Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cushingin oireyhtymän pitkäaikainen leikkauksen jälkeinen seuranta

Cushingin oireyhtymän pitkäaikainen postoperatiivinen seuranta

Vaikka useimmat hyperkortisolia sairastavat potilaat voidaan diagnosoida ja hoitaa, hyperkortisolin ja sen hoidon pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta. Tämä tutkimus yrittää vastata seuraaviin kysymyksiin:

  1. Mikä on perioperatiivisten komplikaatioiden määrä? Cushingin oireyhtymää sairastaville potilaille tehdään usein aivolisäkkeen transsfenoidaalinen leikkaus sairauden hoitona. Tämän kirurgisen toimenpiteen aikana aivolisäke saavutetaan kulkemalla sphenoidisen luun läpi. Potilaiden hypopituitarismin riskiä välittömästi leikkauksen jälkeen ei tunneta. Cushingin oireyhtymää sairastavilla potilailla on epänormaalit hormonitasot veressä, ja leikkauksen vaikutukset näkyvät usein vasta kauan toimenpiteen jälkeen.
  2. Mikä on toistumisprosentti? Taudin uusiutumistiheyden on arvioitu olevan 5-10 %. Näitä lukuja ei kuitenkaan ole vahvistettu. Jos todellinen uusiutumisnopeus on arvioitua korkeampi, monet potilaat voivat valita sädehoidon, jonka uusiutumisaste on pienempi.
  3. Ennustavatko välittömän leikkauksen jälkeiset tekijät kenelle Cushingin oireyhtymä uusiutuu?
  4. Mitkä ovat hyperkortisolismin pitkäaikaiset komplikaatiot? Tutkimukset ovat osoittaneet, että hyperkortisolia sairastavilla potilailla on neljä kertaa suurempi riski kuolla kuin samanikäisillä, joilla ei ole hyperkortisolia. Tutkijat uskovat, että tämä luku on liian korkea. On kuitenkin hyvin todettu, että hyperkortisolismi heikentää luita (pieni luun tiheys), aiheuttaa sekundaarista hypogonadismia, lisää veren rasvapitoisuutta (hyperlipidemia) ja heikentää kilpirauhasen toimintaa (hypotyreoosi). Mahdollisuutta näiden olosuhteiden kääntymiseen ei tunneta.

Näitä kysymyksiä käsitellään ottamalla veri- ja virtsanäytteitä leikkauksen jälkeisenä aikana sekä avohoitoseurannalla ja säännöllisillä kyselylomakkeilla ensimmäisten 10 vuoden aikana NIH:ssa suoritetun Cushingin oireyhtymän parantavan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka suurin osa hyperkortisolia sairastavista potilaista voidaan nyt diagnosoida oikein ja hoitaa onnistuneesti, hyperkortisolin pitkäaikaisia ​​seurauksia ja sen hoitoa ei tunneta. Tämä tutkimus käsittelee seuraavia kysymyksiä: 1) Mikä on uusiutumisaste Cushingin oireyhtymän onnistuneen hoidon jälkeen? 2) Ennustavatko mitkään tekijät välittömässä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa Cushingin oireyhtymän uusiutumista? 3) Mitkä ovat hyperkortisolismin pitkäaikaiset komplikaatiot kuolleisuuden, sairastuvuuden, endokriinisen toiminnan palautumisen ja luun tiheyden suhteen? ja 4) Mikä on potilaiden elämänlaatu Cushingin oireyhtymän kirurgisen hoidon jälkeen? Vaikka useimmat näistä kysymyksistä liittyvät erityisesti Cushingin oireyhtymää sairastavien potilaiden hoitoon, viimeinen kysymys liittyy moniin potilaisiin, jotka ovat saaneet Cushingoidiksi glukokortikoidien terapeuttisen käytön. Näitä kysymyksiä käsitellään ottamalla veri- ja virtsanäytteitä leikkauksen jälkeisenä aikana sekä avohoidossa ja määräaikaisissa kyselylomakkeissa ensimmäisten 20 vuoden aikana NIH:ssa suoritetun Cushingin oireyhtymän parantavan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

NIH:ssa dokumentoidut potilaat, joilla on Cushingin oireyhtymä, otetaan mukaan tähän protokollaan ennen leikkausta, jonka tarkoituksena on parantaa Cushingin oireyhtymää valikoivasti. Siten potilaat, joille tehdään transsfenoidaalinen tutkimus adenooman resektioon tai yksipuolinen adrenalektomia adenooman vuoksi tai ACTH:ta ektooppisesti tuottavan kasvaimen resektio, ovat ehdokkaita tähän tutkimukseen. Rekrytoimme myös mahdollisimman monta vuoden 1983 jälkeen hoidetusta 500 potilaasta, jotta saadaan ryhmä "myöhäisen seurannan" potilaita. Nämä henkilöt osallistuvat ensisijaisesti kyselylomakkeella.

Hematokriitti noin 30 %. CBC hankitaan ennen tutkimukseen tuloa. Potilaat, joiden hematokriitti on yli 30 %, hyväksytään tutkimukseen; raudankorvaushoitoa annetaan potilaille, joilla on alhainen TIBC.

Ikärajat 18 - 85. Alle 18-vuotiaita lapsia tutkitaan muilla menetelmillä, eikä kyselylomaketta ole validoitu nuoremmille henkilöille.

Protokollan kyselylomakeosassa on lisäkriteeri:

Potilaiden tulee osata lukea ja kirjoittaa englanniksi.

POISTAMISKRITEERIT:

Muodollisia poissulkemiskriteerejä ei ole, jos potilas täyttää yllä mainitut sisällyttämiskriteerit. Rekrytoidaan kaikki etniset ryhmät ja molemmat sukupuolet. PI voi kuitenkin poistaa potilaat tutkimuksesta, jos he eivät pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia, kuten kyselylomakkeiden lähettämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 1993

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa