乳がんの閉経後女性の治療におけるエキセメスタンとタモキシフェンの比較

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された乳房の早期腺癌

  • 治癒目的の手術による全摘（R0）

    • 任意の N または
    • 3cmを超える原発腫瘍または
    • -原発腫瘍グレードIIIおよび1cmを超える
  • M0
• 鎖骨上リンパ節陽性なし

• ホルモン受容体の状態:

  • エストロゲンおよび/またはプロゲステロン受容体陽性

患者の特徴:

年：

• 年齢問わず
• 閉経状態を見る

性別:

• 女性

閉経状態：

• 閉経後

  • -少なくとも5年間、両側卵巣摘出術または無月経のあるすべての年齢または

  • 50歳以上：

    • 少なくとも1年間の自然な無月経または
    • -少なくとも2年間の化学療法誘発性無月経または
    • -放射線誘発性無月経（以前の放射線療法から少なくとも3か月）または

  • 50歳未満：

    • 5年未満の無月経（何らかの原因）または子宮摘出術の前に両側の外科的卵巣摘出術を受けていない場合は、卵胞刺激ホルモンを分析して閉経後の状態を確認する必要があります

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• 血小板数が100,000/mm3を超える
• WBCが3,000/mm3以上

肝臓：

• SGOTまたはSGPTが正常上限の2.5倍未満（ULN）

腎臓：

• クレアチニンがULNの1.5倍未満

心血管：

• コントロールされていない心臓病はありません
• 不安定狭心症なし
• 薬物療法を必要とするうっ血性心不全や不整脈がない
• 過去3ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていない

他の：

• 重度の骨粗鬆症ではない
• -適切に治療された子宮頸部の上皮内癌または基底細胞皮膚癌を除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 研究の妨げとなる重篤な併発疾患は他にない
• 研究を妨げる精神障害はありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 指定されていない

化学療法:

• ネオアジュバント化学療法歴なし
• -以前の補助化学療法の完了から10週間以内

内分泌療法:

• -乳がんに対する以前のアジュバントホルモン療法はありません
• -以前のネオアジュバントホルモン療法（手術前）は4週間以上ありません
• 以前のホルモン補充療法から少なくとも4週間

放射線療法:

• 指定されていない

手術：

• 病気の特徴を見る
• 根治手術の完了から10週間以内

他の：

• -他の同時治験薬または別の臨床研究への参加はありません（補助細胞毒性化学療法研究を除く）
• 同時ビスフォスフォネートが許可される