Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk prøvesamling til udvikling af laboratoriemetoder og træningsformål

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Biologisk prøvesamling til udvikling af laboratoriemetoder og til træningsformål

Denne undersøgelse vil indsamle biologiske prøver - bukkale celler, blodprøver, hudprøver - der skal bruges til at udvikle og teste laboratoriemetoder til måling og analyse af gener. Sådanne metoder kan bruges til forskning i at identificere genetiske faktorer, der kan påvirke en persons kræftrisiko.

Alle personer på 21 år og ældre kan deltage i denne undersøgelse. Deltagerne giver et eller flere af følgende eksempler:

  • Bukkale (mund-)celler - opnås ved at stryge en lille mængde mundskyl i munden eller ved at tørre eller buske indersiden af ​​kinden med en vatpind eller børste.
  • Blod - fås ved at stikke fingeren og samle dråberne eller ved at trække blod gennem en nål placeret i en armåre.
  • Hud - opnået ved en slagbiopsi på den indvendige overarm. Til denne procedure bedøves huden, og et lille stykke hud fjernes med et skarpt instrument, der ligner en kageudstikker. Derefter dækkes såret og holdes sammen med en steril bandage. Et lille ar, cirka 1/8-tommer langt, vil efterlades.

De fleste deltagere vil blive bedt om kun at give en mundprøve; blod- og/eller hudprøver vil blive anmodet om fra nogle få deltagere. Blod- og hudprøverne kan bruges til at dyrke cellelinjer; altså at få dem til at vokse i det uendelige til forskningsbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår to relaterede aktiviteter, der involverer indsamling af biologiske prøver. Den første involverer indsamling af mundskylleprøver fra 200 frivillige for at vurdere gennemførligheden af ​​at samle prøver til kvantitative genotypebestemmelser. For et lille antal frivillige vil vi også indsamle en perifer blodprøve og en hudpunchbiopsi til etablering af lymfoblastoide og fibroblastcellelinjer. Blod- og hudprøverne vil blive brugt til at sammenligne mængden og subcellulær lokalisering af DNA-reparationsproteiner mellem lymfocytter (celler, der oftest indsamles i epidemiologiske undersøgelser) og fibroblaster (de celletyper, der almindeligvis anvendes i assayudvikling). Derudover vil vi gennemføre praktisk undervisning og træningssessioner i molekylær genetik for medlemmer af DCEG og andre. De praktiske undervisningssessioner vil være rettet mod ikke-laboratorieforskere og involverer 6-9 timers demonstration og deltagelse i grundlæggende molekylærgenetiske teknikker. Deltagerne vil have mulighed for at indsamle deres egen mundskylleprøve, udtrække DNA'et og udføre en genotypebestemmelse på deres prøve i Laboratory of Population Genetics i Bygning 41. Efter undervisningssessionen vil de biologiske prøver blive tildelt vilkårlige numre, der ikke er knyttet til personligt identificerende oplysninger, og vil kun blive brugt til udvikling af laboratoriemetoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Alle personer på 21 år og derover vil være berettigede.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere, der har meldt sig frivilligt til tidligere DCEG-undersøgelser inden for de seneste tre år, hvor der er blevet indsamlet mund- eller blodprøver, vil blive udelukket, fordi prøverne indsamlet i den aktuelle undersøgelse kan kombineres med nogle tidligere indsamlede prøver, og duplikering af forsøgspersoner skal undgås.

Personer med kendt aktiv oral sygdom vil blive udelukket fra den bukkale celleopsamlingskomponent, og de, der vides at danne keloider, vil blive udelukket fra hudbiopsikomponenten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2001

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020017
  • 02-C-0017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner