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쿠싱 증후군의 장기 수술 후 추적 관찰

2008년 3월 3일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

대부분의 고코르티솔증 환자를 진단하고 치료할 수 있지만 고코르티솔증의 장기적인 영향과 그 치료는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 다음과 같은 질문에 답하려고 시도할 것입니다.

수술 전후 합병증의 비율은 얼마입니까? 쿠싱 증후군 환자는 질병 치료를 위해 뇌하수체 경접형형 수술을 받는 경우가 많습니다. 이 수술 과정에서 접형골을 통과하여 뇌하수체에 도달합니다. 환자가 수술 직후에 뇌하수체기능저하증이 발병할 위험은 알려져 있지 않습니다. 쿠싱 증후군 환자는 혈액에서 순환하는 호르몬 수치가 비정상적이며 수술의 영향은 종종 시술 후 오랜 시간이 지나야 분명해집니다.
재발률은? 질병의 재발률은 5~10%로 추정됩니다. 그러나 이러한 수치는 확인되지 않았습니다. 실제 재발률이 예상보다 높으면 많은 환자들이 재발률이 낮은 방사선 요법을 선택할 수 있습니다.
수술 직후 기간의 어떤 요인이 누가 쿠싱 증후군의 재발을 경험할 것인지를 예측합니까?
고코르티솔증의 장기적인 합병증은 무엇입니까? 연구에 따르면 고코르티솔증 환자는 고코르티솔증이 없는 같은 연령대의 사람들보다 사망 위험이 4배 더 높습니다. 연구자들은 이 수치가 너무 높다고 생각하는 경향이 있습니다. 그러나 코르티솔 과다증이 뼈를 약화시키고(골밀도 감소) 이차 성선기능저하증을 유발하고 혈중 지방 수치를 증가시키며(고지혈증) 갑상선 기능을 감소시킨다(갑상선기능저하증)는 것은 잘 알려져 있습니다. 이러한 조건이 역전될 가능성은 알려져 있지 않습니다.

이러한 질문은 수술 후 혈액 및 소변 샘플링과 NIH에서 수행된 쿠싱 증후군에 대한 근치적 수술 후 첫 10년 동안 외래 환자 추적 및 정기 설문지를 통해 해결될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

쿠싱 증후군

상세 설명

현재 대부분의 고코르티솔증 환자가 올바르게 진단되고 성공적으로 치료될 수 있지만, 고코르티솔증의 장기적인 후유증과 그 치료는 알려져 있지 않습니다. 본 연구에서는 다음과 같은 질문에 답하고자 한다. 1) 쿠싱증후군의 성공적인 치료 후 재발률은 어느 정도인가? 2) 수술 직후 쿠싱증후군의 재발을 예측할 수 있는 요인이 있습니까? 3) 사망률, 이환율, 내분비 기능 회복 및 골밀도 측면에서 고코르티솔혈증의 장기적 합병증은 무엇입니까? 4) 쿠싱 증후군의 외과적 치료 후 환자의 삶의 질은 어떠한가? 이러한 질문의 대부분은 구체적으로 쿠싱 증후군 환자의 치료와 관련이 있지만, 마지막 질문은 글루코코르티코이드의 치료적 사용으로 인해 쿠싱양이 된 많은 환자와 관련이 있습니다. 이러한 질문은 수술 후 혈액 및 소변 샘플링과 NIH에서 수행된 쿠싱 증후군에 대한 치료 수술 후 처음 20년 동안 외래 환자 추적 및 정기 설문지로 해결될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

NIH에서 기록된 쿠싱 증후군 환자는 쿠싱 증후군을 선택적으로 치료하기 위한 수술 전에 이 프로토콜에 모집됩니다. 따라서, 선종의 절제를 위한 경접형형 탐색, 또는 선종의 일측성 부신 절제술, 또는 이소성 ACTH를 생성하는 종양의 절제를 받는 환자가 이 연구의 후보가 될 것입니다. 또한 1983년 이후 치료를 받은 500명의 환자를 가능한 한 많이 모집하여 "후기 추적" 환자 그룹을 만들 것입니다. 이러한 개인은 주로 설문지를 통해 참여하게 됩니다.

헤마토크리트 약 30%. CBC는 연구에 들어가기 전에 얻을 것입니다. 헤마토크릿이 30% 이상인 환자는 연구에 참여할 수 있습니다. TIBC가 낮은 환자에게 철 대체제를 제공합니다.

18 - 85세. 18세 미만의 어린이는 다른 프로토콜에 따라 연구되고 있으며 설문지는 더 어린 개인에 대해 검증되지 않았습니다.

프로토콜의 설문지 부분에는 추가 포함 기준이 있습니다.

환자는 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.

제외 기준:

환자가 위의 포함 기준을 충족하는 경우 공식적인 제외 기준은 없습니다. 모든 인종 그룹과 남녀 모두 모집됩니다. 그러나 우편 설문지와 같은 연구 요구 사항을 충족할 수 없는 경우 환자는 PI에 의해 연구에서 제외될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1993년 7월 1일

연구 완료

2004년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2002년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨