyskana przez biopsję punktową na wewnętrznej stronie ramienia. W przypadku tej procedury skóra jest znieczulana, a mały kawałek skóry jest usuwany ostrym narzędziem podobnym do foremki do ciastek. Następnie ranę zakrywa się i zabezpiecza sterylnym bandażem. Zostanie niewielka blizna o długości około 1/8 cala.

Większość uczestników zostanie poproszona o dostarczenie jedynie próbki policzkowej; kilku uczestników zostanie poproszonych o próbki krwi i/lub skóry. Próbki krwi i skóry można wykorzystać do hodowli linii komórkowych; to znaczy sprawić, by rosły w nieskończoność do celów badawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Proponujemy dwa powiązane działania, które obejmują pobieranie próbek biologicznych. Pierwszy polega na pobraniu próbek płynu do płukania jamy ustnej od 200 ochotników w celu oceny wykonalności połączenia próbek w celu ilościowego określenia genotypu. Dla niewielkiej liczby ochotników pobierzemy również próbkę krwi obwodowej i biopsję skóry w celu ustalenia linii komórkowych limfoblastoidalnych i fibroblastów. Próbki krwi i skóry zostaną wykorzystane do porównania ilości i subkomórkowej lokalizacji białek naprawy DNA między limfocytami (komórki najczęściej zbierane w badaniach epidemiologicznych) a fibroblastami (typy komórek powszechnie stosowane w opracowywaniu testów). Ponadto przeprowadzimy praktyczne sesje edukacyjne i szkoleniowe w zakresie genetyki molekularnej dla członków DCEG i innych osób. Praktyczne sesje edukacyjne będą skierowane do naukowców niebędących laboratoriami i obejmą 6-9 godzin demonstracji i udziału w podstawowych technikach genetyki molekularnej. Uczestnicy będą mieli możliwość pobrania własnej próbki płynu do płukania jamy ustnej, ekstrakcji DNA i wykonania testu genotypowania na swojej próbce w Laboratorium Genetyki Populacyjnej w Budynku 41. Po sesji edukacyjnej próbkom biologicznym zostaną nadane arbitralne numery niezwiązane z danymi osobowymi i zostaną użyte wyłącznie do opracowania metod laboratoryjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszystkie osoby w wieku 21 lat i starsze będą kwalifikować się.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Uczestnicy, którzy zgłosili się na ochotnika do wcześniejszych badań DCEG w ciągu ostatnich trzech lat, w których pobrano próbki policzków lub krwi, zostaną wykluczeni, ponieważ próbki pobrane w bieżącym badaniu można łączyć z niektórymi wcześniej pobranymi próbkami i należy unikać powielania pacjentów.

Osoby ze znaną czynną chorobą jamy ustnej zostaną wykluczone z komponentu pobierania komórek policzkowych, a osoby, o których wiadomo, że tworzą bliznowce, zostaną wykluczone z komponentu biopsji skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020017
  • 02-C-0017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj