- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00029952
Cushingin oireyhtymän pitkäaikainen leikkauksen jälkeinen seuranta
Cushingin oireyhtymän pitkäaikainen postoperatiivinen seuranta
Vaikka useimmat hyperkortisolia sairastavat potilaat voidaan diagnosoida ja hoitaa, hyperkortisolin ja sen hoidon pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta. Tämä tutkimus yrittää vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Mikä on perioperatiivisten komplikaatioiden määrä? Cushingin oireyhtymää sairastaville potilaille tehdään usein aivolisäkkeen transsfenoidaalinen leikkaus sairauden hoitona. Tämän kirurgisen toimenpiteen aikana aivolisäke saavutetaan kulkemalla sphenoidisen luun läpi. Potilaiden hypopituitarismin riskiä välittömästi leikkauksen jälkeen ei tunneta. Cushingin oireyhtymää sairastavilla potilailla on epänormaalit hormonitasot veressä, ja leikkauksen vaikutukset näkyvät usein vasta kauan toimenpiteen jälkeen.
- Mikä on toistumisprosentti? Taudin uusiutumistiheyden on arvioitu olevan 5-10 %. Näitä lukuja ei kuitenkaan ole vahvistettu. Jos todellinen uusiutumisnopeus on arvioitua korkeampi, monet potilaat voivat valita sädehoidon, jonka uusiutumisaste on pienempi.
- Ennustavatko välittömän leikkauksen jälkeiset tekijät kenelle Cushingin oireyhtymä uusiutuu?
- Mitkä ovat hyperkortisolismin pitkäaikaiset komplikaatiot? Tutkimukset ovat osoittaneet, että hyperkortisolia sairastavilla potilailla on neljä kertaa suurempi riski kuolla kuin samanikäisillä, joilla ei ole hyperkortisolia. Tutkijat uskovat, että tämä luku on liian korkea. On kuitenkin hyvin todettu, että hyperkortisolismi heikentää luita (pieni luun tiheys), aiheuttaa sekundaarista hypogonadismia, lisää veren rasvapitoisuutta (hyperlipidemia) ja heikentää kilpirauhasen toimintaa (hypotyreoosi). Mahdollisuutta näiden olosuhteiden kääntymiseen ei tunneta.
Näitä kysymyksiä käsitellään ottamalla veri- ja virtsanäytteitä leikkauksen jälkeisenä aikana sekä avohoitoseurannalla ja säännöllisillä kyselylomakkeilla ensimmäisten 10 vuoden aikana NIH:ssa suoritetun Cushingin oireyhtymän parantavan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
NIH:ssa dokumentoidut potilaat, joilla on Cushingin oireyhtymä, otetaan mukaan tähän protokollaan ennen leikkausta, jonka tarkoituksena on parantaa Cushingin oireyhtymää valikoivasti. Siten potilaat, joille tehdään transsfenoidaalinen tutkimus adenooman resektioon tai yksipuolinen adrenalektomia adenooman vuoksi tai ACTH:ta ektooppisesti tuottavan kasvaimen resektio, ovat ehdokkaita tähän tutkimukseen. Rekrytoimme myös mahdollisimman monta vuoden 1983 jälkeen hoidetusta 500 potilaasta, jotta saadaan ryhmä "myöhäisen seurannan" potilaita. Nämä henkilöt osallistuvat ensisijaisesti kyselylomakkeella.
Hematokriitti noin 30 %. CBC hankitaan ennen tutkimukseen tuloa. Potilaat, joiden hematokriitti on yli 30 %, hyväksytään tutkimukseen; raudankorvaushoitoa annetaan potilaille, joilla on alhainen TIBC.
Ikärajat 18 - 85. Alle 18-vuotiaita lapsia tutkitaan muilla menetelmillä, eikä kyselylomaketta ole validoitu nuoremmille henkilöille.
Protokollan kyselylomakeosassa on lisäkriteeri:
Potilaiden tulee osata lukea ja kirjoittaa englanniksi.
POISTAMISKRITEERIT:
Muodollisia poissulkemiskriteerejä ei ole, jos potilas täyttää yllä mainitut sisällyttämiskriteerit. Rekrytoidaan kaikki etniset ryhmät ja molemmat sukupuolet. PI voi kuitenkin poistaa potilaat tutkimuksesta, jos he eivät pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia, kuten kyselylomakkeiden lähettämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu AW, Hays RD, Kelly S, Malitz F, Bozzette SA. Applications of the Medical Outcomes Study health-related quality of life measures in HIV/AIDS. Qual Life Res. 1997 Aug;6(6):531-54. doi: 10.1023/a:1018460132567.
- Ross EJ, Linch DC. Cushing's syndrome--killing disease: discriminatory value of signs and symptoms aiding early diagnosis. Lancet. 1982 Sep 18;2(8299):646-9. doi: 10.1016/s0140-6736(82)92749-0. No abstract available.
- Tarlov AR, Ware JE Jr, Greenfield S, Nelson EC, Perrin E, Zubkoff M. The Medical Outcomes Study. An application of methods for monitoring the results of medical care. JAMA. 1989 Aug 18;262(7):925-30. doi: 10.1001/jama.262.7.925.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 930169
- 93-CH-0169
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .