Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olej z ogórecznika i Ginkgo Biloba (EGb 761) w astmie

Badanie to oceni skuteczność kliniczną i/lub działania niepożądane oleju z ogórecznika lekarskiego (który zawiera kwas gamma-linolenowy [GLA]) i miłorzębu japońskiego u pacjentów z łagodną uporczywą do umiarkowanej astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Koncepcja astmy jako stanu, w którym zasadniczą rolę odgrywają ostre i przewlekłe zmiany zapalne w drogach oddechowych, jest dobrze ugruntowana. Rola leukotrienów jako kluczowego składnika tych procesów zapalnych jest poparta licznymi dowodami laboratoryjnymi i klinicznymi. Na podstawie danych z literatury i naszego laboratorium istnieje możliwość stosowania ziołowych metod leczniczych w celu złagodzenia stanu zapalnego, w którym pośredniczą leukotrieny w astmie. Badania sugerują, że dietetyczny GLA, znajdujący się w olejach z ogórecznika i wiesiołka, jest wyjątkowy wśród członków rodziny wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (n-6) (kwas linolenowy, GLA i kwas arachidonowy) pod względem potencjału łagodzenia procesów zapalnych. Na przykład istnieją randomizowane, kontrolowane placebo badania (RCT) wykazujące skuteczność dietetycznego GLA w leczeniu pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i aktywnym zapaleniem błony maziowej. Ginkgo biloba, bogaty w flawonoidy ekstrakt z liści drzewa Ginkgo biloba, został przebadany w jednym RCT z udziałem pacjentów z astmą i jest zalecany przez praktyków uzupełniających i alternatywnych jako leczenie alergicznego zapalenia i astmy. Suplementy Ginkgo biloba nie mają znanych skutków ubocznych.

Ocenimy skuteczność kliniczną i/lub działania niepożądane dietetycznego oleju z ogórecznika i miłorzębu japońskiego u pacjentów z astmą w 17-miesięcznym RCT. Proponujemy również określenie, czy przebieg kliniczny leczenia koreluje z supresją leukotrienu B4 (LTB4), LTC4 i LTD4 generowanego przez aktywowane komórki wielojądrzaste. Dodatkowo, w ramionach badania Ginkgo biloba, zostanie przetestowane in vitro/ex vivo hamowanie uwalniania histaminy, ponieważ wiadomo, że jeden z jej głównych składników, kwercetyna, jest strukturalnie spokrewniony z kromoglikanem sodowym i wykazano, że badania in vitro wykazywać podobne działania. Ponadto działanie przeciwzapalne Ginkgo biloba zostanie porównane z działaniem niektórych jego poszczególnych składników w serii eksperymentów in vitro. Oczekuje się, że wyniki tych badań przyczynią się do powstania stosunkowo nietoksycznych alternatyw terapeutycznych do łagodzenia nadreaktywności oskrzeli i stanu zapalnego u pacjentów z astmą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

280

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy (kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej) zgodne z wytycznymi Narodowego Programu Edukacji o Astmie (NAEP) dla astmy łagodnej uporczywej do umiarkowanej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka astma lub łagodna astma przerywana według zmienionych wytycznych NAEP
  • Historia reakcji wazowagalnych (nudności, zawroty głowy, zaczerwienienie/ciepło) po pobraniu krwi
  • Ciąża lub laktacja
  • Historia opieki na izbie przyjęć w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia hospitalizacji
  • Stosowanie prednizonu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Współistniejące choroby płuc: nadciśnienie płucne, mukowiscydoza, sarkoidoza, rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc z nadwrażliwości, restrykcyjna choroba płuc
  • Palenie papierosów w ciągu ostatniego roku; ponad 10-paczkoletnia historia palenia papierosów przez byłych palaczy
  • Niedawna (w ciągu jednego miesiąca) infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych

    • Następujące współistniejące diagnozy medyczne: alkoholizm, choroba wieńcowa, cukrzyca, zakażenie wirusem HIV, przewlekłe zapalenie wątroby, niekontrolowane nadciśnienie lub zaburzenie psychiczne, które ocenia się jako utrudniające pełne uczestnictwo
  • Stosowanie prednizonu w ciągu ostatnich 3 miesięcy; obecne stosowanie zileutonu (dozwolone jest stosowanie antagonistów receptora leukotrienowego) lub teofiliny
  • Stosowanie suplementów diety (z wyjątkiem standardowych dawek wielu witamin, takich jak One-a-day lub Centrum), w tym suplementów ziołowych, mega dawki wielu witamin/przeciwutleniaczy, magnezu, oleju rybiego, oleju z ogórecznika, oleju z wiesiołka, oleju z czarnej porzeczki, grzybów olej, G. biloba, kwercetyna lub mega spożycie czosnku lub cebuli (pacjenci zostaną poproszeni o przerwanie takich terapii jako warunek zapisów)
  • Bieżące stosowanie środków homeopatycznych lub akupunktury, akupresury, masażu leczniczego (pacjenci będą proszeni o zaprzestanie takich terapii jako warunek zapisów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miłorząb dwuklapowy

3
Subskrybuj