- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00033865
Jooga unettomuuden hoitona
maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida päivittäisen, 8 viikon unettomuushoidon tehokkuutta joogalla, rentoutusharjoituksilla tai unihygienialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unettomuus on unihäiriö, jolle on tunnusomaista krooniset vaikeudet saada unta ja ylläpitää unta. Unettomuus on suhteellisen yleistä ja jolla on merkittävät sosioekonomiset kustannukset.
On olemassa hyviä todisteita siitä, että kognitiivinen ja/tai fysiologinen kiihottuminen, joka liittyy jatkuvaan sympaattiseen aktivaatioon, on yksi unettomuuden taustalla olevista syistä.
Rentoutumishoidot, kuten progressiivinen rentoutuminen ja meditaatio, jotka käsittelevät unettomuuteen liittyvää kognitiivista ja somaattista kiihottumista, on todettu tehokkaiksi.
Jooga on kattava tieteenala, joka sisältää fyysisiä harjoituksia, asentoja, hengitystekniikoita ja meditaatiota terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tutkimustutkimukset ovat dokumentoineet joogan tehokkuuden vähentämään sympaattista aktivaatiota ja kognitiivista ja somaattista kiihottumista sekä tiettyjen lääketieteellisten häiriöiden hoidossa.
Vaikka sitä on käytetty ja suositeltu unettomuuden hoitoon, sen tehokkuutta ei ole arvioitu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida joogan, rentoutumisharjoitusten tai unihygienian tehokkuutta kroonisen psykofysiologisen unettomuuden hoidossa.
Subjektiivinen mitta unen alkamislatenssista johdetaan päivittäisistä unipäiväkirjoista ja objektiivinen mitta otetaan polysomnografisista tallenteista.
Nukahtamislatenssi arvioidaan ennen ja jälkeen kahden kuukauden hoitojakson yhteensä 48 nuorella miehellä ja naisella, jotka on tutkittu huolellisesti psykiatristen ja lääketieteellisten häiriöiden varalta.
Koehenkilöt määrätään jooga-, rentoutumis- tai unihygieniahoitoryhmään.
Odotamme, että joogaharjoittelu osoittautuu tehokkaaksi unettomuuden hoidoksi, mikä parantaa merkittävästi nukahtamislatenssia.
Odotamme myös, että nämä parannukset säilyvät pitkän aikavälin seuranta-arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Ensisijainen valitus unettomuudesta vähintään 6 kuukauden ajan.
- Asu Bostonin pääkaupunkiseudulla
Poissulkemiskriteerit
- Tällä hetkellä ei ole muuta ei-lääkehoitoa unettomuuteen.
- Kyky tai halu lopettaa hypnoottisten lääkkeiden käyttö.
- Ei kierto- tai yövuorotyötä tai mannertenvälistä matkustamista koko tutkimusprotokollan ajan.
- Ei viimeaikaisia tai odotettavissa olevia merkittäviä elämän stressitekijöitä tutkimusprotokollan aikana (esim. lähestyvä avioero tai sukulaisen parantumaton sairaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Joogahoito 8 viikkoa
|
Unihygienia- ja rentoutusharjoituksia sekä joogaa
|
Ei väliintuloa: 2
Vain unihygieniaohjeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nukahtamisen viive
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morin CM, Culbert JP, Schwartz SM. Nonpharmacological interventions for insomnia: a meta-analysis of treatment efficacy. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1172-80. doi: 10.1176/ajp.151.8.1172.
- Murtagh DR, Greenwood KM. Identifying effective psychological treatments for insomnia: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 1995 Feb;63(1):79-89. doi: 10.1037//0022-006x.63.1.79.
- Choliz M. A breathing-retraining procedure in treatment of sleep-onset insomnia: theoretical basis and experimental findings. Percept Mot Skills. 1995 Apr;80(2):507-13. doi: 10.2466/pms.1995.80.2.507.
- Integration of behavioral and relaxation approaches into the treatment of chronic pain and insomnia. NIH Technology Assessment Statement 1995;1-34.
- Woolfolk RL, Carr-Kaffashan L, McNulty TF. Meditation training as a treatment for insomnia. Behav Ther 1976;7:359-65.
- Carr-Kaffashan L, Woolfolk RL. Active and placebo effects in treatment of moderate and severe insomnia. J Consult Clin Psychol. 1979 Dec;47(6):1072-80. doi: 10.1037//0022-006x.47.6.1072. No abstract available.
- Schoicket SL, Bertelson AD, Lacks P. Is sleep hygiene a sufficient treatment for sleep-maintenance insomnia? Behav Ther 1988;19:183-90.
- Jacobs GD, Rosenberg PA, Friedman R, Matheson J, Peavy GM, Domar AD, Benson H. Multifactor behavioral treatment of chronic sleep-onset insomnia using stimulus control and the relaxation response. A preliminary study. Behav Modif. 1993 Oct;17(4):498-509. doi: 10.1177/01454455930174005.
- Koch, U., Volk, S., Heidenreich, T., and Pflug, B. Yoga treatment in psychophysiological insomnia. Journal of Sleep Research 7(Suppl. 2), 137. 1998.
- Joshi, KS. Yogic treatment of insomnia: An experimental study. Yoga Mimamsa 1992;30:24-26.
- Khalsa SBS, Goldstein MR. Treatment of chronic primary sleep onset insomnia with Kundalini yoga: a randomized controlled trial with active sleep hygiene comparison. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1841-1852. doi: 10.5664/jcsm.9320.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. huhtikuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21 AT000066-01A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .