不眠症の治療としてのヨガ
この研究の目的は、ヨガ、リラクゼーションエクササイズ、または睡眠衛生を用いた、8週間にわたる毎日の不眠症治療の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
不眠症は、睡眠の開始と維持が慢性的に困難であることを特徴とする睡眠障害であり、罹患率が比較的高く、重大な社会経済的コストをもたらします。
持続的な交感神経活性化に伴う認知的および/または生理学的覚醒が、不眠症の根本的な原因の1つであるという十分な証拠があります。
不眠症に伴う認知的および身体的覚醒に対処する、漸進的リラクゼーションや瞑想などのリラクゼーション治療が効果的であることがわかっています。
ヨガは、健康と幸福を改善することを目的とした、身体運動、姿勢、呼吸法、瞑想を含む総合的な学問です。
研究研究では、交感神経の活性化と認知的および身体的覚醒の軽減、および特定の医学的疾患の治療におけるヨガの有効性が実証されています。
不眠症の治療に使用され推奨されていますが、その有効性はランダム化比較研究では評価されていません。
この提案の目的は、慢性精神生理学的不眠症の治療におけるヨガ、リラクゼーション運動、睡眠衛生の有効性を評価することです。
入眠潜時の主観的な尺度は毎日の睡眠日誌から導き出され、客観的な尺度はポリソムノグラフの記録から導き出されます。
入眠潜時は、精神疾患および医学的疾患の慎重な検査を受けた合計48人の若い男女を対象に、2か月の治療期間の前後で評価されます。
被験者はヨガ、リラクゼーション運動、または睡眠衛生治療グループに割り当てられます。
私たちは、ヨガの実践が不眠症の効果的な治療法であることが証明され、入眠までの時間を大幅に改善できると期待しています。
また、これらの改善は長期追跡評価でも維持されると予想されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
少なくとも6か月間続く入眠時不眠症の主訴。
- ボストン都市圏に居住している
除外基準
- 現在、不眠症に対する他の非薬物療法はありません。
- 催眠薬の使用を中止する能力または中止の意欲。
- 研究プロトコルの全期間を通じて、交替勤務や夜勤勤務、大陸横断旅行は禁止されています。
- 研究プロトコルの期間中、最近または予想される大きな生活上のストレス要因(例: 差し迫った離婚または親戚の末期の病気)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:1
8週間のヨガトリートメント
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睡眠衛生とリラクゼーションエクササイズ、追加のヨガ
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介入なし:2
睡眠衛生に関する指示のみ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入眠潜時
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sat Bir Singh Khalsa, PhD、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morin CM, Culbert JP, Schwartz SM. Nonpharmacological interventions for insomnia: a meta-analysis of treatment efficacy. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1172-80. doi: 10.1176/ajp.151.8.1172.
- Murtagh DR, Greenwood KM. Identifying effective psychological treatments for insomnia: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 1995 Feb;63(1):79-89. doi: 10.1037//0022-006x.63.1.79.
- Choliz M. A breathing-retraining procedure in treatment of sleep-onset insomnia: theoretical basis and experimental findings. Percept Mot Skills. 1995 Apr;80(2):507-13. doi: 10.2466/pms.1995.80.2.507.
- Integration of behavioral and relaxation approaches into the treatment of chronic pain and insomnia. NIH Technology Assessment Statement 1995;1-34.
- Woolfolk RL, Carr-Kaffashan L, McNulty TF. Meditation training as a treatment for insomnia. Behav Ther 1976;7:359-65.
- Carr-Kaffashan L, Woolfolk RL. Active and placebo effects in treatment of moderate and severe insomnia. J Consult Clin Psychol. 1979 Dec;47(6):1072-80. doi: 10.1037//0022-006x.47.6.1072. No abstract available.
- Schoicket SL, Bertelson AD, Lacks P. Is sleep hygiene a sufficient treatment for sleep-maintenance insomnia? Behav Ther 1988;19:183-90.
- Jacobs GD, Rosenberg PA, Friedman R, Matheson J, Peavy GM, Domar AD, Benson H. Multifactor behavioral treatment of chronic sleep-onset insomnia using stimulus control and the relaxation response. A preliminary study. Behav Modif. 1993 Oct;17(4):498-509. doi: 10.1177/01454455930174005.
- Koch, U., Volk, S., Heidenreich, T., and Pflug, B. Yoga treatment in psychophysiological insomnia. Journal of Sleep Research 7(Suppl. 2), 137. 1998.
- Joshi, KS. Yogic treatment of insomnia: An experimental study. Yoga Mimamsa 1992;30:24-26.
- Khalsa SBS, Goldstein MR. Treatment of chronic primary sleep onset insomnia with Kundalini yoga: a randomized controlled trial with active sleep hygiene comparison. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1841-1852. doi: 10.5664/jcsm.9320.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年4月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2002年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2002年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月27日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。