Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Borageolie og Ginkgo Biloba (EGb 761) ved astma

Denne undersøgelse vil vurdere klinisk effekt og/eller bivirkninger af borageolie (som indeholder gamma-linolensyre [GLA]) og Ginkgo biloba hos patienter med mild vedvarende til moderat astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrebet astma som en tilstand, hvor akutte og kroniske inflammatoriske ændringer i luftvejene spiller en grundlæggende rolle, er veletableret. Leukotrienernes rolle som et afgørende element i disse inflammatoriske processer understøttes af rigelige laboratorie- og kliniske beviser. Der er et potentiale for urtemedicinske tilgange til at lindre leukotrien-medieret inflammation ved astma baseret på data fra litteraturen og vores laboratorium. Undersøgelser tyder på, at GLA i kosten, som findes i borage- og kæmpenatlysolie, er unik blandt de (n-6) flerumættede fedtsyrefamiliemedlemmer (linolensyre, GLA og arachidonsyre) i dets potentiale til at dæmpe inflammatoriske processer. For eksempel er der randomiserede, placebokontrollerede forsøg (RCT), der viser effektiviteten af ​​diæt-GLA til behandling af patienter med reumatoid arthritis og aktiv synovitis. Ginkgo biloba, et flavonoid-rigt ekstrakt af blade fra Ginkgo biloba-træet, er blevet undersøgt i en RCT med astmapatienter og anbefales af komplementære og alternative behandlere som behandling af allergisk inflammation og astma. Ginkgo biloba kosttilskud har ingen kendte bivirkninger.

Vi vil vurdere kliniske virkninger og/eller bivirkninger af borageolie og Ginkgo biloba i kosten hos patienter med astma i en 17 måneders RCT. Vi foreslår også at afgrænse, hvorvidt det kliniske behandlingsforløb korrelerer med undertrykkelse af leukotrien B4 (LTB4), LTC4 og LTD4 genereret af aktiverede polymorfonukleære celler. Derudover vil in vitro/ex vivo-hæmningen af ​​histaminfrigivelsen blive analyseret i Ginkgo biloba-gruppene, da en af ​​dens hovedbestanddele, quercetin, er kendt for at være strukturelt relateret til cromolynnatrium og er blevet vist in vitro-undersøgelser til udviser lignende aktiviteter. Desuden vil antiinflammatoriske aktiviteter af Ginkgo biloba blive sammenlignet med dem af nogle af dets individuelle bestanddele i en række in vitro-eksperimenter. Det er håbet, at resultaterne fra disse undersøgelser vil udvikle relativt ikke-toksiske terapeutiske alternativer til at svække bronkial hyperreaktivitet og inflammation hos patienter med astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

280

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer (hoste, hvæsen, trykken for brystet) i overensstemmelse med retningslinjerne fra National Asthma Education Program (NAEP) for mild vedvarende til moderat astma

Ekskluderingskriterier:

  • Svær astma eller mild intermitterende astma ifølge NAEP reviderede retningslinjer
  • Anamnese med vasovagale reaktioner (kvalme, svimmelhed, rødme/varm) efter blodudtagning
  • Graviditet eller amning
  • Historie om skadestuebehandling i de sidste 6 måneder
  • Indlæggelseshistorie
  • Brug af prednison inden for de seneste 3 måneder
  • Samtidig lungesygdom: pulmonal hypertension, cystisk fibrose, sarkoidose, bronkiektasi, overfølsomhedspneumonitis, restriktiv lungesygdom
  • cigaretrygning inden for det seneste 1 år; over 10-pak års historie med cigaretrygning hos tidligere rygere
  • Nylig (inden for en måned) øvre eller nedre luftvejsinfektion

    • Følgende samtidige medicinske diagnoser: alkoholisme, koronararteriesygdom, diabetes, HIV-infektion, kronisk hepatitis, ukontrolleret hypertension eller en psykiatrisk lidelse, der vurderes at vanskeliggøre fuld deltagelse
  • Brug af prednison inden for de seneste 3 måneder; nuværende brug af zileuton (leukotrienreceptorantagonister er tilladt) eller theophyllin
  • Brug af kosttilskud (undtagen standarddosis multiple vitaminer såsom One-a-day eller Centrum) inklusive urtetilskud, megadosis af flere vitaminer/antioxidanter, magnesium, fiskeolie, borageolie, kæmpenatlysolie, solbærolie, svampe olie, G. biloba, quercetin eller mega-indtag af hvidløg eller løg (forsøgspersoner vil blive bedt om at stoppe sådanne behandlinger som et krav for tilmelding)
  • Løbende brug af homøopatiske midler eller akupunktur, akupressur, terapeutisk massage (forsøgspersoner vil blive bedt om at stoppe sådanne terapier som et krav for tilmelding)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2002

Først opslået (Skøn)

21. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingko biloba

Abonner