- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00033865
Le yoga comme traitement de l'insomnie
27 avril 2015 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement quotidien de 8 semaines contre l'insomnie à l'aide de yoga, d'exercices de relaxation ou d'hygiène du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insomnie est un trouble du sommeil caractérisé par une difficulté chronique à s'endormir et à s'endormir qui a une prévalence relativement élevée et un coût socio-économique important.
Il existe de bonnes preuves que l'excitation cognitive et/ou physiologique, associée à une activation sympathique soutenue, est l'une des causes sous-jacentes de l'insomnie.
Les traitements de relaxation tels que la relaxation progressive et la méditation qui traitent de l'excitation cognitive et somatique associée à l'insomnie se sont avérés efficaces.
Le yoga est une discipline complète qui comprend des exercices physiques, des postures, des techniques de respiration et de la méditation, dans le but d'améliorer la santé et le bien-être.
Des études de recherche ont documenté l'efficacité du yoga dans la réduction de l'activation sympathique et de l'excitation cognitive et somatique et dans le traitement de troubles médicaux spécifiques.
Bien qu'il ait été utilisé et recommandé pour le traitement de l'insomnie, son efficacité n'a pas été évaluée dans une étude randomisée et contrôlée.
L'objectif de cette proposition est d'évaluer l'efficacité du yoga, des exercices de relaxation ou d'hygiène du sommeil dans le traitement de l'insomnie psychophysiologique chronique.
Une mesure subjective de la latence d'endormissement sera dérivée des journaux de sommeil quotidiens, et une mesure objective sera tirée des enregistrements polysomnographiques.
La latence d'endormissement sera évaluée avant et après une période de traitement de deux mois chez un total de 48 jeunes hommes et femmes qui ont été soigneusement dépistés pour des troubles psychiatriques et médicaux.
Les sujets seront affectés à un groupe de yoga, d'exercices de relaxation ou d'hygiène du sommeil.
Nous prévoyons que la pratique du yoga s'avérera être un traitement efficace contre l'insomnie, ce qui entraînera des améliorations significatives de la latence d'endormissement.
Nous prévoyons également que ces améliorations seront maintenues lors d'une évaluation de suivi à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital Division of Sleep Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
Une plainte principale d'insomnie d'endormissement depuis au moins 6 mois.
- Résider dans la région métropolitaine de Boston
Critère d'exclusion
- Aucun autre traitement non pharmacologique actuel pour l'insomnie.
- Capacité ou volonté d'arrêter l'utilisation de médicaments hypnotiques.
- Pas de travail en rotation ou de nuit, ni de voyage transcontinental tout au long du protocole d'étude.
- Aucun facteur de stress majeur récent ou prévu au cours du protocole d'étude (par ex. divorce imminent ou maladie en phase terminale d'un parent).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Cure de yoga pendant 8 semaines
|
Exercices d'hygiène du sommeil et de relaxation, avec yoga supplémentaire
|
Aucune intervention: 2
Consignes d'hygiène du sommeil uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Latence d'endormissement
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sat Bir Singh Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morin CM, Culbert JP, Schwartz SM. Nonpharmacological interventions for insomnia: a meta-analysis of treatment efficacy. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1172-80. doi: 10.1176/ajp.151.8.1172.
- Murtagh DR, Greenwood KM. Identifying effective psychological treatments for insomnia: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 1995 Feb;63(1):79-89. doi: 10.1037//0022-006x.63.1.79.
- Choliz M. A breathing-retraining procedure in treatment of sleep-onset insomnia: theoretical basis and experimental findings. Percept Mot Skills. 1995 Apr;80(2):507-13. doi: 10.2466/pms.1995.80.2.507.
- Integration of behavioral and relaxation approaches into the treatment of chronic pain and insomnia. NIH Technology Assessment Statement 1995;1-34.
- Woolfolk RL, Carr-Kaffashan L, McNulty TF. Meditation training as a treatment for insomnia. Behav Ther 1976;7:359-65.
- Carr-Kaffashan L, Woolfolk RL. Active and placebo effects in treatment of moderate and severe insomnia. J Consult Clin Psychol. 1979 Dec;47(6):1072-80. doi: 10.1037//0022-006x.47.6.1072. No abstract available.
- Schoicket SL, Bertelson AD, Lacks P. Is sleep hygiene a sufficient treatment for sleep-maintenance insomnia? Behav Ther 1988;19:183-90.
- Jacobs GD, Rosenberg PA, Friedman R, Matheson J, Peavy GM, Domar AD, Benson H. Multifactor behavioral treatment of chronic sleep-onset insomnia using stimulus control and the relaxation response. A preliminary study. Behav Modif. 1993 Oct;17(4):498-509. doi: 10.1177/01454455930174005.
- Koch, U., Volk, S., Heidenreich, T., and Pflug, B. Yoga treatment in psychophysiological insomnia. Journal of Sleep Research 7(Suppl. 2), 137. 1998.
- Joshi, KS. Yogic treatment of insomnia: An experimental study. Yoga Mimamsa 1992;30:24-26.
- Khalsa SBS, Goldstein MR. Treatment of chronic primary sleep onset insomnia with Kundalini yoga: a randomized controlled trial with active sleep hygiene comparison. J Clin Sleep Med. 2021 Sep 1;17(9):1841-1852. doi: 10.5664/jcsm.9320.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2002
Première publication (Estimation)
12 avril 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21 AT000066-01A1
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