Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr biologických vzorků pro vývoj laboratorních metod a pro účely školení

3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Tato studie bude shromažďovat biologické vzorky – bukální buňky, vzorek krve, vzorek kůže – které budou použity při vývoji a testování laboratorních metod pro měření a analýzu genů. Takové metody lze použít pro výzkum identifikace genetických faktorů, které mohou ovlivnit riziko rakoviny u člověka.

Této studie se mohou zúčastnit všichni jednotlivci ve věku 21 let a starší. Účastníci poskytnou jeden nebo více z následujících vzorků:

  • Bukální (ústní) buňky – získávají se vypláchnutím malého množství ústní vody v ústech nebo vytíráním či propláchnutím vnitřní strany tváře tamponem nebo kartáčkem.
  • Krev – získává se píchnutím do prstu a sbíráním kapek nebo odběrem krve jehlou umístěnou v žíle na paži.
  • Kůže – získaná biopsií punče na vnitřní straně paže. Při tomto postupu se kůže anestetizuje a malý kousek kůže se odstraní ostrým nástrojem podobným vykrajovátku na sušenky. Rána se pak překryje a drží pohromadě sterilním obvazem. Zůstane malá jizva o délce přibližně 1/8 palce.

Většina účastníků bude požádána, aby poskytli pouze bukální vzorek; Od několika účastníků budou požadovány vzorky krve a/nebo kůže. Vzorky krve a kůže mohou být použity k růstu buněčných linií; to znamená, že je nechá růst donekonečna pro výzkumné účely.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navrhujeme dvě související činnosti, které zahrnují odběr biologických vzorků. První zahrnuje odběr vzorků ústní vody od 200 dobrovolníků za účelem posouzení proveditelnosti sloučení vzorků pro kvantitativní stanovení genotypu. U malého počtu dobrovolníků také odebereme vzorek periferní krve a kožní biopsii pro vytvoření lymfoblastoidních a fibroblastových buněčných linií. Vzorky krve a kůže budou použity k porovnání množství a subcelulární lokalizace opravných proteinů DNA mezi lymfocyty (buňky nejčastěji odebrané v epidemiologických studiích) a fibroblasty (typy buněk běžně používané při vývoji testů). Kromě toho budeme pro členy DCEG a další provádět praktická školení a školení v molekulární genetice. Praktická školení budou zaměřena na nelaboratorní vědce a budou zahrnovat 6-9 hodin demonstrace a účasti na základních technikách molekulární genetiky. Účastníci budou mít možnost odebrat si vlastní vzorek ústní vody, extrahovat DNA a provést na svém vzorku genotypizační test v Laboratoři populační genetiky v budově 41. Po edukaci budou biologickým vzorkům přidělena libovolná čísla, která nejsou spojena s osobními identifikačními údaji a budou použity pouze pro vývoj laboratorních metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Nárok budou mít všichni jednotlivci ve věku 21 let a starší.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Účastníci, kteří se dobrovolně přihlásili do předchozích studií DCEG během posledních tří let, ve kterých byly odebírány bukální nebo krevní vzorky, budou vyloučeni, protože vzorky odebrané v aktuální studii mohou být kombinovány s některými dříve odebranými vzorky a je třeba se vyhnout duplicitě subjektů.

Jedinci se známým aktivním onemocněním dutiny ústní budou vyloučeni ze složky odběru bukálních buněk a ti, o kterých je známo, že tvoří keloidy, budou vyloučeni ze složky biopsie kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2001

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 020017
  • 02-C-0017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit