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库欣综合征的长期术后随访

2008年3月3日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

虽然大多数皮质醇增多症患者可以得到诊断和治疗，但皮质醇增多症及其治疗的长期影响尚不清楚。 本研究将尝试回答以下问题：

  1. 围手术期并发症的发生率是多少？ 库欣综合征患者经常接受经蝶垂体手术治疗该病。 在此手术过程中，通过蝶骨到达垂体。 患者在术后即刻发生垂体功能减退的风险尚不清楚。 库欣综合征患者血液中循环的激素水平异常，手术的影响往往在手术后很长时间才显现出来。
  2. 复发率是多少？ 该疾病的复发率估计在 5 - 10% 之间。 但是，这些数字尚未得到证实。 如果实际复发率高于估计，许多患者可能会选择接受复发率较低的放射治疗。
  3. 术后近期是否有任何因素可以预测谁将经历库欣综合征的复发？
  4. 皮质醇增多症的长期并发症是什么？ 研究表明，患有皮质醇增多症的患者死亡风险比没有皮质醇增多症的同龄人高四倍。 研究人员倾向于认为这个数字太高了。 然而，众所周知，皮质醇增多症会削弱骨骼（骨密度降低）、导致继发性性腺机能减退、血液中脂肪含量增加（高脂血症）和甲状腺功能下降（甲状腺功能减退症）。 这些条件被逆转的可能性是未知的。

这些问题将通过术后期间的血液和尿液取样，以及在 NIH 进行的库欣综合征治愈性手术后的头 10 年内通过门诊随访和定期问卷调查来解决。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

虽然现在大多数皮质醇增多症患者都可以得到正确诊断和成功治疗，但皮质醇增多症的长期后遗症及其治疗尚不清楚。 本研究解决以下问题：1) 库欣综合征成功治疗后的复发率是多少？ 2) 是否有任何因素在术后即刻预测库欣综合征的复发？ 3) 在死亡率、发病率、内分泌功能恢复和骨密度方面，皮质醇增多症的长期并发症是什么？和 4) 库欣综合征手术治疗后患者的生活质量如何？ 虽然这些问题中的大多数具体涉及库欣综合征患者的护理，但最后一个问题与许多因使用糖皮质激素治疗而导致库欣样综合征的患者相关。 这些问题将通过术后期间的血液和尿液取样，以及在 NIH 进行库欣综合征治愈性手术后的头 20 年内通过门诊随访和定期问卷调查来解决。

研究类型

观察性的

注册

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

在 NIH 记录的患有库欣综合征的患者将在旨在选择性治愈库欣综合征的手术之前被招募到该方案中。 因此，接受经蝶探查切除腺瘤、单侧肾上腺切除术或切除异位产生 ACTH 的肿瘤的患者将成为本研究的候选者。 1983年以来收治的500名患者，我们也会尽可能多地招募，这样才能有一批“后期随访”的患者。 这些人将主要通过问卷参与。

血细胞比容约30%。 在进入研究之前将获得 CBC。 血细胞比容高于 30% 的患者将被纳入研究； TIBC 低的患者将接受补铁治疗。

18 岁至 85 岁。18 岁以下的儿童正在根据其他方案进行研究，问卷尚未针对更年轻的个体进行验证。

对于协议的问卷部分，还有一个额外的纳入标准：

患者必须能够用英语读写。

排除标准：

如果患者符合上述纳入标准，则没有正式的排除标准。 男女不限，不限种族。 但是，如果患者不能满足研究要求，例如邮寄问卷，他们可能会被 PI 退出研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1993年7月1日

研究完成

2004年9月1日

研究注册日期

首次提交

2002年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2002年1月25日

首次发布 (估计)

2002年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2004年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 930169
  • 93-CH-0169

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