Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pooperacyjna zespołu Cushinga

Chociaż większość pacjentów z hiperkortyzolizmem można zdiagnozować i leczyć, długoterminowe skutki hiperkortyzolizmu i jego leczenia są nieznane. To badanie będzie próbą odpowiedzi na następujące pytania:

  1. Jaki jest odsetek powikłań okołooperacyjnych? Pacjenci z zespołem Cushinga często poddawani są operacji przezklinowej przysadki mózgowej w ramach leczenia tej choroby. Podczas tego zabiegu chirurgicznego do przysadki mózgowej dochodzi się przechodząc przez kość klinową. Ryzyko wystąpienia u pacjentów niedoczynności przysadki w bezpośrednim okresie pooperacyjnym jest nieznane. Pacjenci z zespołem Cushinga mają nieprawidłowy poziom hormonów krążących we krwi, a skutki operacji często są widoczne dopiero po długim czasie od zabiegu.
  2. Jaka jest częstość nawrotów? Częstość nawrotów choroby oszacowano na 5-10%. Dane te nie zostały jednak potwierdzone. Jeśli rzeczywista częstość nawrotów jest wyższa niż szacowana, wielu pacjentów może zdecydować się na poddanie się radioterapii, która ma mniejszą częstość nawrotów.
  3. Czy jakiekolwiek czynniki w bezpośrednim okresie pooperacyjnym pozwalają przewidzieć, u kogo wystąpi nawrót zespołu Cushinga?
  4. Jakie są długoterminowe powikłania hiperkortyzolizmu? Badania wykazały, że pacjenci z hiperkortyzolemią mają czterokrotnie większe ryzyko zgonu niż osoby w tym samym wieku bez hiperkortyzolemii. Naukowcy uważają, że liczba ta jest zbyt wysoka. Jednak dobrze wiadomo, że hiperkortyzolizm osłabia kości (zmniejszona gęstość kości), powoduje wtórny hipogonadyzm, zwiększa poziom tłuszczu we krwi (hiperlipidemia) i zmniejsza czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy). Nie jest znana możliwość odwrócenia tych warunków.

Odpowiedzi na te pytania udzieli pobieranie próbek krwi i moczu w okresie pooperacyjnym oraz obserwacja ambulatoryjna i okresowe kwestionariusze w ciągu pierwszych 10 lat po operacji leczącej zespół Cushinga przeprowadzonej w NIH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chociaż większość pacjentów z hiperkortyzolizmem można teraz prawidłowo zdiagnozować i skutecznie leczyć, długoterminowe następstwa hiperkortyzolizmu i jego leczenia są nieznane. Badanie to odpowiada na następujące pytania: 1) Jaki jest odsetek nawrotów po skutecznym leczeniu zespołu Cushinga? 2) Czy jakiekolwiek czynniki w bezpośrednim okresie pooperacyjnym przewidują nawrót zespołu Cushinga? 3) Jakie są długoterminowe powikłania hiperkortyzolizmu pod względem śmiertelności, chorobowości, powrotu funkcji endokrynologicznych i gęstości kości? oraz 4) Jaka jest jakość życia pacjentów po operacyjnym leczeniu zespołu Cushinga? Podczas gdy większość z tych pytań odnosi się konkretnie do opieki nad pacjentami z zespołem Cushinga, ostatnie pytanie ma znaczenie dla wielu pacjentów, u których doszło do zespołu Cushinga w wyniku terapeutycznego zastosowania glukokortykoidów. Odpowiedzi na te pytania udzieli pobieranie próbek krwi i moczu w okresie pooperacyjnym oraz obserwacja ambulatoryjna i okresowe kwestionariusze w ciągu pierwszych 20 lat po operacji leczącej zespół Cushinga przeprowadzonej w NIH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci z zespołem Cushinga udokumentowanym w NIH zostaną włączeni do tego protokołu przed operacją mającą na celu selektywne wyleczenie zespołu Cushinga. W związku z tym kandydaci do tego badania będą pacjenci poddawani eksploracji przezklinowej w celu resekcji gruczolaka lub jednostronnej adrenalektomii z powodu gruczolaka lub resekcji guza wytwarzającego ACTH ektopowo. Zrekrutujemy również jak najwięcej z 500 pacjentów leczonych od 1983 roku, tak aby mieć grupę pacjentów z „późnej obserwacji”. Osoby te będą uczestniczyć głównie za pomocą kwestionariusza.

Hematokryt około 30%. CBC zostanie uzyskane przed przystąpieniem do badania. Pacjenci z hematokrytem powyżej 30% będą przyjmowani do badania; preparaty żelaza zostaną podane pacjentom z niskim TIBC.

Wiek 18 - 85 lat. Dzieci poniżej 18 roku życia są badane według innych protokołów, a kwestionariusz nie został zatwierdzony dla młodszych osób.

Dla kwestionariuszowej części protokołu istnieje dodatkowe kryterium włączenia:

Pacjenci muszą umieć czytać i pisać w języku angielskim.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Nie ma formalnych kryteriów wykluczenia, jeśli pacjent spełnia powyższe kryteria włączenia. Rekrutowane będą wszystkie grupy etniczne i obie płcie. Jednak pacjenci mogą zostać wycofani z badania przez PI, jeśli nie są w stanie spełnić wymagań badania, takich jak wysłanie kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1993

Ukończenie studiów

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Cushinga

Subskrybuj