Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga som en behandling för sömnlöshet

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en daglig 8-veckors behandling för sömnlöshet med hjälp av yoga, avslappningsövningar eller sömnhygien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sömnlöshet är en sömnstörning som kännetecknas av en kronisk svårighet att initiera och upprätthålla sömn som har en relativt hög prevalens och en betydande socioekonomisk kostnad. Det finns goda bevis för att kognitiv och/eller fysiologisk upphetsning, associerad med ihållande sympatisk aktivering, är en av de bakomliggande orsakerna till sömnlöshet. Avslappningsbehandlingar som progressiv avslappning och meditation som tar itu med den kognitiva och somatiska upphetsningen i samband med sömnlöshet har visat sig vara effektiva. Yoga är en omfattande disciplin som inkluderar fysiska övningar, ställningar, andningstekniker och meditation, i syfte att förbättra hälsa och välbefinnande. Forskningsstudier har dokumenterat effektiviteten av yoga för att minska sympatisk aktivering och kognitiv och somatisk upphetsning och vid behandling av specifika medicinska störningar. Även om det har använts och rekommenderats för behandling av sömnlöshet, har dess effektivitet inte utvärderats i en randomiserad, kontrollerad studie. Syftet med detta förslag är att utvärdera effektiviteten av yoga, avslappningsövningar eller sömnhygien vid behandling av kronisk psykofysiologisk sömnlöshet. Ett subjektivt mått på sömnstartslatens kommer att härledas från dagliga sömndagböcker, och ett objektivt mått kommer att tas från polysomnografiska inspelningar. Sömnstartslatens kommer att utvärderas före och efter en två månaders behandlingsperiod hos totalt 48 unga män och kvinnor som noggrant har screenats för psykiatriska och medicinska störningar. Ämnen kommer att tilldelas en behandlingsgrupp för yoga, avslappningsövningar eller sömnhygien. Vi förväntar oss att yogaträning kommer att visa sig vara en effektiv behandling för sömnlöshet som kommer att ge betydande förbättringar i sömnstartens latens. Vi räknar också med att dessa förbättringar kommer att bibehållas vid långsiktig uppföljningsutvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ett primärt klagomål av sömnlöshet under minst 6 månader.

    • Bor i storstadsområdet Boston

Exklusions kriterier

  • Ingen aktuell annan icke-farmakologisk behandling för sömnlöshet.
  • Förmåga eller vilja att sluta använda hypnotiska läkemedel.
  • Inget roterande eller nattskiftsarbete, eller transkontinentala resor under hela studieprotokollet.
  • Inga nya eller förväntade stora livsstressorer under studieprotokollets gång (t.ex. förestående skilsmässa eller dödlig sjukdom hos en släkting).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Yogabehandling i 8 veckor
Sömnhygien och avslappningsövningar, med extra yoga
Inget ingripande: 2
Endast instruktioner om sömnhygien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sömnstartsfördröjning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2002

Första postat (Uppskatta)

12 april 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera