Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gurkörtsolja och Ginkgo Biloba (EGb 761) vid astma

Denna studie kommer att bedöma klinisk effekt och/eller negativa effekter av gurkörtsolja (som innehåller gamma-linolensyra [GLA]) och Ginkgo biloba hos patienter med mild persistent till måttlig astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Begreppet astma som ett tillstånd där akuta och kroniska inflammatoriska förändringar i luftvägarna spelar en grundläggande roll är väletablerat. Leukotrienernas roll som en avgörande del av dessa inflammatoriska processer stöds av rikliga laboratorie- och kliniska bevis. Det finns en potential för växtbaserade medicinska metoder för att lindra leukotrienmedierad inflammation vid astma baserat på data från litteraturen och vårt laboratorium. Studier tyder på att diet-GLA, som finns i gurkörts- och nattljusoljor, är unik bland (n-6) familjemedlemmarna av fleromättade fettsyror (linolensyra, GLA och arakidonsyra) i sin potential att dämpa inflammatoriska processer. Till exempel finns det randomiserade, placebokontrollerade studier (RCT) som visar effektiviteten av dietary GLA vid behandling av patienter med reumatoid artrit och aktiv synovit. Ginkgo biloba, ett flavonoidrikt extrakt av löv från Ginkgo biloba-trädet, har studerats i en RCT med astmapatienter och rekommenderas av kompletterande och alternativa läkare som behandling för allergisk inflammation och astma. Ginkgo biloba-tillskott har inga kända biverkningar.

Vi kommer att bedöma kliniska effekter och/eller negativa effekter av gurkörtsolja och ginkgo biloba hos patienter med astma i en 17 månader lång RCT. Vi föreslår också att avgränsa huruvida det kliniska behandlingsförloppet korrelerar med suppression av leukotrien B4 (LTB4), LTC4 och LTD4 som genereras av aktiverade polymorfonukleära celler. Dessutom kommer in vitro/ex vivo-hämningen av histaminfrisättning att analyseras i Ginkgo biloba-armarna, eftersom en av dess huvudbeståndsdelar, quercetin, är känd för att vara strukturellt relaterad till kromolynnatrium och har visats in vitro-studier för att uppvisa liknande aktiviteter. Dessutom kommer antiinflammatoriska aktiviteter hos Ginkgo biloba att jämföras med de hos några av dess individuella beståndsdelar i en serie in vitro-experiment. Förhoppningen är att resultaten från dessa studier kommer att utveckla relativt icke-toxiska terapeutiska alternativ för att dämpa bronkial hyperresponsivitet och inflammation hos patienter med astma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

280

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtom (hosta, väsande andning, tryck över bröstet) i överensstämmelse med National Asthma Education Program (NAEP) riktlinjer för mild persistent till måttlig astma

Exklusions kriterier:

  • Svår astma eller mild intermittent astma enligt NAEP reviderade riktlinjer
  • Historik med vasovagala reaktioner (illamående, yrsel, rodnad/varm) efter att ha tagit blod
  • Graviditet eller amning
  • Historik om akutvård under de senaste 6 månaderna
  • Historia av sjukhusvistelse
  • Användning av prednison under de senaste 3 månaderna
  • Samtidig lungsjukdom: pulmonell hypertoni, cystisk fibros, sarkoidos, bronkiektasi, överkänslighetspneumonit, restriktiv lungsjukdom
  • cigarettrökning under det senaste året; över 10-pack års historia av cigarettrökning hos före detta rökare
  • Nyligen (inom en månad) infektion i övre eller nedre luftvägarna

    • Följande samtidiga medicinska diagnoser: alkoholism, kranskärlssjukdom, diabetes, HIV-infektion, kronisk hepatit, okontrollerad hypertoni eller en psykiatrisk störning som bedöms försvåra fullt deltagande
  • Användning av prednison under de senaste 3 månaderna; nuvarande användning av zileuton (leukotrienreceptorantagonister är tillåtna) eller teofyllin
  • Användning av kosttillskott (förutom för standarddoser av flera vitaminer såsom En-om-dagen eller Centrum) inklusive örttillskott, megados av flera vitaminer/antioxidanter, magnesium, fiskolja, gurkörtsolja, nattljusolja, svarta vinbärsolja, svamp olja, G. biloba, quercetin eller megaintag av vitlök eller lök (försökspersoner kommer att bli ombedda att avbryta sådana terapier som ett krav för registrering)
  • Pågående användning av homeopatiska medel eller akupunktur, akupressur, terapeutisk massage (försökspersoner kommer att bli ombedda att avbryta sådana terapier som ett krav för registrering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2002

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2006

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingko biloba

3
Prenumerera