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クッシング症候群の長期術後フォローアップ

コルチゾール過剰症のほとんどの患者は診断と治療が可能ですが、コルチゾール過剰症とその治療の長期的な影響は不明です。 この調査では、次の質問に答えようとします。

  1. 周術期合併症の発生率は? クッシング症候群の患者は、疾患の治療として下垂体の経蝶形骨手術を受けることがよくあります。 この外科的処置の間、下垂体は蝶形骨を通り抜けて到達します。 患者が手術直後に下垂体機能低下症を発症するリスクは不明です。 クッシング症候群の患者は、血液中を循環するホルモンのレベルが異常であり、手術の影響は手術後しばらくたってからでないとわからないことがよくあります。
  2. 再発率は? この疾患の再発率は 5 ~ 10% と推定されています。 ただし、これらの数値は確認されていません。 実際の再発率が推定よりも高い場合、多くの患者は再発率の低い放射線療法を受けることを選択する可能性があります。
  3. 手術直後の期間に、誰がクッシング症候群の再発を経験するかを予測する要因はありますか?
  4. コルチゾール亢進症の長期合併症にはどのようなものがありますか? 研究によると、コルチゾール過剰症の患者は、コルチゾール過剰症のない同年齢の人よりも死亡リスクが 4 倍高いことが示されています。 研究者は、この数値が高すぎると考える傾向があります。 しかし、コルチゾール過剰症が骨を弱め(骨密度の低下)、続発性性腺機能低下症を引き起こし、血液中の脂肪レベルを上昇させ(高脂血症)、甲状腺機能を低下させる(甲状腺機能低下症)ことは十分に確立されています. これらの状態が逆転する可能性は不明です。

これらの質問は、術後期間の血液と尿のサンプリング、およびNIHで行われたクッシング症候群の根治手術後の最初の10年間の外来フォローアップと定期的なアンケートによって対処されます.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

現在、コルチゾール過剰症のほとんどの患者は正しく診断され、治療に成功していますが、コルチゾール過剰症の長期的な後遺症とその治療法は不明です。 この研究では、次の質問に取り組んでいます: 1) クッシング症候群の治療が成功した後の再発率はどれくらいですか? 2) 術後直後にクッシング症候群の再発を予測する要因はありますか? 3) 死亡率、罹患率、内分泌機能の回復、および骨密度に関して、コルチゾール過剰症の長期的な合併症は何ですか? 4) クッシング症候群の外科的治療後の患者の生活の質は? これらの質問のほとんどは、特にクッシング症候群の患者のケアに関連していますが、最後の質問は、グルココルチコイドの治療的使用によってクッシング症候群になった多くの患者に関連しています. これらの質問は、術後期間の血液と尿のサンプリング、およびNIHで行われたクッシング症候群の根治手術後の最初の20年間の外来フォローアップと定期的なアンケートによって対処されます.

研究の種類

観察的

入学

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

NIH で文書化されたクッシング症候群の患者は、クッシング症候群を選択的に治療することを目的とした手術の前に、このプロトコルに採用されます。 したがって、腺腫の切除、または腺腫の片側副腎摘出術、または異所的にACTHを産生する腫瘍の切除のために経蝶形骨探査を受けている患者は、この研究の候補になります。 また、1983 年以降に治療を受けた 500 人の患者をできるだけ多く募集し、「追跡調査が遅れた」患者のグループを作成します。 これらの個人は、主にアンケートによって参加します。

ヘマトクリット約30%。 CBCは研究に入る前に取得されます。 ヘマトクリット値が 30% を超える患者は、研究に受け入れられます。低 TIBC の患者には、鉄の補充が行われます。

18 ~ 85 歳。18 歳未満の子供は他のプロトコルの下で研究されており、アンケートは若い個人に対して検証されていません。

プロトコルのアンケート部分には、追加の包含基準があります。

患者は英語で読み書きできる必要があります。

除外基準:

患者が上記の選択基準を満たしている場合、正式な除外基準はありません。 すべての民族グループと両方の性別が採用されます。 ただし、アンケートの郵送などの研究要件を満たすことができない場合、患者は PI によって研究から取り下げられる場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年7月1日

研究の完了

2004年9月1日

試験登録日

最初に提出

2002年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2002年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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