Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga jako lekarstwo na bezsenność

Celem pracy jest ocena skuteczności codziennej, 8-tygodniowej kuracji bezsenności z wykorzystaniem jogi, ćwiczeń relaksacyjnych czy higieny snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Bezsenność jest zaburzeniem snu charakteryzującym się przewlekłymi trudnościami w zapoczątkowaniu i utrzymaniu snu, które ma stosunkowo wysoką częstość występowania i znaczne koszty społeczno-ekonomiczne. Istnieją dobre dowody na to, że pobudzenie poznawcze i/lub fizjologiczne, związane z utrzymującą się aktywacją układu współczulnego, jest jedną z podstawowych przyczyn bezsenności. Stwierdzono, że skuteczne są zabiegi relaksacyjne, takie jak progresywna relaksacja i medytacja, które odnoszą się do pobudzenia poznawczego i somatycznego związanego z bezsennością. Joga to kompleksowa dyscyplina, która obejmuje ćwiczenia fizyczne, postawy, techniki oddychania i medytację w celu poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia. Badania naukowe udokumentowały skuteczność jogi w zmniejszaniu aktywacji współczulnej i pobudzenia poznawczego i somatycznego oraz w leczeniu określonych zaburzeń medycznych. Chociaż był stosowany i zalecany w leczeniu bezsenności, jego skuteczność nie została oceniona w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Celem niniejszej propozycji jest ocena skuteczności jogi, ćwiczeń relaksacyjnych czy higieny snu w leczeniu przewlekłej bezsenności psychofizjologicznej. Subiektywna miara opóźnienia zasypiania będzie pochodzić z codziennych dzienników snu, a obiektywna miara będzie pochodzić z zapisów polisomnograficznych. Opóźnienie zasypiania zostanie ocenione przed i po dwumiesięcznym okresie leczenia łącznie u 48 młodych mężczyzn i kobiet, którzy zostali dokładnie przebadani pod kątem zaburzeń psychicznych i medycznych. Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy jogi, ćwiczeń relaksacyjnych lub higieny snu. Przewidujemy, że praktyka jogi okaże się skutecznym sposobem leczenia bezsenności, co przyniesie znaczną poprawę opóźnienia zasypiania. Przewidujemy również, że te ulepszenia zostaną utrzymane podczas długoterminowej oceny uzupełniającej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Podstawowa skarga na bezsenność w czasie zasypiania przez co najmniej 6 miesięcy.

    • Zamieszkaj w obszarze metropolitalnym Bostonu

Kryteria wyłączenia

  • Brak obecnie innego niefarmakologicznego leczenia bezsenności.
  • Zdolność lub chęć zaprzestania stosowania leków nasennych.
  • Brak pracy rotacyjnej lub nocnej lub podróży transkontynentalnych w trakcie protokołu badania.
  • Brak niedawnych lub przewidywanych głównych stresorów życiowych w trakcie protokołu badania (np. zbliżający się rozwód lub śmiertelna choroba krewnego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Kuracja jogą przez 8 tygodni
Higiena snu i ćwiczenia relaksacyjne z dodatkową jogą
Brak interwencji: 2
Tylko instrukcje dotyczące higieny snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj