Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig postoperativ uppföljning av Cushings syndrom

Även om de flesta patienter med hyperkortisolism kan diagnostiseras och behandlas är långtidseffekterna av hyperkortisolism och dess behandling okända. Denna studie kommer att försöka svara på följande frågor:

  1. Hur stor är frekvensen av perioperativa komplikationer? Patienter med Cushings syndrom genomgår ofta transsfenoidal kirurgi i hypofysen som behandling för sjukdomen. Under detta kirurgiska ingrepp nås hypofysen genom att passera genom sphenoidbenet. Risken för patienter att utveckla hypopituitarism under den omedelbara postoperativa perioden är okänd. Patienter med Cushings syndrom har onormala nivåer av hormoner som cirkulerar i blodet och effekterna av operationen är ofta inte uppenbara förrän långt efter ingreppet.
  2. Vad är återfallsfrekvensen? Återfallsfrekvensen av sjukdomen har uppskattats till mellan 5 - 10%. Dessa siffror har dock inte bekräftats. Om den faktiska frekvensen av återfall är högre än beräknat kan många patienter välja att genomgå strålbehandling som har en lägre återfallsfrekvens.
  3. Förutsäger några faktorer under den omedelbara postoperativa perioden vem som kommer att uppleva ett återfall av Cushings syndrom?
  4. Vilka är de långsiktiga komplikationerna av hyperkortisolism? Studier har visat att patienter med hyperkortisolism löper fyra gånger större risk att dö än personer i samma ålder utan hyperkortisolism. Forskare tenderar att tro att denna siffra är för hög. Det är dock väletablerat att hyperkortisolism försvagar skelett (minskad bentäthet), orsakar sekundär hypogonadism, ökar nivåerna av fett i blodet (hyperlipidemi) och minskar sköldkörtelfunktionen (hypotyreos). Potentialen för att dessa tillstånd ska vändas är inte känd.

Dessa frågor kommer att besvaras genom blod- och urinprovstagning under den postoperativa perioden, och genom poliklinisk uppföljning och periodiska frågeformulär under de första 10 åren efter kurativ operation för Cushings syndrom utförd vid NIH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om de flesta patienter med hyperkortisolism nu kan diagnostiseras korrekt och framgångsrikt behandlas, är de långsiktiga följderna av hyperkortisolism och dess behandling okända. Denna studie tar upp följande frågor: 1) Vad är återfallsfrekvensen efter framgångsrik behandling av Cushings syndrom? 2) Förutsäger några faktorer under den omedelbara postoperativa perioden återfall av Cushings syndrom? 3) Vilka är de långsiktiga komplikationerna av hyperkortisolism när det gäller mortalitet, sjuklighet, återkomst av endokrin funktion och bentäthet? och 4) Vilken är livskvaliteten för patienter efter kirurgisk behandling av Cushings syndrom? Även om de flesta av dessa frågor specifikt relaterar till vården av patienter med Cushings syndrom, har den sista frågan relevans för de många patienter som gjorts Cushingoida genom terapeutisk användning av glukokortikoider. Dessa frågor kommer att behandlas genom blod- och urinprovstagning under den postoperativa perioden, och genom poliklinisk uppföljning och periodiska frågeformulär under de första 20 åren efter kurativ operation för Cushings syndrom utförd vid NIH.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med Cushings syndrom som dokumenterats vid NIH kommer att rekryteras till detta protokoll före operation avsedd att bota Cushings syndrom selektivt. Således kommer patienter som genomgår transsfenoidal utforskning för resektion av ett adenom, eller unilateral adrenalektomi för ett adenom, eller resektion av en tumör som producerar ACTH ektopiskt att vara kandidater för denna studie. Vi kommer också att rekrytera så många som möjligt av de 500 patienter som behandlats sedan 1983, för att få en grupp patienter med "sen uppföljning". Dessa personer kommer att delta i första hand genom frågeformulär.

Hematokrit ca 30%. En CBC kommer att erhållas innan du går in i studien. Patienter med hematokrit över 30 % kommer att accepteras i studien; järnersättning kommer att ges till patienter med låg TIBC.

Åldrarna 18 - 85. Barn under 18 år studeras enligt andra protokoll och frågeformuläret har inte validerats för yngre individer.

För frågeformulärsdelen av protokollet finns ett ytterligare inklusionskriterium:

Patienterna ska kunna läsa och skriva på engelska.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Det finns inga formella uteslutningskriterier, om patienten uppfyller inklusionskriterierna ovan. Alla etniska grupper och båda könen kommer att rekryteras. Patienter kan dock dras ur studien av PI om de inte kan uppfylla studiens krav, såsom att skicka frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1993

Avslutad studie

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2002

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 september 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera