Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga jako léčba nespavosti

Účelem této studie je zhodnotit účinnost každodenní, 8týdenní léčby nespavosti pomocí jógy, relaxačních cvičení nebo spánkové hygieny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Insomnie je porucha spánku charakterizovaná chronickými obtížemi při zahájení a udržení spánku, která má relativně vysokou prevalenci a významné socioekonomické náklady. Existují dobré důkazy, že kognitivní a/nebo fyziologické vzrušení, spojené s trvalou aktivací sympatiku, je jednou ze základních příčin nespavosti. Bylo zjištěno, že účinné jsou relaxační procedury, jako je progresivní relaxace a meditace, které řeší kognitivní a somatické vzrušení spojené s nespavostí. Jóga je komplexní disciplína, která zahrnuje fyzická cvičení, pozice, dýchací techniky a meditaci za účelem zlepšení zdraví a pohody. Výzkumné studie prokázaly účinnost jógy při snižování aktivace sympatiku a kognitivního a somatického vzrušení a při léčbě specifických zdravotních poruch. Přestože byl používán a doporučován pro léčbu nespavosti, jeho účinnost nebyla hodnocena v randomizované, kontrolované studii. Cílem tohoto návrhu je zhodnotit účinnost jógy, relaxačních cvičení nebo spánkové hygieny při léčbě chronické psychofyziologické nespavosti. Subjektivní měření latence nástupu spánku bude odvozeno z denních spánkových deníků a objektivní měření bude čerpáno z polysomnografických záznamů. Latence nástupu spánku bude hodnocena před a po dvouměsíčním léčebném období u celkem 48 mladých mužů a žen, kteří byli pečlivě vyšetřeni na psychiatrické a zdravotní poruchy. Subjekty budou zařazeny do skupiny s jógou, relaxačním cvičením nebo spánkovou hygienou. Očekáváme, že cvičení jógy se ukáže jako účinná léčba nespavosti, která přinese výrazné zlepšení latence nástupu spánku. Předpokládáme také, že tato zlepšení budou zachována při dlouhodobém následném hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Primární stížnost na nespavost s nástupem spánku po dobu nejméně 6 měsíců.

    • Bydlet v metropolitní oblasti Bostonu

Kritéria vyloučení

  • Žádná současná jiná nefarmakologická léčba nespavosti.
  • Schopnost nebo ochota přerušit užívání hypnotických léků.
  • Žádná rotace nebo práce v nočních směnách nebo transkontinentální cestování v průběhu studijního protokolu.
  • Žádné nedávné nebo očekávané hlavní životní stresory v průběhu protokolu studie (např. hrozící rozvod nebo smrtelná nemoc příbuzného).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Jógová kúra po dobu 8 týdnů
Spánková hygiena a relaxační cvičení s doplňkovou jógou
Žádný zásah: 2
Pouze pokyny pro spánkovou hygienu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Latence nástupu spánku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2002

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit