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Yoga zur Behandlung von Schlaflosigkeit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer täglichen, 8-wöchigen Behandlung von Schlaflosigkeit mittels Yoga, Entspannungsübungen oder Schlafhygiene zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaflosigkeit ist eine Schlafstörung, die durch chronische Schwierigkeiten bei der Einleitung und Aufrechterhaltung des Schlafs gekennzeichnet ist, eine relativ hohe Prävalenz aufweist und mit erheblichen sozioökonomischen Kosten verbunden ist. Es gibt gute Belege dafür, dass kognitive und/oder physiologische Erregung, verbunden mit einer anhaltenden sympathischen Aktivierung, eine der zugrunde liegenden Ursachen für Schlaflosigkeit ist. Entspannungsbehandlungen wie progressive Entspannung und Meditation, die auf die mit Schlaflosigkeit verbundene kognitive und somatische Erregung eingehen, haben sich als wirksam erwiesen. Yoga ist eine umfassende Disziplin, die körperliche Übungen, Körperhaltungen, Atemtechniken und Meditation zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden umfasst. Forschungsstudien haben die Wirksamkeit von Yoga bei der Reduzierung der sympathischen Aktivierung und der kognitiven und somatischen Erregung sowie bei der Behandlung spezifischer medizinischer Störungen dokumentiert. Obwohl es zur Behandlung von Schlaflosigkeit eingesetzt und empfohlen wird, wurde seine Wirksamkeit nicht in einer randomisierten, kontrollierten Studie bewertet. Ziel dieses Antrags ist es, die Wirksamkeit von Yoga, Entspannungsübungen oder Schlafhygiene bei der Behandlung chronischer psychophysiologischer Schlaflosigkeit zu bewerten. Ein subjektives Maß für die Einschlaflatenz wird aus täglichen Schlaftagebüchern abgeleitet und ein objektives Maß wird aus polysomnografischen Aufzeichnungen abgeleitet. Die Einschlaflatenz wird vor und nach einer zweimonatigen Behandlungsdauer bei insgesamt 48 jungen Männern und Frauen untersucht, die sorgfältig auf psychiatrische und medizinische Störungen untersucht wurden. Die Probanden werden einer Yoga-, Entspannungsübungs- oder Schlafhygiene-Behandlungsgruppe zugeordnet. Wir gehen davon aus, dass sich die Yoga-Praxis als wirksame Behandlung von Schlaflosigkeit erweisen wird, die zu einer deutlichen Verbesserung der Einschlafverzögerung führen wird. Wir gehen auch davon aus, dass diese Verbesserungen auch bei der langfristigen Folgebewertung erhalten bleiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Eine primäre Beschwerde über Schlaflosigkeit seit mindestens 6 Monaten.

    • Wohnen Sie im Großraum Boston

Ausschlusskriterien

  • Derzeit gibt es keine andere nichtpharmakologische Behandlung von Schlaflosigkeit.
  • Fähigkeit oder Bereitschaft, die Einnahme von Hypnotika abzubrechen.
  • Keine Wechsel- oder Nachtschichtarbeit oder transkontinentale Reisen während des gesamten Studienprotokolls.
  • Keine aktuellen oder erwarteten größeren Lebensstressoren im Verlauf des Studienprotokolls (z. B. drohende Scheidung oder unheilbare Krankheit eines Angehörigen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Yoga-Behandlung für 8 Wochen
Schlafhygiene und Entspannungsübungen, zusätzlich Yoga
Kein Eingriff: 2
Nur Anweisungen zur Schlafhygiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einschlaflatenz
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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