Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purasruohoöljy ja ginkgo biloba (EGb 761) astmassa

keskiviikko 16. elokuuta 2006 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ravinnon purasruohoöljyn (joka sisältää gamma-linoleenihappoa [GLA]) ja Ginkgo biloban kliinistä tehoa ja/tai haittavaikutuksia potilailla, joilla on lievä jatkuva tai kohtalainen astma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsitys astmasta tilana, jossa hengitysteiden akuuteilla ja kroonisilla tulehduksellisilla muutoksilla on keskeinen rooli, on vakiintunut. Leukotrieenien roolia näiden tulehdusprosessien keskeisenä osatekijänä tukee runsas laboratorio- ja kliininen näyttö. Kirjallisuuden ja laboratoriomme tietojen perusteella on olemassa potentiaalia rohdosvalmisteilla leukotrieenivälitteisen tulehduksen lievittämiseen astmassa. Tutkimukset viittaavat siihen, että purasruoho- ja helokkiöljyistä löytyvä ravinnon GLA on ainutlaatuinen (n-6) monityydyttymättömien rasvahappojen perheenjäsenten (linoleenihappo, GLA ja arakidonihappo) joukossa, koska se voi heikentää tulehdusprosesseja. Esimerkiksi on olemassa satunnaistettuja, lumekontrolloituja tutkimuksia (RCT), jotka osoittavat ruokavalion GLA:n tehokkuuden hoidettaessa potilaita, joilla on nivelreuma ja aktiivinen niveltulehdus. Ginkgo bilobaa, runsaasti flavonoideja sisältävää Ginkgo biloba -puun lehtiuutetta, on tutkittu yhdessä RCT:ssä astmapotilaiden kanssa, ja täydentävät ja vaihtoehtoiset lääkärit suosittelevat sitä allergisen tulehduksen ja astman hoitoon. Ginkgo biloba -lisillä ei ole tunnettuja haittavaikutuksia.

Arvioimme ruokavaliosta saatavan purasruohoöljyn ja Ginkgo biloban kliinisiä tehoja ja/tai haittavaikutuksia astmapotilailla 17 kuukauden RCT:ssä. Ehdotamme myös sen määrittelemistä, korreloiko kliininen hoidon kulku aktivoitujen polymorfonukleaarisolujen tuottaman leukotrieeni B4:n (LTB4), LTC4:n ja LTD4:n suppression kanssa. Lisäksi Ginkgo biloba -tutkimushaaroissa testataan histamiinin vapautumisen esto in vitro/ex vivo, koska yhden sen tärkeimmistä aineosista, kversetiinin, tiedetään olevan rakenteellisesti sukua kromolyninatriumille, ja sen on osoitettu in vitro -tutkimuksissa esitellä vastaavaa toimintaa. Lisäksi Ginkgo biloban anti-inflammatorisia vaikutuksia verrataan joidenkin sen yksittäisten ainesosien vaikutuksiin in vitro -kokeiden sarjassa. Näiden tutkimusten tulosten toivotaan kehittävän suhteellisen myrkyttömiä hoitovaihtoehtoja astmapotilaiden keuhkoputkien yliherkkyyden ja tulehduksen lievittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

280

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireet (yskä, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa) ovat kansallisen astmakoulutusohjelman (NAEP) ohjeiden mukaisia ​​lievää jatkuvaa tai kohtalaista astmaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea astma tai lievä ajoittainen astma NAEP:n tarkistettujen ohjeiden mukaan
  • Aiemmat vasovagaaliset reaktiot (pahoinvointi, huimaus, punoitus/lämpö) verinäytteenoton jälkeen
  • Raskaus tai imetys
  • Ensiapuhoidon historia viimeisen 6 kuukauden ajalta
  • Sairaalahoidon historia
  • Prednisonin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Samanaikainen keuhkosairaus: keuhkoverenpainetauti, kystinen fibroosi, sarkoidoosi, keuhkoputkentulehdus, yliherkkyyskeuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus
  • tupakointi viimeisen vuoden aikana; yli 10 askin vuoden historia entisten tupakoitsijoiden tupakoinnista
  • Äskettäinen (yhden kuukauden sisällä) ylempien tai alempien hengitysteiden infektio

    • Seuraavat samanaikaiset lääketieteelliset diagnoosit: alkoholismi, sepelvaltimotauti, diabetes, HIV-infektio, krooninen hepatiitti, hallitsematon verenpainetauti tai psykiatrinen häiriö, jonka katsotaan vaikeuttavan täysimääräistä osallistumista
  • prednisonin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana; nykyinen zileutonin (leukotrieenireseptorin antagonistit ovat sallittuja) tai teofylliinin käyttö
  • Ravintolisien käyttö (lukuun ottamatta vakioannoksia useita vitamiineja, kuten One-a-day tai Centrum), mukaan lukien yrttilisät, mega-annos useita vitamiineja/antioksidantteja, magnesiumia, kalaöljyä, purasruohoöljyä, helokkiöljyä, mustaherukkaöljyä, sieniä öljyä, G. bilobaa, kversetiiniä tai valtavan määrän valkosipulia tai sipulia (henkilöitä pyydetään lopettamaan tällaiset hoidot ilmoittautumisen edellytyksenä)
  • Homeopaattisten lääkkeiden tai akupunktion jatkuva käyttö, akupainanta, terapeuttinen hieronta (henkilöitä pyydetään lopettamaan tällaiset hoidot ilmoittautumisen edellytyksenä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gingko biloba

3
Tilaa