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Yoga come trattamento per l'insonnia

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un trattamento quotidiano di 8 settimane per l'insonnia utilizzando yoga, esercizi di rilassamento o igiene del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'insonnia è un disturbo del sonno caratterizzato da una difficoltà cronica ad iniziare e mantenere il sonno che ha una prevalenza relativamente alta e un costo socioeconomico significativo. Ci sono buone prove che l'eccitazione cognitiva e/o fisiologica, associata a un'attivazione simpatica prolungata, sia una delle cause alla base dell'insonnia. I trattamenti di rilassamento come il rilassamento progressivo e la meditazione che affrontano l'eccitazione cognitiva e somatica associata all'insonnia si sono dimostrati efficaci. Lo yoga è una disciplina completa che include esercizi fisici, posture, tecniche di respirazione e meditazione, allo scopo di migliorare la salute e il benessere. Studi di ricerca hanno documentato l'efficacia dello yoga nel ridurre l'attivazione simpatica e l'eccitazione cognitiva e somatica e nel trattamento di specifici disturbi medici. Sebbene sia stato utilizzato e raccomandato per il trattamento dell'insonnia, la sua efficacia non è stata valutata in uno studio randomizzato e controllato. Lo scopo di questa proposta è valutare l'efficacia dello yoga, degli esercizi di rilassamento o dell'igiene del sonno nel trattamento dell'insonnia psicofisiologica cronica. Una misura soggettiva della latenza dell'inizio del sonno sarà derivata dai diari giornalieri del sonno e una misura oggettiva sarà ricavata dalle registrazioni polisonnografiche. La latenza dell'inizio del sonno sarà valutata prima e dopo un periodo di trattamento di due mesi in un totale di 48 giovani uomini e donne che sono stati attentamente sottoposti a screening per disturbi psichiatrici e medici. I soggetti verranno assegnati a un gruppo di yoga, esercizio di rilassamento o trattamento dell'igiene del sonno. Prevediamo che la pratica dello yoga si rivelerà un trattamento efficace per l'insonnia che produrrà miglioramenti significativi nella latenza dell'inizio del sonno. Prevediamo inoltre che questi miglioramenti saranno mantenuti durante la valutazione di follow-up a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Una lamentela primaria di insonnia durante il sonno per almeno 6 mesi.

    • Risiedi nell'area metropolitana di Boston

Criteri di esclusione

  • Nessun altro trattamento non farmacologico attuale per l'insonnia.
  • Capacità o volontà di interrompere l'uso di farmaci ipnotici.
  • Nessun lavoro a rotazione o su turni notturni o viaggi transcontinentali durante il corso del protocollo di studio.
  • Nessun importante fattore di stress della vita recente o previsto nel corso del protocollo di studio (ad es. imminente divorzio o malattia terminale di un parente).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Trattamento yoga per 8 settimane
Igiene del sonno ed esercizi di rilassamento, con aggiunta di yoga
Nessun intervento: 2
Solo istruzioni per l'igiene del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2002

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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