Rokoteterapia ja monoklonaalinen vasta-ainehoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IV melanooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu vaiheen IV melanooma

  • Limakalvon tai silmän melanooma sallittu
• Kliinisesti arvioitava sairaus
• HLA-A*0201 positiivinen

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 16 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

• Vähintään 6 kuukautta

Hematopoieettinen:

• WBC vähintään 2500/mm^3
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
• Hemoglobiini vähintään 10 g/dl
• Hematokriitti vähintään 30 %

Maksa:

• AST enintään 3 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Bilirubiini ei yli ULN (alle 3,0 mg/dl potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä)
• Hepatiitti B -pinta-antigeenin negatiivinen
• Hepatiitti C -vasta-aine ei-reaktiivinen

Munuaiset:

• Kreatiniini alle 2,0 mg/dl

Immunologinen:

• Antinukleaarinen vasta-aine negatiivinen
• Tyreoglobuliini vasta-aine normaali
• Reumatekijä normaali
• HIV negatiivinen
• Ei aikaisempaa autoimmuunisairautta (mukaan lukien uveiitti ja autoimmuuninen tulehduksellinen silmäsairaus)
• Ei aktiivista infektiota
• Ei yliherkkyyttä Montanide ISA-51:lle

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
• Ei muuta taustalla olevaa sairautta, joka estäisi tutkimushoidon

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Vähintään 3 viikkoa aikaisemmasta melanooman immunoterapiasta ja parantunut
• Ei aikaisempia gp100-peptidejä
• Ei aikaisempaa antisytotoksista T-lymfosyyttiin liittyvää monoklonaalista antigeeni-4-vasta-ainetta

Kemoterapia:

• Vähintään 3 viikkoa edellisestä melanooman kemoterapiasta ja toipunut
• Ei samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Vähintään 3 viikkoa edellisestä melanooman hormonihoidosta ja toipunut
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmista systeemisistä tai paikallisista kortikosteroideista
• Ei samanaikaisia ​​paikallisia tai systeemisiä kortikosteroideja

Sädehoito:

• Vähintään 3 viikkoa aiemmasta melanooman sädehoidosta ja parantunut

Leikkaus:

• Ei määritelty

Muuta:

• Ei muita samanaikaisia ​​immunosuppressiivisia aineita (esim. syklosporiini ja sen analogi)