Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Масло огуречника и гинкго билоба (EGb 761) при астме

16 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
В этом исследовании будет оцениваться клиническая эффективность и/или побочные эффекты диетического масла огуречника (которое содержит гамма-линоленовую кислоту [ГЛК]) и гинкго двулопастного у пациентов с легкой персистирующей и умеренной астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Представление об астме как о состоянии, при котором острые и хронические воспалительные изменения в дыхательных путях играют фундаментальную роль, хорошо зарекомендовало себя. Роль лейкотриенов как ключевого элемента этих воспалительных процессов подтверждается многочисленными лабораторными и клиническими данными. На основе данных из литературы и нашей лаборатории существует потенциал лекарственных травяных подходов для улучшения лейкотриен-опосредованного воспаления при астме. Исследования показывают, что пищевая ГЛК, содержащаяся в маслах огуречника и вечерней примулы, является уникальной среди членов семейства (n-6) полиненасыщенных жирных кислот (линоленовой кислоты, ГЛК и арахидоновой кислоты) своим потенциалом ослаблять воспалительные процессы. Например, существуют рандомизированные плацебо-контролируемые исследования (РКИ), демонстрирующие эффективность пищевой ГЛК при лечении пациентов с ревматоидным артритом и активным синовитом. Гинкго двулопастный, богатый флавоноидами экстракт листьев дерева гинкго двулопастного, был изучен в одном РКИ с участием пациентов с астмой и рекомендован дополнительными и альтернативными врачами для лечения аллергического воспаления и астмы. Добавки гинкго билоба не имеют известных побочных эффектов.

Мы оценим клиническую эффективность и/или побочные эффекты диетического масла огуречника и гинкго двулопастного у пациентов с астмой в 17-месячном РКИ. Мы также предлагаем определить, коррелирует ли клинический курс лечения с подавлением лейкотриенов B4 (LTB4), LTC4 и LTD4, продуцируемых активированными полиморфноядерными клетками. Кроме того, в группах исследования гинкго двулопастного будет оцениваться ингибирование высвобождения гистамина in vitro/ex vivo, поскольку известно, что один из его основных компонентов, кверцетин, структурно родственен кромолину натрия, и исследования in vitro показали его эффективность. проявлять подобную деятельность. Кроме того, противовоспалительная активность гинкго двулопастного будет сравниваться с активностью некоторых его отдельных компонентов в серии экспериментов in vitro. Есть надежда, что результаты этих исследований позволят разработать относительно нетоксичные терапевтические альтернативы для ослабления гиперреактивности бронхов и воспаления у пациентов с астмой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

280

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы (кашель, хрипы, стеснение в груди), соответствующие рекомендациям Национальной программы обучения астме (NAEP) для астмы от легкой персистирующей до умеренной степени тяжести

Критерий исключения:

  • Тяжелая астма или легкая интермиттирующая астма в соответствии с пересмотренными рекомендациями NAEP
  • Вазовагальные реакции в анамнезе (тошнота, головокружение, покраснение/жар) при заборе крови
  • Беременность или лактация
  • История обращения в отделение неотложной помощи за последние 6 мес.
  • История госпитализации
  • Использование преднизолона в течение последних 3 месяцев
  • Сопутствующее заболевание легких: легочная гипертензия, муковисцидоз, саркоидоз, бронхоэктазы, гиперчувствительный пневмонит, рестриктивное заболевание легких.
  • Курение сигарет в течение последнего 1 года; более 10 пачек сигарет в анамнезе у бывших курильщиков
  • Недавняя (в течение одного месяца) инфекция верхних или нижних дыхательных путей

    • Следующие сопутствующие медицинские диагнозы: алкоголизм, ишемическая болезнь сердца, диабет, ВИЧ-инфекция, хронический гепатит, неконтролируемая гипертензия или психическое расстройство, которое, как считается, затрудняет полноценное участие.
  • Использование преднизолона в течение последних 3 месяцев; текущий прием зилеутона (разрешены антагонисты лейкотриеновых рецепторов) или теофиллина
  • Использование пищевых добавок (за исключением стандартных доз нескольких витаминов, таких как One-a-day или Centrum), включая травяные добавки, мегадоза нескольких витаминов/антиоксидантов, магний, рыбий жир, масло огуречника, масло примулы вечерней, масло черной смородины, грибковые масло, G. biloba, кверцетин или чрезмерное потребление чеснока или лука (субъектов попросят прекратить такое лечение в качестве требования для зачисления)
  • Постоянное использование гомеопатических средств или акупунктуры, акупрессуры, лечебного массажа (субъектов попросят прекратить такие методы лечения в качестве требования для зачисления)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гинкго билоба

Подписаться