Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bernagieolie en Ginkgo Biloba (EGb 761) bij astma

Deze studie zal de klinische werkzaamheid en/of bijwerkingen beoordelen van bernagieolie via de voeding (die gamma-linoleenzuur [GLA] bevat) en Ginkgo biloba bij patiënten met licht persisterend tot matig astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het concept van astma als een aandoening waarbij acute en chronische inflammatoire veranderingen in de luchtwegen een fundamentele rol spelen, is goed ingeburgerd. De rol van leukotriënen als cruciaal element van deze ontstekingsprocessen wordt ondersteund door overvloedig laboratorium- en klinisch bewijs. Er is een potentieel voor kruidengeneeskundige benaderingen om leukotrieen-gemedieerde ontsteking bij astma te verbeteren op basis van gegevens uit de literatuur en ons laboratorium. Studies suggereren dat GLA in de voeding, gevonden in borage- en teunisbloemolie, uniek is onder de (n-6) leden van de familie van meervoudig onverzadigde vetzuren (linoleenzuur, GLA en arachidonzuur) in zijn vermogen om ontstekingsprocessen te verzwakken. Er zijn bijvoorbeeld gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken (RCT) die de werkzaamheid aantonen van GLA via de voeding bij de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis en actieve synovitis. Ginkgo biloba, een flavonoïde-rijk extract van bladeren van de Ginkgo biloba-boom, is onderzocht in één RCT met astmapatiënten en wordt aanbevolen door complementaire en alternatieve artsen als behandeling voor allergische ontstekingen en astma. Ginkgo biloba-supplementen hebben geen bekende bijwerkingen.

We zullen de klinische werkzaamheid en/of nadelige effecten van bernagieolie in de voeding en Ginkgo biloba bij patiënten met astma beoordelen in een RCT van 17 maanden. We stellen ook voor om af te bakenen of het klinische verloop van de behandeling al dan niet correleert met de onderdrukking van leukotrieen B4 (LTB4), LTC4 en LTD4 gegenereerd door geactiveerde polymorfonucleaire cellen. Bovendien zal in de Ginkgo biloba-onderzoeksarmen de in vitro/ex vivo-remming van histamine-afgifte worden getest, aangezien bekend is dat een van de belangrijkste bestanddelen ervan, quercetine, structureel verwant is aan cromolynnatrium en in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het vergelijkbare activiteiten vertonen. Bovendien zullen de ontstekingsremmende activiteiten van Ginkgo biloba worden vergeleken met die van enkele van zijn individuele bestanddelen in een reeks in vitro-experimenten. Het is te hopen dat de bevindingen van deze onderzoeken relatief niet-toxische therapeutische alternatieven zullen ontwikkelen voor het verminderen van bronchiale hyperreactiviteit en ontsteking bij patiënten met astma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

280

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen (hoesten, piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de borst) in overeenstemming met de richtlijnen van het National Astma Education Program (NAEP) voor licht aanhoudend tot matig astma

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige astma of milde intermitterende astma volgens herziene NAEP-richtlijnen
  • Voorgeschiedenis van vasovagale reacties (misselijkheid, duizeligheid, blozen/opwarming) na bloedafname
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Geschiedenis van spoedeisende hulp in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van ziekenhuisopname
  • Gebruik van prednison in de afgelopen 3 maanden
  • Gelijktijdige longziekte: pulmonale hypertensie, cystische fibrose, sarcoïdose, bronchiëctasie, overgevoeligheidspneumonitis, restrictieve longziekte
  • Sigaretten roken in de afgelopen 1 jaar; meer dan 10-pack jaar geschiedenis van het roken van sigaretten bij ex-rokers
  • Recente (binnen een maand) infectie van de bovenste of onderste luchtwegen

    • De volgende gelijktijdige medische diagnoses: alcoholisme, coronaire hartziekte, diabetes, hiv-infectie, chronische hepatitis, ongecontroleerde hypertensie of een psychiatrische stoornis die volledige deelname bemoeilijkt
  • Gebruik van prednison in de afgelopen 3 maanden; huidig ​​gebruik van zileuton (leukotrieenreceptorantagonisten zijn toegestaan) of theofylline
  • Gebruik van voedingssupplementen (m.u.v. standaard dosering meerdere vitaminen zoals One-a-day of Centrum) waaronder kruidensupplementen, megadosering meerdere vitaminen/antioxidanten, magnesium, visolie, bernagieolie, teunisbloemolie, zwarte besolie, schimmel olie, G. biloba, quercetine of mega-inname van knoflook of ui (proefpersonen zullen worden gevraagd dergelijke therapieën te stoppen als een vereiste voor inschrijving)
  • Voortdurend gebruik van homeopathische middelen of acupunctuur, acupressuur, therapeutische massage (proefpersonen zullen worden gevraagd dergelijke therapieën te stoppen als een vereiste voor inschrijving)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ginkgo biloba

3
Abonneren