Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig postoperativ oppfølging av Cushings syndrom

Selv om de fleste pasienter med hyperkortisolisme kan diagnostiseres og behandles, er langtidseffektene av hyperkortisolisme og behandling av den ukjent. Denne studien vil forsøke å svare på følgende spørsmål:

  1. Hva er frekvensen av perioperative komplikasjoner? Pasienter med Cushings syndrom gjennomgår ofte transsfenoid kirurgi i hypofysen som behandling for sykdommen. Under denne kirurgiske prosedyren nås hypofysen ved å passere gjennom sphenoidbenet. Risikoen for at pasienter skal utvikle hypopituitarisme i den umiddelbare postoperative perioden er ukjent. Pasienter med Cushings syndrom har unormale nivåer av hormoner som sirkulerer i blodet, og virkningene av operasjonen er ofte ikke synlige før lenge etter inngrepet.
  2. Hva er gjentakelsesraten? Tilbakefallsraten av sykdommen er estimert mellom 5 – 10 %. Disse tallene er imidlertid ikke bekreftet. Hvis den faktiske frekvensen av residiv er høyere enn beregnet, kan mange pasienter velge å gjennomgå strålebehandling som har en lavere frekvens av tilbakefall.
  3. Forutsier noen faktorer i den umiddelbare postoperative perioden hvem som vil oppleve et tilbakefall av Cushings syndrom?
  4. Hva er de langsiktige komplikasjonene av hyperkortisolisme? Studier har vist at pasienter med hyperkortisolisme har fire ganger større risiko for død enn personer på samme alder uten hyperkortisolisme. Forskere har en tendens til å tro at dette tallet er for høyt. Det er imidlertid godt etablert at hyperkortisolisme svekker bein (redusert bentetthet), forårsaker sekundær hypogonadisme, øker nivåene av fett i blodet (hyperlipidemi), og reduserer skjoldbruskkjertelfunksjonen (hypotyreose). Potensialet for at disse tilstandene kan reverseres er ikke kjent.

Disse spørsmålene vil bli tatt opp ved blod- og urinprøvetaking i postoperativ periode, og ved poliklinisk oppfølging og periodiske spørreskjemaer de første 10 årene etter kurativ kirurgi for Cushings syndrom utført ved NIH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Selv om de fleste pasienter med hyperkortisolisme nå kan diagnostiseres riktig og behandles med hell, er de langsiktige følgene av hyperkortisolisme og behandlingen ukjent. Denne studien tar for seg følgende spørsmål: 1) Hva er tilbakefallsraten etter vellykket behandling av Cushings syndrom? 2) Forutsier noen faktorer i den umiddelbare postoperative perioden tilbakefall av Cushings syndrom? 3) Hva er langtidskomplikasjonene ved hyperkortisolisme når det gjelder dødelighet, sykelighet, tilbakeføring av endokrin funksjon og bentetthet? og 4) Hva er livskvaliteten for pasienter etter kirurgisk behandling av Cushings syndrom? Mens de fleste av disse spørsmålene spesifikt er relatert til omsorgen for pasienter med Cushings syndrom, har det siste spørsmålet relevans for de mange pasientene som blir gjort til Cushingoid ved terapeutisk bruk av glukokortikoider. Disse spørsmålene vil bli behandlet ved blod- og urinprøvetaking i postoperativ periode, og ved poliklinisk oppfølging og periodiske spørreskjemaer de første 20 årene etter kurativ kirurgi for Cushings syndrom utført ved NIH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter med Cushings syndrom dokumentert ved NIH vil bli rekruttert inn i denne protokollen før kirurgi ment å kurere Cushings syndrom selektivt. Derfor vil pasienter som gjennomgår transsfenoidal utforskning for reseksjon av et adenom, eller unilateral adrenalektomi for et adenom, eller reseksjon av en svulst som produserer ACTH ektopisk være kandidater for denne studien. Vi skal også rekruttere så mange som mulig av de 500 pasientene som er behandlet siden 1983, slik at vi får en gruppe pasienter med «sen oppfølging». Disse personene vil primært delta via spørreskjema.

Hematokrit ca 30%. En CBC vil bli innhentet før du går inn i studien. Pasienter med hematokrit over 30 % vil bli akseptert i studien; jernerstatning vil bli gitt til pasienter med lav TIBC.

Alder 18 - 85. Barn under 18 år blir studert under andre protokoller, og spørreskjemaet har ikke blitt validert for yngre individer.

For spørreskjemadelen av protokollen er det et ekstra inklusjonskriterium:

Pasienter må kunne lese og skrive på engelsk.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Det er ingen formelle eksklusjonskriterier, dersom pasienten oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor. Alle etniske grupper og begge kjønn vil bli rekruttert. Pasienter kan imidlertid trekkes fra studien av PI hvis de ikke er i stand til å oppfylle studiekravene, for eksempel å sende spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1993

Studiet fullført

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2002

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. september 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere