依西美坦与他莫昔芬治疗绝经后乳腺癌的疗效比较

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的早期乳腺腺癌

  • 通过具有治愈目的的手术完全切除 (R0)

    • 任何或非
    • 任何大于 3 cm 的原发肿瘤或
    • 任何 III 级和大于 1 厘米的原发肿瘤
  • M0
• 无阳性锁骨上淋巴结

• 激素受体状态：

  • 雌激素和/或孕激素受体阳性

患者特征：

年龄：

• 任何年龄
• 查看更年期状态

性别：

• 女性

更年期状况：

• 绝经后

  • 双侧卵巢切除术或闭经至少 5 年的任何年龄或

  • 50 岁或以上：

    • 自然闭经至少 1 年或
    • 化疗引起的闭经至少 2 年或
    • 辐射引起的闭经（自上次放疗后至少 3 个月）或

  • 50岁以下：

    • 如果闭经少于 5 年（任何原因）或之前没有进行双侧卵巢切除术的子宫切除术，则必须检测促卵泡激素以确认绝经后状态

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 血小板计数大于 100,000/mm3
• 白细胞大于 3,000/mm3

肝脏：

• SGOT 或 SGPT 低于正常上限 (ULN) 的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐低于 ULN 的 1.5 倍

心血管：

• 没有不受控制的心脏病
• 无不稳定型心绞痛
• 没有需要药物治疗的充血性心力衰竭或心律失常
• 近 3 个月内无心肌梗塞

其他：

• 无严重骨质疏松症
• 除了充分治疗的宫颈原位癌或基底细胞皮肤癌外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤
• 没有其他会妨碍研究的严重并发疾病
• 没有妨碍学习的精神疾病

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 未指定

化疗：

• 无既往新辅助化疗
• 自完成先前的辅助化疗后不超过 10 周

内分泌治疗：

• 既往未接受过乳腺癌辅助激素治疗
• 没有超过 4 周的既往新辅助激素治疗（手术前）
• 自上次激素替代治疗后至少 4 周

放疗：

• 未指定

外科手术：

• 见疾病特征
• 完成治愈性手术后不超过 10 周

其他：

• 没有其他同时进行的研究药物或参与另一项临床研究（辅助细胞毒性化疗研究除外）
• 允许同时使用双膦酸盐