Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cushing-szindróma hosszú távú műtét utáni nyomon követése

Bár a legtöbb hypercortisolismusban szenvedő beteg diagnosztizálható és kezelhető, a hypercortisolismus és kezelésének hosszú távú hatásai nem ismertek. Ez a tanulmány a következő kérdésekre próbál választ adni:

  1. Mennyi a perioperatív szövődmények aránya? A Cushing-szindrómában szenvedő betegek gyakran esnek át az agyalapi mirigy transzsfenoidális műtétjén a betegség kezelésére. A műtét során az agyalapi mirigyet a sphenoid csonton keresztül érik el. A betegek hypopituitarismusának kialakulásának kockázata a közvetlen posztoperatív időszakban nem ismert. A Cushing-szindrómás betegeknél a vérben keringő hormonok szintje rendellenes, és a műtét hatásai gyakran csak jóval a beavatkozás után jelentkeznek.
  2. Mi az ismétlődési arány? A betegség kiújulási arányát 5-10% közé becsülik. Ezeket a számokat azonban nem erősítették meg. Ha a kiújulás tényleges aránya magasabb a becsültnél, sok beteg dönthet úgy, hogy sugárterápiát végez, amely alacsonyabb kiújulási rátával rendelkezik.
  3. A közvetlen posztoperatív időszakban bármilyen tényező előrejelzi, hogy kinél fog kiújulni a Cushing-szindróma?
  4. Melyek a hiperkortizolizmus hosszú távú szövődményei? Tanulmányok kimutatták, hogy a hiperkortizolizmusban szenvedő betegeknél négyszer nagyobb a halálozási kockázat, mint a hiperkortizolizmusban nem szenvedő betegeknél. A kutatók hajlamosak azt hinni, hogy ez a szám túl magas. Jól bebizonyosodott azonban, hogy a hiperkortizolizmus gyengíti a csontokat (csökkent csontsűrűség), másodlagos hipogonadizmust okoz, növeli a vér zsírszintjét (hiperlipidémia), és csökkenti a pajzsmirigy működését (hypothyreosis). Ezen állapotok megfordításának lehetősége nem ismert.

Ezekre a kérdésekre a posztoperatív időszakban végzett vér- és vizeletmintavétel, valamint az NIH-ban végzett Cushing-szindróma gyógyító műtétét követő első 10 évben ambuláns utánkövetés és időszakos kérdőívek válaszolnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bár a legtöbb hypercortisolismusban szenvedő beteg ma már helyesen diagnosztizálható és sikeresen kezelhető, a hypercortisolizmus hosszú távú következményei és kezelése nem ismert. Ez a tanulmány a következő kérdésekkel foglalkozik: 1) Mekkora a kiújulási arány a Cushing-szindróma sikeres kezelése után? 2) A közvetlen posztoperatív időszakban bármilyen tényező előrejelzi a Cushing-szindróma kiújulását? 3) Melyek a hiperkortizolizmus hosszú távú szövődményei a mortalitás, a morbiditás, az endokrin funkció visszatérése és a csontsűrűség tekintetében? és 4) Milyen a betegek életminősége a Cushing-szindróma műtéti kezelését követően? Míg ezeknek a kérdéseknek a többsége kifejezetten a Cushing-szindrómában szenvedő betegek ellátására vonatkozik, az utolsó kérdés a glükokortikoidok terápiás alkalmazása által Cushingoid-szindrómává vált beteg számára releváns. Ezeket a kérdéseket a posztoperatív időszakban vér- és vizeletmintavétellel, valamint a NIH-ban végzett Cushing-szindróma gyógyító műtétét követő első 20 évben ambuláns utánkövetéssel és időszakos kérdőívekkel kell megválaszolni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az NIH-nál dokumentált Cushing-szindrómás betegeket a Cushing-szindróma szelektív gyógyítására irányuló műtét előtt bevonják ebbe a protokollba. Így az adenoma reszekciója céljából transzsfenoidális feltáráson, vagy adenoma miatti egyoldali mellékvese eltávolításon, vagy ACTH-t ektopikusan termelő daganat eltávolításán áteső betegek jelöltek ebbe a vizsgálatba. Az 1983 óta kezelt 500 betegből a lehető legtöbbet toborozzuk, hogy legyen egy csoportja a „késői követéses” betegeknek. Ezek a személyek elsősorban kérdőíven vesznek részt.

Hematokrit körülbelül 30%. A vizsgálatba való belépés előtt CBC-t kell beszerezni. A 30% feletti hematokrit értékkel rendelkező betegeket a vizsgálatba felveszik; vaspótlást kapnak az alacsony TIBC-s betegek.

18 és 85 év közöttiek. A 18 évnél fiatalabb gyermekeket más protokollok szerint vizsgálják, és a kérdőívet nem validálták fiatalabb személyek esetében.

A jegyzőkönyv kérdőíves részének további felvételi feltétele van:

A betegeknek tudniuk kell írni és olvasni angolul.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Nincsenek formális kizárási kritériumok, ha a beteg megfelel a fenti felvételi kritériumoknak. Minden etnikai csoportot és mindkét nemet toboroznak. A betegeket azonban a PI visszavonhatja a vizsgálatból, ha nem tudnak megfelelni a vizsgálati követelményeknek, például a kérdőívek postázásának.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1993. július 1.

A tanulmány befejezése

2004. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2002. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2004. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel