为实验室方法开发和培训目的收集生物样本
2008年3月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
这项研究将收集生物样本——口腔细胞、血液样本、皮肤样本——用于开发和测试用于测量和分析基因的实验室方法。 这些方法可用于研究识别可能影响一个人患癌症风险的遗传因素。
所有 21 岁及以上的人都可以参加这项研究。 参与者将提供以下一份或多份样品：
- 颊（口）细胞 - 通过在口中漱口少量漱口水或用棉签或刷子擦拭或涂抹脸颊内侧获得。
- 血液 - 通过刺破手指并收集滴液或通过放置在手臂静脉中的针头抽血获得。
- 皮肤 - 通过在上臂内侧穿刺活检获得。 在这个过程中，皮肤被麻醉，然后用类似于曲奇刀的锋利仪器去除一小块皮肤。 然后用无菌绷带覆盖并固定伤口。 将留下一个大约 1/8 英寸长的小疤痕。
大多数参与者将被要求仅提供口腔样本；将要求一些参与者提供血液和/或皮肤样本。 血液和皮肤样本可用于培养细胞系；也就是说，让它们无限生长以供研究使用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们提出两项涉及生物样本收集的相关活动。
第一项涉及从 200 名志愿者收集漱口水样本，以评估汇集样本进行定量基因型测定的可行性。
对于少数志愿者，我们还将收集外周血样本和皮肤穿刺活检，以建立淋巴母细胞和成纤维细胞系。
血液和皮肤样本将用于比较淋巴细胞（流行病学研究中最常收集的细胞）和成纤维细胞（检测开发中常用的细胞类型）之间 DNA 修复蛋白的数量和亚细胞定位。
此外，我们将为 DCEG 成员和其他人开展分子遗传学实践教育和培训课程。
实践教育课程将针对非实验室科学家，包括 6-9 小时的基本分子遗传学技术演示和参与。
参与者可以选择在 41 号楼的种群遗传学实验室收集自己的漱口水样本，提取 DNA，并对样本进行基因分型分析。
教育课程结束后，生物样本将被重新分配为与个人身份信息无关的任意编号，并将仅用于实验室方法开发。
研究类型
观察性的
注册
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
- 纳入标准：
所有 21 岁及以上的个人都有资格。
排除标准：
在过去三年内自愿参加过收集口腔或血液样本的先前 DCEG 研究的参与者将被排除在外，因为当前研究中收集的样本可能与之前收集的一些样本相结合，并且要避免重复受试者。
患有已知活动性口腔疾病的个体将被排除在口腔细胞收集部分之外，而那些已知形成瘢痕疙瘩的个体将被排除在皮肤活检部分之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年10月1日
研究完成
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2001年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2001年10月26日
首次发布 (估计)
2001年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月3日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.