IV期黒色腫患者の治療におけるワクチン療法とモノクローナル抗体療法

疾患の特徴:

• -組織学的に確認されたステージIVの黒色腫

  • -粘膜または眼の黒色腫が許可されています
• 臨床的に評価可能な疾患
• HLA-A*0201陽性

患者の特徴:

年：

• 16歳以上

演奏状況：

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 少なくとも6ヶ月

造血：

• WBC 2,500/mm^3以上
• 好中球の絶対数が1,500/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上
• ヘモグロビン1​​0g/dL以上
• ヘマトクリット 30% 以上

肝臓：

• AST正常上限の3倍以下（ULN）
• ULN以下のビリルビン（ギルバート症候群患者では3.0mg/dL未満）
• B型肝炎表面抗原陰性
• C型肝炎抗体非反応性

腎臓：

• クレアチニンが2.0mg/dL未満

免疫学的：

• 抗核抗体陰性
• サイログロブリン抗体正常
• リウマチ因子正常
• HIV陰性
• -以前の自己免疫疾患はありません（ぶどう膜炎および自己免疫炎症性眼疾患を含む）
• アクティブな感染はありません
• Montanide ISA-51に対する過敏症なし

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、表在性膀胱がん、または子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 研究療法を妨げるその他の基礎疾患がないこと

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前のメラノーマに対する免疫療法から少なくとも3週間が経過し、回復した
• 以前の gp100 ペプチドなし
• -以前の抗細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4モノクローナル抗体はありません

化学療法:

• -黒色腫に対する以前の化学療法から少なくとも3週間が経過し、回復した
• 同時化学療法なし

内分泌療法:

• -メラノーマの以前のホルモン療法から少なくとも3週間が経過し、回復した
• 以前の全身または局所コルチコステロイドから少なくとも4週間
• 同時局所または全身コルチコステロイドなし

放射線療法:

• -黒色腫に対する以前の放射線療法から少なくとも3週間が経過し、回復した

手術：

• 指定されていない

他の：

• 他の併用免疫抑制剤なし (例: シクロスポリンとその類似体)