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Le yoga comme traitement de l'insomnie

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement quotidien de 8 semaines contre l'insomnie à l'aide de yoga, d'exercices de relaxation ou d'hygiène du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'insomnie est un trouble du sommeil caractérisé par une difficulté chronique à s'endormir et à s'endormir qui a une prévalence relativement élevée et un coût socio-économique important. Il existe de bonnes preuves que l'excitation cognitive et/ou physiologique, associée à une activation sympathique soutenue, est l'une des causes sous-jacentes de l'insomnie. Les traitements de relaxation tels que la relaxation progressive et la méditation qui traitent de l'excitation cognitive et somatique associée à l'insomnie se sont avérés efficaces. Le yoga est une discipline complète qui comprend des exercices physiques, des postures, des techniques de respiration et de la méditation, dans le but d'améliorer la santé et le bien-être. Des études de recherche ont documenté l'efficacité du yoga dans la réduction de l'activation sympathique et de l'excitation cognitive et somatique et dans le traitement de troubles médicaux spécifiques. Bien qu'il ait été utilisé et recommandé pour le traitement de l'insomnie, son efficacité n'a pas été évaluée dans une étude randomisée et contrôlée. L'objectif de cette proposition est d'évaluer l'efficacité du yoga, des exercices de relaxation ou d'hygiène du sommeil dans le traitement de l'insomnie psychophysiologique chronique. Une mesure subjective de la latence d'endormissement sera dérivée des journaux de sommeil quotidiens, et une mesure objective sera tirée des enregistrements polysomnographiques. La latence d'endormissement sera évaluée avant et après une période de traitement de deux mois chez un total de 48 jeunes hommes et femmes qui ont été soigneusement dépistés pour des troubles psychiatriques et médicaux. Les sujets seront affectés à un groupe de yoga, d'exercices de relaxation ou d'hygiène du sommeil. Nous prévoyons que la pratique du yoga s'avérera être un traitement efficace contre l'insomnie, ce qui entraînera des améliorations significatives de la latence d'endormissement. Nous prévoyons également que ces améliorations seront maintenues lors d'une évaluation de suivi à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Une plainte principale d'insomnie d'endormissement depuis au moins 6 mois.

    • Résider dans la région métropolitaine de Boston

Critère d'exclusion

  • Aucun autre traitement non pharmacologique actuel pour l'insomnie.
  • Capacité ou volonté d'arrêter l'utilisation de médicaments hypnotiques.
  • Pas de travail en rotation ou de nuit, ni de voyage transcontinental tout au long du protocole d'étude.
  • Aucun facteur de stress majeur récent ou prévu au cours du protocole d'étude (par ex. divorce imminent ou maladie en phase terminale d'un parent).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Cure de yoga pendant 8 semaines
Exercices d'hygiène du sommeil et de relaxation, avec yoga supplémentaire
Aucune intervention: 2
Consignes d'hygiène du sommeil uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Latence d'endormissement
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2002

Première publication (Estimation)

12 avril 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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