- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00029679
천식의 보리지 오일 및 은행나무 빌로바(EGb 761)
연구 개요
상세 설명
기도의 급성 및 만성 염증성 변화가 근본적인 역할을 하는 상태로서의 천식의 개념은 잘 확립되어 있습니다. 이러한 염증 과정의 중요한 요소로서 류코트리엔의 역할은 풍부한 실험실 및 임상 증거에 의해 뒷받침됩니다. 문헌 및 실험실의 데이터를 기반으로 천식에서 류코트리엔 매개 염증을 개선하기 위한 한약 접근법의 가능성이 있습니다. 연구에 따르면 보리지 및 달맞이꽃 오일에서 발견되는 식이 GLA는 (n-6) 다중 불포화 지방산 계열 구성원(리놀렌산, GLA 및 아라키돈산) 중에서 염증 과정을 약화시킬 수 있는 잠재력이 독특합니다. 예를 들어, 류마티스 관절염 및 활동성 윤활막염 환자 치료에서 식이 GLA의 효능을 입증하는 무작위 위약 대조 시험(RCT)이 있습니다. 은행나무 잎의 플라보노이드가 풍부한 추출물인 은행나무 biloba는 천식 환자를 대상으로 한 RCT에서 연구되었으며 알레르기 염증 및 천식 치료제로 보완 및 대체 실무자에 의해 권장됩니다. 징코 빌로바 보충제는 알려진 부작용이 없습니다.
우리는 17개월 RCT에서 천식 환자의 식이 보리지 오일과 징코 빌로바의 임상적 효능 및/또는 부작용을 평가할 것입니다. 우리는 또한 치료의 임상 과정이 활성화된 다형핵 세포에 의해 생성된 류코트리엔 B4(LTB4), LTC4 및 LTD4의 억제와 관련이 있는지 여부를 기술할 것을 제안합니다. 또한, 은행나무 연구 분야에서는 히스타민 방출의 체외/체외 억제가 분석될 것입니다. 그 주요 성분 중 하나인 퀘르세틴이 크로몰린 나트륨과 구조적으로 관련이 있는 것으로 알려져 있고 체외 연구에서 유사한 활동을 보여줍니다. 또한, 일련의 체외 실험에서 징코 빌로바의 항염증 활성을 일부 개별 성분의 항염증 활성과 비교할 것입니다. 이러한 연구 결과가 천식 환자의 기관지 과민성과 염증을 완화하기 위한 상대적으로 무독성인 치료 대안으로 발전할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증 지속성 내지 중등도 천식에 대한 NAEP(National Asthma Education Program) 지침과 일치하는 증상(기침, 쌕쌕거림, 흉부 압박감)
제외 기준:
- NAEP 개정 가이드라인에 따른 중증 천식 또는 경증 간헐적 천식
- 채혈 시 혈관미주신경 반응(메스꺼움, 현기증, 홍조/따뜻함)의 병력
- 임신 또는 수유
- 지난 6개월간 응급실 진료 이력
- 입원 이력
- 지난 3개월 동안 프레드니손 사용
- 동시 폐질환: 폐고혈압, 낭포성 섬유증, 유육종증, 기관지확장증, 과민성 폐렴, 제한성 폐질환
- 지난 1년 이내의 흡연; 전 흡연자의 10갑년 이상의 흡연 이력
최근(1개월 이내) 상기도 또는 하기도 감염
- 다음과 같은 의학적 진단이 동시에 있는 경우: 알코올 중독, 관상 동맥 질환, 당뇨병, HIV 감염, 만성 간염, 조절되지 않는 고혈압 또는 완전한 참여가 어렵다고 판단되는 정신 장애
- 지난 3개월 동안 프레드니손 사용; 질류톤(류코트리엔 수용체 길항제가 허용됨) 또는 테오필린의 현재 사용
- 허브 보조제, 다량의 복합 비타민/항산화제, 마그네슘, 어유, 보리지 오일, 달맞이꽃 오일, 블랙커런트 오일, 진균류를 포함한 식이 보조제(원어데이 또는 센트럼과 같은 표준 용량의 복합 비타민 제외) 사용 오일, G. biloba, 케르세틴 또는 마늘이나 양파의 다량 섭취(피험자는 등록 요건으로 이러한 요법을 중단하도록 요청받을 것입니다)
- 동종 요법 요법 또는 침술, 지압, 치료 마사지의 지속적인 사용(피험자는 등록 요건으로 이러한 요법을 중단하도록 요청받음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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은행나무에 대한 임상 시험
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Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Peking University First Hospital; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...알려지지 않은
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SK Chemicals Co., Ltd.완전한