腎臓がんを治療するための BMS 247550

• 包含基準:

研究への参加資格を得るには、患者は以下の基準をすべて満たす必要があります。

1. 年齢は18歳以上。

2. 腎細胞癌の組織学的または細胞学的確認（明細胞癌、I型およびII型乳頭癌、嫌色素性癌、集合管癌および髄膜癌）。

   患者は次のいずれかを行う必要があります。

   1. インターロイキン-2 (IL-2) の投与を受けている。
   2. IL-2による治療が評価され、不適格とみなされた。または (c) IL-2 による治療の評価を受け、治療を拒否された。
3. 測定可能な病気の程度。
4. パフォーマンスステータス 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) 0-2。
5. 平均余命は3か月以上。

6. 血液、腎臓、肝臓、代謝機能の検査室評価のスクリーニングによって証明される、計画的治療を受けるのに適した候補者:

   血小板数が100,000/mL以上、絶対顆粒球数（AGC）が1,500/mL以上、血清クレアチニンが1.6以下、または測定されたクレアチニンクリアランスが40 mL/分以上、血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）および血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）が正常限界（NL）の2.5倍以下、総ビリルビンが1.5×NL以下（ギルバーツ病の臨床的証拠がある患者では、それ以下） 3 x NL 以上）。

7. 以前の細胞傷害性化学療法、放射線療法、または免疫療法から4週間以上経過している。以前の標的療法（細胞増殖抑制剤）から 2 週間以上経過している。そのような患者は、以前の治療による毒性から回復しているはずです。
8. 重篤な持病はありません。
9. 書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名し、プロトコルに従う能力。
10. 患者は以下のいずれかである必要があります: (a) ソラフェニブおよびまたはスニチニブの投与を受けており、薬剤投与中に進行性の疾患があった、または (b) 薬剤に対して不耐症である、または (c) ソラフェニブおよびまたはスニチニブによる治療の評価を受けているかつ不適格とみなされる。または (d) ソラフェニブまたはスニチニブによる治療を評価され、治療を拒否された。

除外基準:

以下のいずれかに該当する患者は、研究への参加から除外されます。

1. 妊娠中または授乳中の女性は対象外です。患者の医師が判断した効果的な避妊法を使用しない限り、女性も男性も妊娠する可能性はありません。
2. 中枢神経系（CNS）転移の病歴のある患者。研究登録の少なくとも6か月前に放射線または外科的切除のいずれかで制御が達成されていない限り、進行性疾患の症状/徴候が薬物関連毒性と混同される可能性があるため。
3. 他の非悪性全身疾患または活動性の制御されていない感染症により、医学的リスクが低い患者。
4. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 血清陽性患者。 BMS-247550 の HIV 複製および/または免疫系への影響は不明であり、潜在的に有害である可能性があるため、HIV ウイルスに感染した患者はこの試験から除外されます。
5. 以前に頭蓋脊髄照射または全身照射（TBI）を受けている。
6. 他の治験薬またはセントジョーンズワート（セントジョンズワート）を投与されている患者 セントジョーンズワートは P450 を誘導し、薬物代謝を変化させる可能性があります)。
7. 共通毒性基準 (CTC) グレード 2 以上の運動神経障害または感覚神経障害。
8. Cremophor ELを含む薬剤に対する重度の過敏症反応が既知である。