Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga som behandling for søvnløshed

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en daglig 8-ugers behandling for søvnløshed ved hjælp af yoga, afspændingsøvelser eller søvnhygiejne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed er en søvnforstyrrelse karakteriseret ved en kronisk vanskelighed med at igangsætte og vedligeholde søvn, som har en relativt høj udbredelse og en betydelig samfundsøkonomisk omkostning. Der er gode beviser for, at kognitiv og/eller fysiologisk ophidselse, forbundet med vedvarende sympatisk aktivering, er en af ​​de underliggende årsager til søvnløshed. Afspændingsbehandlinger såsom progressiv afslapning og meditation, der adresserer den kognitive og somatiske ophidselse forbundet med søvnløshed, har vist sig at være effektive. Yoga er en omfattende disciplin, som omfatter fysiske øvelser, stillinger, åndedrætsteknikker og meditation, med det formål at forbedre sundhed og velvære. Forskningsundersøgelser har dokumenteret effektiviteten af ​​yoga til at reducere sympatisk aktivering og kognitiv og somatisk ophidselse og i behandlingen af ​​specifikke medicinske lidelser. Selvom det er blevet brugt og anbefalet til behandling af søvnløshed, er dets effektivitet ikke blevet evalueret i en randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Formålet med dette forslag er at evaluere effektiviteten af ​​yoga, afspændingsøvelser eller søvnhygiejne i behandlingen af ​​kronisk psykofysiologisk søvnløshed. Et subjektivt mål for latens for søvnstart vil blive udledt fra daglige søvndagbøger, og et objektivt mål vil blive trukket fra polysomnografiske optagelser. Søvnstartsforsinkelse vil blive evalueret før og efter en to måneders behandlingsperiode hos i alt 48 unge mænd og kvinder, som er blevet nøje screenet for psykiatriske og medicinske lidelser. Emner vil blive tildelt en yoga-, afspændingsøvelse eller søvnhygiejnebehandlingsgruppe. Vi forventer, at yogapraksis vil vise sig at være en effektiv behandling af søvnløshed, som vil give betydelige forbedringer i søvnforsinkelse. Vi forventer også, at disse forbedringer vil blive fastholdt ved en langsigtet opfølgningsevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • En primær klage over søvnbesvær i mindst 6 måneder.

    • Bo i hovedstadsområdet Boston

Eksklusionskriterier

  • Ingen aktuel anden ikke-farmakologisk behandling for søvnløshed.
  • Evne eller vilje til at afbryde brugen af ​​hypnotisk medicin.
  • Intet roterende eller natteholdsarbejde eller transkontinentale rejser i løbet af studieprotokollen.
  • Ingen nylige eller forventede større livsstressfaktorer i løbet af undersøgelsesprotokollen (f.eks. forestående skilsmisse eller dødelig sygdom hos en pårørende).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Yogabehandling i 8 uger
Søvnhygiejne og afspændingsøvelser, med ekstra yoga
Ingen indgriben: 2
Kun instruktioner om søvnhygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2002

Først opslået (Skøn)

12. april 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Yoga, afspændingsøvelser, søvnhygiejne

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Afsluttet
    Brystkræft | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA... og andre forhold
    Forenede Stater
Abonner