喘息におけるルリジサ油とイチョウ (EGb 761)
調査の概要
詳細な説明
気道の急性および慢性の炎症性変化が基本的な役割を果たす状態としての喘息の概念は十分に確立されています。 これらの炎症プロセスの重要な要素としてのロイコトリエンの役割は、豊富な実験的および臨床的証拠によって裏付けられています。 文献と私たちの研究室からのデータに基づいて、喘息のロイコトリエン媒介性炎症を改善するためのハーブ薬のアプローチの可能性があります. 研究によると、ルリジサ油と月見草油に含まれる食餌性 GLA は、(n-6) 多価不飽和脂肪酸ファミリーのメンバー (リノレン酸、GLA、アラキドン酸) の中で、炎症プロセスを軽減する可能性において独特であることが示唆されています。 例えば、関節リウマチおよび活動性滑膜炎の患者の治療における食事性GLAの有効性を実証する無作為化プラセボ対照試験(RCT)があります。 イチョウの木の葉のフラボノイドが豊富な抽出物であるイチョウは、喘息患者を対象とした 1 つの RCT で研究されており、アレルギー性炎症および喘息の治療法として、補完的および代替的な開業医によって推奨されています。 イチョウのサプリメントには、既知の悪影響はありません.
17か月のRCTで、喘息患者におけるルリジサ油とイチョウの食餌療法の臨床的有効性および/または有害作用を評価します。 また、治療の臨床経過が、活性化された多形核細胞によって生成されるロイコトリエン B4 (LTB4)、LTC4、LTD4 の抑制と相関するかどうかを明らかにすることを提案します。 さらに、イチョウの研究群では、ヒスタミン放出のインビトロ/エクスビボ阻害がアッセイされます。同様の活動を示します。 さらに、イチョウの抗炎症活性は、一連の in vitro 実験で個々の成分のいくつかと比較されます。 これらの研究から得られた知見が、喘息患者の気管支過敏性と炎症を軽減するための比較的非毒性の代替治療法に発展することが期待されています。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -症状(咳、喘鳴、胸の圧迫感)は、軽度持続性から中等度の喘息に対する全米喘息教育プログラム(NAEP)のガイドラインと一致しています
除外基準:
- NAEP改訂ガイドラインによる重症喘息または軽度の間欠性喘息
- -採血時の血管迷走神経反応(吐き気、めまい、紅潮/熱)の病歴
- 妊娠または授乳
- 過去6か月間の緊急治療室での治療歴
- 入院歴
- 過去 3 か月間のプレドニゾンの使用
- 肺疾患の併発:肺高血圧症、嚢胞性線維症、サルコイドーシス、気管支拡張症、過敏性肺炎、拘束性肺疾患
- 過去1年以内の喫煙;元喫煙者の10パック以上の喫煙歴
最近(1か月以内)の上気道または下気道感染症
- 以下の併存疾患:アルコール依存症、冠動脈疾患、糖尿病、HIV感染症、慢性肝炎、制御不能な高血圧症、または完全な参加が困難であると判断される精神疾患
- 過去 3 か月間のプレドニゾンの使用;ジレウトン(ロイコトリエン受容体拮抗薬は許可されています)またはテオフィリンの現在の使用
- ハーブサプリメント、複数のビタミン/抗酸化剤の大量投与、マグネシウム、魚油、ルリジサ油、月見草油、ブラックカラント油、真菌を含む栄養補助食品の使用(One-a-dayやCentrumなどの標準用量の複数のビタミンを除く)油、G. biloba、ケルセチン、またはニンニクまたはタマネギの大量摂取 (被験者は、登録の要件としてそのような治療を中止するよう求められます)
- -ホメオパシー療法または鍼治療、指圧、治療マッサージの継続的な使用(被験者は登録の要件としてそのような治療を中止するよう求められます)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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