Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga som en behandling for søvnløshet

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en daglig, 8-ukers behandling for søvnløshet ved hjelp av yoga, avspenningsøvelser eller søvnhygiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Søvnløshet er en søvnforstyrrelse karakterisert ved kroniske problemer med å starte og opprettholde søvn som har en relativt høy utbredelse og en betydelig samfunnsøkonomisk kostnad. Det er gode bevis for at kognitiv og/eller fysiologisk opphisselse, assosiert med vedvarende sympatisk aktivering, er en av de underliggende årsakene til søvnløshet. Avspenningsbehandlinger som progressiv avslapning og meditasjon som adresserer kognitiv og somatisk opphisselse forbundet med søvnløshet har vist seg å være effektive. Yoga er en omfattende disiplin som inkluderer fysiske øvelser, stillinger, pusteteknikker og meditasjon, med det formål å forbedre helse og velvære. Forskningsstudier har dokumentert effektiviteten til yoga for å redusere sympatisk aktivering og kognitiv og somatisk opphisselse og i behandlingen av spesifikke medisinske lidelser. Selv om det har blitt brukt og anbefalt for behandling av søvnløshet, har dets effektivitet ikke blitt evaluert i en randomisert, kontrollert studie. Målet med dette forslaget er å evaluere effektiviteten av yoga, avspenningsøvelser eller søvnhygiene i behandlingen av kronisk psykofysiologisk søvnløshet. Et subjektivt mål på latens for innsettende søvn vil bli utledet fra daglige søvndagbøker, og et objektivt mål vil bli hentet fra polysomnografiske registreringer. Søvnstartsforsinkelse vil bli evaluert før og etter en to måneders behandlingsperiode hos totalt 48 unge menn og kvinner som har blitt nøye screenet for psykiatriske og medisinske lidelser. Emner vil bli tildelt en yoga-, avspenningsøvelse eller søvnhygienebehandlingsgruppe. Vi forventer at yogapraksis vil vise seg å være en effektiv behandling for søvnløshet som vil gi betydelige forbedringer i ventetiden for innsettende søvn. Vi forventer også at disse forbedringene vil opprettholdes ved langsiktig oppfølgingsevaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • En primær klage på søvnløshet i minst 6 måneder.

    • Bo i hovedstadsområdet Boston

Eksklusjonskriterier

  • Ingen nåværende annen ikke-farmakologisk behandling for søvnløshet.
  • Evne eller vilje til å slutte å bruke hypnotiske medisiner.
  • Ingen roterende eller nattskiftarbeid, eller transkontinentale reiser i løpet av studieprotokollen.
  • Ingen nylige eller forventede store livsstressfaktorer i løpet av studieprotokollen (f.eks. forestående skilsmisse eller dødelig sykdom hos en slektning).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Yogabehandling i 8 uker
Søvnhygiene og avspenningsøvelser, med ekstra yoga
Ingen inngripen: 2
Kun instruksjoner om søvnhygiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2002

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere