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Recolección de muestras biológicas para fines de capacitación y desarrollo de métodos de laboratorio

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Recolección de muestras biológicas para el desarrollo de métodos de laboratorio y con fines de capacitación

Este estudio recolectará muestras biológicas (células bucales, muestra de sangre, muestra de piel) para usarlas en el desarrollo y prueba de métodos de laboratorio para medir y analizar genes. Dichos métodos se pueden utilizar para la investigación sobre la identificación de factores genéticos que pueden afectar el riesgo de cáncer de una persona.

Todas las personas mayores de 21 años pueden participar en este estudio. Los participantes proporcionarán una o más de las siguientes muestras:

  • Células bucales (de la boca): se obtienen haciendo buches con una pequeña cantidad de enjuague bucal en la boca o frotando o limpiando el interior de la mejilla con un hisopo o un cepillo.
  • Sangre: se obtiene pinchando el dedo y recogiendo las gotas o extrayendo sangre a través de una aguja colocada en una vena del brazo.
  • Piel: obtenida mediante una biopsia con sacabocados en la parte superior interna del brazo. Para este procedimiento, se anestesia la piel y se extrae un pequeño trozo de piel con un instrumento afilado similar a un cortador de galletas. Luego se cubre la herida y se mantiene unida con un vendaje estéril. Quedará una pequeña cicatriz, de aproximadamente 1/8 de pulgada de largo.

A la mayoría de los participantes se les pedirá que proporcionen solo una muestra bucal; Se solicitarán muestras de sangre y/o piel a algunos participantes. Las muestras de sangre y piel pueden usarse para hacer crecer líneas celulares; es decir, hacerlos crecer indefinidamente para usos de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Proponemos dos actividades relacionadas que involucran la recolección de muestras biológicas. El primero implica la recolección de muestras de enjuague bucal de 200 voluntarios, para evaluar la viabilidad de agrupar muestras para determinaciones cuantitativas de genotipos. Para un pequeño número de voluntarios, también recolectaremos una muestra de sangre periférica y una biopsia de piel con sacabocados para establecer líneas celulares de linfoblastoides y fibroblastos. Las muestras de sangre y piel se utilizarán para comparar la cantidad y la localización subcelular de las proteínas reparadoras del ADN entre los linfocitos (las células más comúnmente recolectadas en los estudios epidemiológicos) y los fibroblastos (los tipos de células comúnmente utilizados en el desarrollo de ensayos). Además, llevaremos a cabo sesiones prácticas de educación y capacitación en genética molecular para miembros de DCEG y otros. Las sesiones educativas prácticas estarán dirigidas a científicos que no pertenecen al laboratorio e incluirán de 6 a 9 horas de demostración y participación en técnicas básicas de genética molecular. Los participantes tendrán la opción de recolectar su propia muestra de enjuague bucal, extraer el ADN y realizar un ensayo de genotipado en su muestra en el Laboratorio de Genética de Poblaciones en el Edificio 41. Después de la sesión educativa, a las muestras biológicas se les reasignarán números arbitrarios no vinculados a información de identificación personal y se utilizarán únicamente para el desarrollo de métodos de laboratorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Todas las personas mayores de 21 años serán elegibles.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los participantes que se hayan ofrecido como voluntarios para estudios anteriores de DCEG en los últimos tres años en los que se recolectaron muestras bucales o de sangre serán excluidos porque las muestras recolectadas en el estudio actual pueden combinarse con algunas muestras recolectadas anteriormente y se debe evitar la duplicación de sujetos.

Las personas con enfermedad oral activa conocida serán excluidas del componente de recolección de células bucales, y aquellas que se sabe que forman queloides serán excluidas del componente de biopsia de piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2001

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 020017
  • 02-C-0017

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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