이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

천식의 보리지 오일 및 은행나무 빌로바(EGb 761)

이 연구는 경미한 지속성 내지 중등도의 천식 환자를 대상으로 식이 보리지 오일(감마리놀렌산[GLA] 포함) 및 징코 빌로바의 임상적 효능 및/또는 부작용을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기도의 급성 및 만성 염증성 변화가 근본적인 역할을 하는 상태로서의 천식의 개념은 잘 확립되어 있습니다. 이러한 염증 과정의 중요한 요소로서 류코트리엔의 역할은 풍부한 실험실 및 임상 증거에 의해 뒷받침됩니다. 문헌 및 실험실의 데이터를 기반으로 천식에서 류코트리엔 매개 염증을 개선하기 위한 한약 접근법의 가능성이 있습니다. 연구에 따르면 보리지 및 달맞이꽃 오일에서 발견되는 식이 GLA는 (n-6) 다중 불포화 지방산 계열 구성원(리놀렌산, GLA 및 아라키돈산) 중에서 염증 과정을 약화시킬 수 있는 잠재력이 독특합니다. 예를 들어, 류마티스 관절염 및 활동성 윤활막염 환자 치료에서 식이 GLA의 효능을 입증하는 무작위 위약 대조 시험(RCT)이 있습니다. 은행나무 잎의 플라보노이드가 풍부한 추출물인 은행나무 biloba는 천식 환자를 대상으로 한 RCT에서 연구되었으며 알레르기 염증 및 천식 치료제로 보완 및 대체 실무자에 의해 권장됩니다. 징코 빌로바 보충제는 알려진 부작용이 없습니다.

우리는 17개월 RCT에서 천식 환자의 식이 보리지 오일과 징코 빌로바의 임상적 효능 및/또는 부작용을 평가할 것입니다. 우리는 또한 치료의 임상 과정이 활성화된 다형핵 세포에 의해 생성된 류코트리엔 B4(LTB4), LTC4 및 LTD4의 억제와 관련이 있는지 여부를 기술할 것을 제안합니다. 또한, 은행나무 연구 분야에서는 히스타민 방출의 체외/체외 억제가 분석될 것입니다. 그 주요 성분 중 하나인 퀘르세틴이 크로몰린 나트륨과 구조적으로 관련이 있는 것으로 알려져 있고 체외 연구에서 유사한 활동을 보여줍니다. 또한, 일련의 체외 실험에서 징코 빌로바의 항염증 활성을 일부 개별 성분의 항염증 활성과 비교할 것입니다. 이러한 연구 결과가 천식 환자의 기관지 과민성과 염증을 완화하기 위한 상대적으로 무독성인 치료 대안으로 발전할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록

280

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증 지속성 내지 중등도 천식에 대한 NAEP(National Asthma Education Program) 지침과 일치하는 증상(기침, 쌕쌕거림, 흉부 압박감)

제외 기준:

  • NAEP 개정 가이드라인에 따른 중증 천식 또는 경증 간헐적 천식
  • 채혈 시 혈관미주신경 반응(메스꺼움, 현기증, 홍조/따뜻함)의 병력
  • 임신 또는 수유
  • 지난 6개월간 응급실 진료 이력
  • 입원 이력
  • 지난 3개월 동안 프레드니손 사용
  • 동시 폐질환: 폐고혈압, 낭포성 섬유증, 유육종증, 기관지확장증, 과민성 폐렴, 제한성 폐질환
  • 지난 1년 이내의 흡연; 전 흡연자의 10갑년 이상의 흡연 이력
  • 최근(1개월 이내) 상기도 또는 하기도 감염

    • 다음과 같은 의학적 진단이 동시에 있는 경우: 알코올 중독, 관상 동맥 질환, 당뇨병, HIV 감염, 만성 간염, 조절되지 않는 고혈압 또는 완전한 참여가 어렵다고 판단되는 정신 장애
  • 지난 3개월 동안 프레드니손 사용; 질류톤(류코트리엔 수용체 길항제가 허용됨) 또는 테오필린의 현재 사용
  • 허브 보조제, 다량의 복합 비타민/항산화제, 마그네슘, 어유, 보리지 오일, 달맞이꽃 오일, 블랙커런트 오일, 진균류를 포함한 식이 보조제(원어데이 또는 센트럼과 같은 표준 용량의 복합 비타민 제외) 사용 오일, G. biloba, 케르세틴 또는 마늘이나 양파의 다량 섭취(피험자는 등록 요건으로 이러한 요법을 중단하도록 요청받을 것입니다)
  • 동종 요법 요법 또는 침술, 지압, 치료 마사지의 지속적인 사용(피험자는 등록 요건으로 이러한 요법을 중단하도록 요청받음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 9월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2002년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2006년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

은행나무에 대한 임상 시험

3
구독하다