Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное послеоперационное наблюдение синдрома Кушинга

3 марта 2008 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Хотя большинство пациентов с гиперкортицизмом можно диагностировать и лечить, долгосрочные последствия гиперкортицизма и его лечения неизвестны. Это исследование попытается ответить на следующие вопросы:

  1. Какова частота периоперационных осложнений? Пациенты с синдромом Кушинга часто подвергаются транссфеноидальной хирургии гипофиза в качестве лечения заболевания. Во время этой хирургической процедуры до гипофиза доходят, проходя через клиновидную кость. Риск развития гипопитуитаризма в ближайшем послеоперационном периоде у пациентов неизвестен. Пациенты с синдромом Кушинга имеют аномальные уровни гормонов, циркулирующих в крови, и последствия операции часто не проявляются в течение длительного времени после процедуры.
  2. Какова частота рецидивов? Частота рецидивов заболевания оценивается в 5-10%. Однако эти цифры не подтвердились. Если фактическая частота рецидивов выше расчетной, многие пациенты могут выбрать лучевую терапию, которая имеет более низкую частоту рецидивов.
  3. Есть ли какие-либо факторы в ближайшем послеоперационном периоде для прогнозирования рецидива синдрома Кушинга?
  4. Каковы долгосрочные осложнения гиперкортицизма? Исследования показали, что у пациентов с гиперкортицизмом риск смерти в четыре раза выше, чем у людей того же возраста без гиперкортицизма. Исследователи склонны считать эту цифру завышенной. Однако хорошо известно, что гиперкортицизм ослабляет кости (снижение плотности костей), вызывает вторичный гипогонадизм, повышает уровень жира в крови (гиперлипидемия) и снижает функцию щитовидной железы (гипотиреоз). Потенциал изменения этих условий неизвестен.

Эти вопросы будут решаться путем забора крови и мочи в послеоперационном периоде, амбулаторного наблюдения и периодических опросников в первые 10 лет после лечебной операции по поводу синдрома Кушинга, выполненной в NIH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Хотя большинство пациентов с гиперкортицизмом в настоящее время могут быть правильно диагностированы и успешно вылечены, долгосрочные последствия гиперкортицизма и его лечения неизвестны. В этом исследовании рассматриваются следующие вопросы: 1) Какова частота рецидивов после успешного лечения синдрома Кушинга? 2) Предсказывают ли какие-либо факторы в ближайшем послеоперационном периоде рецидив синдрома Кушинга? 3) Каковы отдаленные осложнения гиперкортицизма с точки зрения смертности, заболеваемости, восстановления эндокринной функции и плотности костной ткани? 4) Каково качество жизни больных после оперативного лечения синдрома Кушинга? В то время как большинство этих вопросов относятся непосредственно к уходу за пациентами с синдромом Кушинга, последний вопрос имеет отношение ко многим пациентам с кушингоидом, вызванным терапевтическим использованием глюкокортикоидов. Эти вопросы будут решаться с помощью забора крови и мочи в послеоперационном периоде, амбулаторного наблюдения и периодических опросников в течение первых 20 лет после лечебной операции по поводу синдрома Кушинга, выполненной в NIH.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты с синдромом Кушинга, зарегистрированным в NIH, будут включены в этот протокол до операции, направленной на выборочное лечение синдрома Кушинга. Таким образом, пациенты, перенесшие транссфеноидальное исследование по поводу резекции аденомы, или одностороннюю адреналэктомию по поводу аденомы, или резекцию опухоли, эктопически продуцирующей АКТГ, будут кандидатами для этого исследования. Мы также наберем как можно больше из 500 пациентов, получавших лечение с 1983 года, чтобы создать группу пациентов с «поздним наблюдением». Эти лица будут участвовать в основном путем анкетирования.

Гематокрит около 30%. CBC будет получен до начала исследования. В исследование будут принимать пациентов с гематокритом выше 30%; пациентам с низким TIBC будет назначена заместительная терапия железом.

Возраст от 18 до 85 лет. Дети младше 18 лет изучаются по другим протоколам, и вопросник не был валидирован для более молодых людей.

Для анкетной части протокола есть дополнительный критерий включения:

Пациенты должны уметь читать и писать на английском языке.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Формальных критериев исключения нет, если пациент соответствует вышеуказанным критериям включения. Будут набраны представители всех этнических групп и обоих полов. Однако пациенты могут быть исключены из исследования PI, если они не могут выполнить требования исследования, такие как отправка анкет по почте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1993 г.

Завершение исследования

1 сентября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 930169
  • 93-CH-0169

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться