瑜伽治疗失眠
本研究的目的是评估每天使用瑜伽、放松练习或睡眠卫生治疗失眠的效果，为期 8 周。
研究概览
详细说明
失眠是一种睡眠障碍，其特征是长期难以开始和维持睡眠，其患病率相对较高，社会经济成本高。
有充分的证据表明，与持续的交感神经激活相关的认知和/或生理唤醒是失眠的根本原因之一。
已发现放松疗法（例如解决与失眠相关的认知和躯体觉醒）的渐进式放松和冥想是有效的。
瑜伽是一门综合学科，包括体育锻炼、姿势、呼吸技巧和冥想，旨在改善健康和福祉。
研究记录了瑜伽在减少交感神经激活、认知和躯体唤醒以及治疗特定医学疾病方面的有效性。
尽管它已被使用并推荐用于治疗失眠，但尚未在随机对照研究中评估其有效性。
本提案的目的是评估瑜伽、放松练习或睡眠卫生在治疗慢性心理生理性失眠方面的有效性。
入睡潜伏期的主观测量将从每日睡眠日记中得出，客观测量将从多导睡眠图记录中得出。
入睡潜伏期将在两个月的治疗期前后对总共 48 名经过精神和医学障碍仔细筛查的年轻男性和女性进行评估。
受试者将被分配到瑜伽、放松运动或睡眠卫生治疗组。
我们预计瑜伽练习将被证明是治疗失眠的有效方法，这将显着改善入睡潜伏期。
我们还预计这些改进将在长期跟进评估中得到保持。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
入睡性失眠至少 6 个月的主要主诉。
- 居住在大波士顿地区
排除标准
- 目前没有其他非药物治疗失眠。
- 有能力或愿意停止使用催眠药物。
- 在整个研究方案的过程中，没有轮班或夜班工作，也没有横贯大陆的旅行。
- 在研究方案的过程中没有最近或预期的主要生活压力源（例如 亲属即将离婚或身患绝症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
瑜伽治疗8周
|
睡眠卫生和放松练习，以及额外的瑜伽
|
|
无干预：2个
仅睡眠卫生说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
入睡潜伏期
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sat Bir Singh Khalsa, PhD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morin CM, Culbert JP, Schwartz SM. Nonpharmacological interventions for insomnia: a meta-analysis of treatment efficacy. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1172-80. doi: 10.1176/ajp.151.8.1172.
- Murtagh DR, Greenwood KM. Identifying effective psychological treatments for insomnia: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 1995 Feb;63(1):79-89. doi: 10.1037//0022-006x.63.1.79.
- Choliz M. A breathing-retraining procedure in treatment of sleep-onset insomnia: theoretical basis and experimental findings. Percept Mot Skills. 1995 Apr;80(2):507-13. doi: 10.2466/pms.1995.80.2.507.
- Integration of behavioral and relaxation approaches into the treatment of chronic pain and insomnia. NIH Technology Assessment Statement 1995;1-34.
- Woolfolk RL, Carr-Kaffashan L, McNulty TF. Meditation training as a treatment for insomnia. Behav Ther 1976;7:359-65.
- Carr-Kaffashan L, Woolfolk RL. Active and placebo effects in treatment of moderate and severe insomnia. J Consult Clin Psychol. 1979 Dec;47(6):1072-80. doi: 10.1037//0022-006x.47.6.1072. No abstract available.
- Schoicket SL, Bertelson AD, Lacks P. Is sleep hygiene a sufficient treatment for sleep-maintenance insomnia? Behav Ther 1988;19:183-90.
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- Koch, U., Volk, S., Heidenreich, T., and Pflug, B. Yoga treatment in psychophysiological insomnia. Journal of Sleep Research 7(Suppl. 2), 137. 1998.
- Joshi, KS. Yogic treatment of insomnia: An experimental study. Yoga Mimamsa 1992;30:24-26.
- Khalsa SBS, Goldstein MR. Treatment of chronic primary sleep onset insomnia with Kundalini yoga: a randomized controlled trial with active sleep hygiene comparison. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1841-1852. doi: 10.5664/jcsm.9320.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2002年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2002年4月11日
首次发布 (估计)
2002年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月27日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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