- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00029679
Purasruohoöljy ja ginkgo biloba (EGb 761) astmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsitys astmasta tilana, jossa hengitysteiden akuuteilla ja kroonisilla tulehduksellisilla muutoksilla on keskeinen rooli, on vakiintunut. Leukotrieenien roolia näiden tulehdusprosessien keskeisenä osatekijänä tukee runsas laboratorio- ja kliininen näyttö. Kirjallisuuden ja laboratoriomme tietojen perusteella on olemassa potentiaalia rohdosvalmisteilla leukotrieenivälitteisen tulehduksen lievittämiseen astmassa. Tutkimukset viittaavat siihen, että purasruoho- ja helokkiöljyistä löytyvä ravinnon GLA on ainutlaatuinen (n-6) monityydyttymättömien rasvahappojen perheenjäsenten (linoleenihappo, GLA ja arakidonihappo) joukossa, koska se voi heikentää tulehdusprosesseja. Esimerkiksi on olemassa satunnaistettuja, lumekontrolloituja tutkimuksia (RCT), jotka osoittavat ruokavalion GLA:n tehokkuuden hoidettaessa potilaita, joilla on nivelreuma ja aktiivinen niveltulehdus. Ginkgo bilobaa, runsaasti flavonoideja sisältävää Ginkgo biloba -puun lehtiuutetta, on tutkittu yhdessä RCT:ssä astmapotilaiden kanssa, ja täydentävät ja vaihtoehtoiset lääkärit suosittelevat sitä allergisen tulehduksen ja astman hoitoon. Ginkgo biloba -lisillä ei ole tunnettuja haittavaikutuksia.
Arvioimme ruokavaliosta saatavan purasruohoöljyn ja Ginkgo biloban kliinisiä tehoja ja/tai haittavaikutuksia astmapotilailla 17 kuukauden RCT:ssä. Ehdotamme myös sen määrittelemistä, korreloiko kliininen hoidon kulku aktivoitujen polymorfonukleaarisolujen tuottaman leukotrieeni B4:n (LTB4), LTC4:n ja LTD4:n suppression kanssa. Lisäksi Ginkgo biloba -tutkimushaaroissa testataan histamiinin vapautumisen esto in vitro/ex vivo, koska yhden sen tärkeimmistä aineosista, kversetiinin, tiedetään olevan rakenteellisesti sukua kromolyninatriumille, ja sen on osoitettu in vitro -tutkimuksissa esitellä vastaavaa toimintaa. Lisäksi Ginkgo biloban anti-inflammatorisia vaikutuksia verrataan joidenkin sen yksittäisten ainesosien vaikutuksiin in vitro -kokeiden sarjassa. Näiden tutkimusten tulosten toivotaan kehittävän suhteellisen myrkyttömiä hoitovaihtoehtoja astmapotilaiden keuhkoputkien yliherkkyyden ja tulehduksen lievittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet (yskä, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa) ovat kansallisen astmakoulutusohjelman (NAEP) ohjeiden mukaisia lievää jatkuvaa tai kohtalaista astmaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea astma tai lievä ajoittainen astma NAEP:n tarkistettujen ohjeiden mukaan
- Aiemmat vasovagaaliset reaktiot (pahoinvointi, huimaus, punoitus/lämpö) verinäytteenoton jälkeen
- Raskaus tai imetys
- Ensiapuhoidon historia viimeisen 6 kuukauden ajalta
- Sairaalahoidon historia
- Prednisonin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Samanaikainen keuhkosairaus: keuhkoverenpainetauti, kystinen fibroosi, sarkoidoosi, keuhkoputkentulehdus, yliherkkyyskeuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus
- tupakointi viimeisen vuoden aikana; yli 10 askin vuoden historia entisten tupakoitsijoiden tupakoinnista
Äskettäinen (yhden kuukauden sisällä) ylempien tai alempien hengitysteiden infektio
- Seuraavat samanaikaiset lääketieteelliset diagnoosit: alkoholismi, sepelvaltimotauti, diabetes, HIV-infektio, krooninen hepatiitti, hallitsematon verenpainetauti tai psykiatrinen häiriö, jonka katsotaan vaikeuttavan täysimääräistä osallistumista
- prednisonin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana; nykyinen zileutonin (leukotrieenireseptorin antagonistit ovat sallittuja) tai teofylliinin käyttö
- Ravintolisien käyttö (lukuun ottamatta vakioannoksia useita vitamiineja, kuten One-a-day tai Centrum), mukaan lukien yrttilisät, mega-annos useita vitamiineja/antioksidantteja, magnesiumia, kalaöljyä, purasruohoöljyä, helokkiöljyä, mustaherukkaöljyä, sieniä öljyä, G. bilobaa, kversetiiniä tai valtavan määrän valkosipulia tai sipulia (henkilöitä pyydetään lopettamaan tällaiset hoidot ilmoittautumisen edellytyksenä)
- Homeopaattisten lääkkeiden tai akupunktion jatkuva käyttö, akupainanta, terapeuttinen hieronta (henkilöitä pyydetään lopettamaan tällaiset hoidot ilmoittautumisen edellytyksenä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT000637-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gingko biloba
-
Robert Ritch, MD, LLC.TuntematonNormaali jännitysglaukoomaYhdysvallat
-
Boehringer IngelheimValmis
-
State University of New York College of OptometryValmis
-
King Saud UniversityUniversity HospitalTuntematonVitiligoSaudi-Arabia
-
IRCCS San RaffaeleIndena S.p.ATuntematon
-
National Center for Complementary and Integrative...ValmisAjoittainen kohotus | Perifeerinen verisuonisairausYhdysvallat
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Valmis
-
Bagcilar Training and Research HospitalValmis
-
Jong Woo ChungAsan Medical Center; SK Chemicals Co., Ltd.LopetettuToistuva vestibulopatiaKorean tasavalta