BMS 247550 pour traiter le cancer du rein

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les patients doivent remplir tous les critères suivants pour être éligibles à l'admission à l'étude :

1. Âge supérieur ou égal à 18 ans.

2. Confirmation histologique ou cytologique d'un carcinome à cellules rénales (à cellules claires, papillaire de type I et de type II, chromophobe, canal collecteur et médullaire).

   Les patients doivent soit :

   1. avez reçu de l'interleukine-2 (IL-2);
   2. ont été évalués pour un traitement par IL-2 et jugés inéligibles ; ou (c) ont été évalués pour un traitement par IL-2 et ont refusé le traitement.
3. Étendue mesurable de la maladie.
4. Statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
5. Espérance de vie de 3 mois ou plus.

6. Candidat apte à recevoir un traitement planifié, comme en témoignent les évaluations de laboratoire de dépistage des fonctions hématologiques, rénales, hépatiques et métaboliques :

   numération plaquettaire supérieure ou égale à 100 000/mL, numération absolue des granulocytes (AGC) supérieure ou égale à 1 500/mL, créatinine sérique inférieure ou égale à 1,6 ou clairance de la créatinine mesurée supérieure ou égale à 40 ml/min, sérum transaminase glutamique pyruvique (SGPT) et transaminase glutamique oxaloacétique (SGOT) inférieures ou égales à 2,5 x la limite normale (NL), et bilirubine totale inférieure ou égale à 1,5 x NL (chez les patients présentant des signes cliniques de la maladie de Gilbert, moins supérieur ou égal à 3 x NL).

7. Supérieur ou égal à 4 semaines après une chimiothérapie, une radiothérapie ou une immunothérapie cytotoxique antérieure ; supérieur ou égal à 2 semaines à partir d'un traitement ciblé antérieur (agents cytostatiques) ; ces patients doivent avoir récupéré de la toxicité du traitement antérieur.
8. Pas de maladie médicale intercurrente grave.
9. La capacité de comprendre et la volonté de signer un formulaire de consentement éclairé écrit et de se conformer au protocole.
10. Les patients doivent soit : (a) avoir reçu du sorafenib et/ou du sunitinib et avoir eu une maladie évolutive pendant qu'ils recevaient le(s) médicament(s) ou (b) avoir été intolérants au(x) médicament(s), ou (c) avoir été évalués pour un traitement par le sorafenib et/ou le sunitinib et réputé inéligible ; ou (d) ont été évalués pour un traitement par sorafenib et/ou sunitinib et ont refusé le traitement.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les patients présentant l'un des éléments suivants seront exclus de l'entrée à l'étude :

1. Les femmes enceintes ou allaitantes ne sont pas éligibles ; ni les femmes ni les hommes en âge de procréer, à moins d'utiliser une contraception efficace telle que déterminée par le médecin du patient.
2. Patients ayant des antécédents de métastases du système nerveux central (SNC), car les symptômes/signes de maladie évolutive peuvent être confondus avec des toxicités liées aux médicaments, à moins que le contrôle n'ait été obtenu par radiothérapie ou résection chirurgicale au moins six mois avant l'inscription à l'étude.
3. Patients présentant un faible risque médical en raison d'une autre maladie systémique non maligne ou d'une infection active non contrôlée.
4. Patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Les patients infectés par le virus VIH seront exclus de cet essai car l'effet du BMS-247550 sur la réplication du VIH et/ou le système immunitaire est inconnu et peut être potentiellement nocif.
5. Radiation craniospinale antérieure ou irradiation corporelle totale (TBI).
6. Les patients recevant d'autres médicaments expérimentaux ou du millepertuis (St. Le millepertuis peut induire le P450 et altérer le métabolisme des médicaments).
7. Critères communs de toxicité (CTC) Grade 2 ou neuropathie motrice ou sensorielle supérieure.
8. Réactions d'hypersensibilité sévères antérieures connues aux agents contenant Cremophor EL.