Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóga az álmatlanság kezelésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az álmatlanság napi, 8 hetes kezelésének hatékonyságát jóga, relaxációs gyakorlatok vagy alváshigiénia segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az álmatlanság egy olyan alvászavar, amelyet az alvás megkezdésének és fenntartásának krónikus nehézségei jellemeznek, és amely viszonylag magas gyakorisággal és jelentős társadalmi-gazdasági költségekkel jár. Jó bizonyíték van arra, hogy a tartós szimpatikus aktivációhoz kapcsolódó kognitív és/vagy fiziológiai izgalom az álmatlanság egyik kiváltó oka. Hatékonynak bizonyultak az olyan relaxációs kezelések, mint a progresszív relaxáció és a meditáció, amelyek az álmatlansághoz kapcsolódó kognitív és szomatikus izgalmat kezelik. A jóga egy átfogó tudományág, amely fizikai gyakorlatokat, testtartásokat, légzéstechnikákat és meditációt foglal magában, az egészség és a jó közérzet javítása érdekében. Kutatási tanulmányok dokumentálták a jóga hatékonyságát a szimpatikus aktiválás és a kognitív és szomatikus izgalom csökkentésében, valamint bizonyos egészségügyi rendellenességek kezelésében. Bár alkalmazták és ajánlották álmatlanság kezelésére, hatékonyságát nem értékelték randomizált, kontrollált vizsgálatban. A javaslat célja a jóga, a relaxációs gyakorlatok vagy az alváshigiénia hatékonyságának értékelése a krónikus pszichofiziológiai álmatlanság kezelésében. Az elalvási késleltetés szubjektív mérőszámát a napi alvásnaplókból, objektív mértéket pedig poliszomnográfiás felvételekből származtatják. Az elalvás látenciáját a két hónapos kezelési időszak előtt és után értékelik összesen 48 fiatal férfi és nő esetében, akiket gondosan megvizsgáltak pszichiátriai és egészségügyi rendellenességek miatt. Az alanyokat jóga, relaxációs gyakorlat vagy alváshigiénés kezelési csoportba osztják be. Arra számítunk, hogy a jógagyakorlat az álmatlanság hatékony kezelésének bizonyul majd, ami jelentős javulást eredményez az elalvási késleltetésben. Arra is számítunk, hogy ezek a fejlesztések a hosszú távú nyomon követési értékelés során is megmaradnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Az elalvási álmatlanság elsődleges panasza legalább 6 hónapig.

    • Lakjon Boston nagyvárosában

Kizárási kritériumok

  • Jelenleg nincs más nem gyógyszeres kezelés az álmatlanság kezelésére.
  • Képesség vagy hajlandóság abbahagyni a hipnotikus gyógyszerek alkalmazását.
  • Nincs forgó vagy éjszakai műszakos munka, vagy transzkontinentális utazás a vizsgálati protokoll teljes időtartama alatt.
  • Nem volt a közelmúltban vagy várhatóan jelentős életstressz a vizsgálati protokoll során (pl. közelgő válás vagy rokon halálos betegsége).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Jóga kezelés 8 hétig
Alváshigiénés és relaxációs gyakorlatok, további jógával
Nincs beavatkozás: 2
Csak alváshigiéniai utasítások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elalvás kezdeti késleltetése
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2002. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel