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Yoga como tratamento para insônia

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um tratamento diário de 8 semanas para insônia usando ioga, exercícios de relaxamento ou higiene do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A insônia é um distúrbio do sono caracterizado por uma dificuldade crônica em iniciar e manter o sono, com prevalência relativamente alta e custo socioeconômico significativo. Há boas evidências de que a excitação cognitiva e/ou fisiológica, associada à ativação simpática sustentada, é uma das causas subjacentes da insônia. Tratamentos de relaxamento, como relaxamento progressivo e meditação, que abordam a excitação cognitiva e somática associada à insônia, mostraram-se eficazes. Yoga é uma disciplina abrangente que inclui exercícios físicos, posturas, técnicas de respiração e meditação, com o objetivo de melhorar a saúde e o bem-estar. Estudos de pesquisa documentaram a eficácia do yoga na redução da ativação simpática e da excitação cognitiva e somática e no tratamento de distúrbios médicos específicos. Embora tenha sido utilizado e recomendado para o tratamento da insônia, sua eficácia não foi avaliada em um estudo randomizado e controlado. O objetivo desta proposta é avaliar a eficácia do yoga, exercícios de relaxamento ou higiene do sono no tratamento da insônia psicofisiológica crônica. Uma medida subjetiva da latência do início do sono será derivada de diários de sono diários, e uma medida objetiva será extraída de registros polissonográficos. A latência do início do sono será avaliada antes e depois de um período de tratamento de dois meses em um total de 48 homens e mulheres jovens que foram cuidadosamente selecionados para distúrbios médicos e psiquiátricos. Os participantes serão designados para um grupo de ioga, exercícios de relaxamento ou tratamento de higiene do sono. Antecipamos que a prática de ioga provará ser um tratamento eficaz para a insônia, que produzirá melhorias significativas na latência do início do sono. Também prevemos que essas melhorias serão mantidas na avaliação de acompanhamento de longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Uma queixa primária de insônia no início do sono por pelo menos 6 meses.

    • Residir na área metropolitana de Boston

Critério de exclusão

  • Nenhum outro tratamento não farmacológico atual para insônia.
  • Capacidade ou vontade de interromper o uso de medicamentos hipnóticos.
  • Nenhum trabalho rotativo ou noturno, ou viagens transcontinentais durante o protocolo do estudo.
  • Nenhum estressor importante recente ou antecipado da vida ao longo do protocolo do estudo (por exemplo, divórcio iminente ou doença terminal de um parente).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Tratamento de ioga por 8 semanas
Higiene do sono e exercícios de relaxamento, com ioga adicional
Sem intervenção: 2
Apenas instruções de higiene do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Latência de início do sono
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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